Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CAT BITE Antibiotica profylaxe voor de hand/onderarm (CATBITE) (CATBITE)

7 september 2023 bijgewerkt door: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia

CAT BITE Antibioticaprofylaxe en duur voor de hand/onderarm (CATBITE): een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, klinische studie

Kattenbeten zijn prikwonden die de potentie hebben om bacteriën diep in het gewrichtskapsel, periosteum en bot te zaaien. De hand is de meest voorkomende plaats van bijtwonden. Pasteurella multocida is het meest voorkomende organisme geïsoleerd uit de bek van katten dat na een beet infecties kan veroorzaken. Profylactische antibiotica worden vaak aanbevolen met amoxicilline-clavulanaat gedurende 3-5 dagen om de incidentie van het ontwikkelen van een infectie te verminderen. Er is echter slechts één gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met 12 patiënten uitgevoerd om deze behandelingskuur te rechtvaardigen, wat de mogelijkheid vergroot dat het gebruik van antibiotica kan worden verminderd of zelfs geëlimineerd. Onderzoekers zullen verschillende duur van profylactische antibiotica en een placebo-controle voor kattenbeten aan de hand/onderarm vergelijken die worden gepresenteerd aan de afdeling Spoedeisende Hulp, Spoedeisende Hulp, Kliniek voor Plastische Chirurgie met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie. Deelnemers die zich het komende jaar presenteren aan de spoedeisende hulpafdeling van het University of Missouri Hospital, Missouri University (MU) Healthcare Urgent Care, Plastic Surgery Clinic, krijgen de kans om zich in te schrijven als ze voldoen aan de opname- / uitsluitingscriteria. Voor opname moeten deelnemers ouder zijn dan 18 jaar, kattenbeten in de hand of distaal van de elleboog hebben en binnen 24 uur na de verwonding van de kattenbeet aanwezig zijn. Deelnemers mogen geen actieve lokale of systemische infecties vertonen, geen antibiotica hebben gekregen in de afgelopen 30 dagen of immuungecompromitteerd zijn (primaire en secundaire immunodeficiënties). Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie behandelingsarmen (placebo; amoxicilline-clavulanaat 1 dag; amoxicilline-clavulanaat 5 dagen). Uitkomsten zijn de ontwikkeling van een infectie op de plaats van de kattenbeet en/of systemische infectie, nadelige effecten van interventies, invaliditeit beoordeeld door Quick DASH-scores (Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand) en kwaliteit van leven (QOL) beoordeeld door HAND-vragenlijst (HAND-Q) scores. Infectie wordt beoordeeld op dag 0, dag 2, dag 7+/-2, dag 15+/-2 en dag 30+/-2 door middel van vitale functies, laboratoriumwaarden, lichamelijk onderzoek en met een infrarood- en digitale camera. Alle maatregelen vallen binnen de zorgstandaard, afgezien van de infraroodcamera, QuickDASH en HAND-Q-scores. De anatomische locaties van kattenbeten aan de hand/onderarm worden beoordeeld op correlaties met infecties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kattenbeten zijn gemeld als de op een na meest voorkomende beet van huisdieren in de Verenigde Staten, variërend van 5% -15% van alle beten. De hand is de meest voorkomende plaats van bijtwonden. Kattenbeten zijn prikwonden die de potentie hebben om bacteriën diep in het gewrichtskapsel, periosteum en bot te zaaien. Als gevolg hiervan is infectie een ernstige complicatie, gemeld bij 30% -50% van kattenbeten. De mediane tijd tot tekenen en symptomen van infectie na een kattenbeet is doorgaans kort (ongeveer 12 uur). Directe kosten voor de gezondheidszorg in verband met de behandeling van katten- en hondenbeten in de Verenigde Staten worden geschat op meer dan $ 850.000.000 per jaar en houden geen rekening met de indirecte kosten in verband met werkverlof, rehabilitatie en blijvende invaliditeit.

De gemiddelde kattenbeetwondcultuur levert vijf soorten bacteriële isolaten op. In 60% van de gevallen worden gemengde aerobe en anaerobe bacteriën waargenomen. Pasteurella multocida is het meest voorkomende organisme geïsoleerd uit de bek van katten dat na een beet infecties kan veroorzaken. Pasteurella-soorten worden geïsoleerd uit 75% van de bijtwonden van katten en de incubatietijd voor Pasteurella-infectie is één tot drie dagen. Capnocytophaga canimorsus kan bacteriëmie en fatale sepsis veroorzaken na dierenbeten, vooral bij patiënten met asplenie, alcoholisme of een onderliggende leveraandoening. De incubatietijd voor Capnocytophaga-infectie is één tot drie dagen. Bartonella henselae kan worden overgedragen via de beet van een geïnfecteerde kat en contact met kattenspeeksel via beschadigde huid of slijmvliesoppervlakken. De incubatietijd voor Bartonella-infectie is 7 tot 14 dagen. Anaëroben geïsoleerd uit bijtwonden van honden en katten omvatten Bacteroides-soorten, fusobacteriën, Porphyromonas-soorten, Prevotella-soorten, cutibacteriën (voorheen propionibacteriën) en peptostreptokokken.

Profylactische antibiotica worden vaak aanbevolen om de incidentie van het ontwikkelen van een infectie te verminderen. Een brede antibioticadekking wordt aanbevolen om de polymicrobiële aard van veel voorkomende mondflora en bijtinfecties aan te pakken. Pasteurella-soorten zijn over het algemeen gevoelig voor penicilline en ampicilline, maar stafylokokken en anaerobe soorten produceren vaak beta-lactamase, dat resistentie tegen deze antibiotica verschaft. Het toevoegen van een bèta-lactamaseremmer verhoogt de effectiviteit van deze antibiotica aanzienlijk, en amoxicilline-clavulanaat is het orale antibioticum bij uitstek voor menselijke, honden- en kattenbeten. De richtlijnen van de Infectious Diseases Society of America (IDSA) bevelen antibiotische profylaxe aan met amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg tweemaal daags (BID) gedurende 3-5 dagen of ciprofloxacine 500-750 mg BID + clindamycine 300-450 mg driemaal daags (TID) als een deelnemer een penicilline-allergie. Er is tot op heden echter slechts één gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) uitgevoerd om de werkzaamheid van profylactische antibiotica na kattenbeten te beoordelen. Volwassen deelnemers met niet-geïnfecteerde wonden van volledige dikte die zich binnen 24 uur na verwonding op de afdeling spoedeisende hulp aandienden, werden overwogen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om oxacilline 500 mg viermaal daags (QID) gedurende vijf dagen (n=5) of een identiek lijkende placebo (n=6) te krijgen. Vier van de zes deelnemers die placebo kregen, maar geen van de vijf deelnemers die oxacilline kregen, ontwikkelden een wondinfectie (P = 0,045).

Immunocompetente volwassen deelnemers die zich binnen 24 uur na een kattenbeet presenteren zonder enige tekenen of symptomen van infectie, kunnen baat hebben bij alleen vooruitgang in wondverzorging of hebben slechts maximaal 24 uur antibiotische profylaxe nodig. Bovendien concludeerde een Cochrane-review waarin gegevens uit klinische onderzoeken uit de literatuur werden verzameld: "Er is geen bewijs dat het gebruik van profylactische antibiotica effectief is voor katten- of hondenbeten." De hypothese van de onderzoekers is dat toediening van 5 dagen profylactische antibiotica de incidentie van infectie niet zal verminderen bij deelnemers die binnen 24 uur na een kattenbeet zijn geëvalueerd en behandeld, en die geen tekenen van een actieve infectie vertonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
  • Gebeten door een kat.
  • Locatie van het bit is de hand en/of onderarm (distaal van de elleboog).
  • Presenteren <24 uur na een kattenbeet in de hand/onderarm.
  • Patiënten moeten bereid zijn penicilline, ciprofloxacine of clindamycine te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich presenteren met actieve lokale of systemische infecties

    1. Purulente drainage van de kattenbeet
    2. Roodheid EN zwelling op de plaats van de kattenbeet
  • Koorts >100,4° hebben F of >38° C) - Antibiotica gekregen in de afgelopen 30 dagen
  • Antibiotica gekregen in de afgelopen 30 dagen
  • Patiënten die niet bereid zijn om geplande follow-upevaluaties bij te wonen
  • Patiënten die de onderzoeksformulieren niet willen invullen
  • Type I overgevoeligheidsreactie op een van de onderzoeksinterventies
  • Zwangere vrouw
  • Immuungecompromitteerde patiënten (primaire en secundaire immunodeficiënties) Primair
  • Auto-immuun lymfoproliferatief syndroom (ALPS)
  • Auto-immuun polyglandulair syndroom type 1 (APS-1)
  • B-celuitbreiding met Nucleaire factor kappa-lichte-keten-versterker van geactiveerde B-cellen en T-celanergie (BENTA) Ziekte
  • Caspase Eight Deficiency State (CEDS)
  • Caspase Recruitment Domain Familielid 9 (CARD9) Deficiëntie en andere syndromen van gevoeligheid voor candidiasis
  • Kraakbeen-haar hypoplasie
  • Chédiak-Higashi-syndroom
  • Chronische granulomateuze ziekte (CGD)
  • Gemeenschappelijke Variabele Immunodeficiëntie (CVID)
  • Complementeer tekortkomingen
  • Congenitale neutropenie-syndromen
  • Cytotoxische T-Lymphocyte Associated Protein 4 (CTLA4)-deficiëntie
  • Cyclische neutropenie
  • DiGeorge-syndroom
  • Dedicator van Cytokinesis 8 (DOCK8) Deficiëntie
  • GATA-bindend eiwit 2 (GATA2)-tekort
  • Glycosyleringsstoornissen met immunodeficiëntie
  • Hyper-immunoglobuline E-syndroom (HIES)
  • Hyper-immunoglobuline M-syndroom
  • Interferon Gamma, Interleukine 12 en Interleukine 23 Deficiënties
  • Leukocyte Adhesie Deficiëntie (LAD) Type 1 en 2
  • Lipopolysaccharide-responsieve beige-achtige ankerproteïne (LRBA)-deficiëntie
  • Fosfatidylinositol 3-kinase (PI3-Kinase) ziekte
  • Fosfolipase C gamma 2 (PLCG2)-geassocieerde antilichaamdeficiëntie en immuundysregulatie (PLAID)
  • Ernstige gecombineerde immunodeficiëntie (SCID)
  • Selectieve immunoglobuline A (IgA)-deficiëntie
  • Signaaltransducer en activator van transcriptie 3 (STAT3) Dominant-negatieve ziekte
  • STAT3 Gain-of-Function-ziekte
  • Wratten, hypogammaglobulinemie, infecties en myelokathexis (WHIM) syndroom
  • Wiskott-Aldrich-syndroom (WAS)
  • X-gebonden agammaglobulinemie (XLA)
  • X-gebonden lymfoproliferatieve ziekte (XLP)
  • X-gebonden magnesiumtransporter 1 (MAGT1)-deficiëntie met verhoogde vatbaarheid voor infectie met het Epstein-Barr-virus (EBV) en N-gebonden glycosyleringsdefect (XMEN) Ziekte
  • Zeta-geassocieerd eiwit 70 (ZAP-70) deficiëntie

Ondergeschikt

  • Ondervoeding
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Chronische uremie
  • Genetische syndromen: trisomie 21
  • Immunomodulerende, immunosuppressieve medicamenteuze therapie: corticosteroïden, calcineurineremmers, cytotoxische middelen
  • Systemische lupus erythematosus
  • Maligniteit
  • Actieve radiotherapie
  • Beenmergablatie
  • Infectieziekten: infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis

Aanvullende primaire en secundaire immunodeficiënties zijn te vinden via de volgende link.

https://www.merckmanuals.com/professional/immunology-allergic-disorders/immunodeficiency-disorders/overview-of-immunodeficiency-disorders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo (microkristallijne cellulose)
Placebo capsules via de mond tweemaal daags x 5 dagen (5 dagen placebo microkristallijne cellulose capsules)
Placebo (microkristallijne cellulose) via de mond tweemaal daags via de mond gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • (C6H10O5)n
Wondbehandeling omvat hemostase, overvloedige irrigatie, verwijdering van vreemde voorwerpen en excisie-debridement van gedevitaliseerd weefsel. Als er alleen lekke banden aanwezig zijn, is het prikken van de lekke banden doorgaans niet nodig, tenzij er zich al een infectie heeft ontwikkeld. Lokale anesthesie (1% lidocaïnewaterstofchloride (HCl) met epinefrine 1:100.000; injectieflacon van 200 mg/20 ml) zal worden gebruikt voorafgaand aan de irrigatie (30 ml povidonjood in 1 liter 0,9% natriumchloride (NaCl)-oplossing en/of 118 ml 3% waterstofperoxide) en debridement. Open wonden worden aan het bed geïrrigeerd en gedebrideerd. Wonden worden afgedekt met zacht verband tot de eerste follow-up op dag 2.
Actieve vergelijker: Antibioticum x 1 dag

Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg capsules via de mond tweemaal daags x 1 dag (4 dagen placebo-capsules)

-Penicilline-allergie: ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags + clindamycine 300 mg oraal driemaal daags x 1 dag

Placebo (microkristallijne cellulose) via de mond tweemaal daags via de mond gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • (C6H10O5)n
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 1 dag of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 1 dag
Andere namen:
  • Augmentin; Clavulin; Betacilline; Clavamox
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • Cipro
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • Cleocin
Wondbehandeling omvat hemostase, overvloedige irrigatie, verwijdering van vreemde voorwerpen en excisie-debridement van gedevitaliseerd weefsel. Als er alleen lekke banden aanwezig zijn, is het prikken van de lekke banden doorgaans niet nodig, tenzij er zich al een infectie heeft ontwikkeld. Lokale anesthesie (1% lidocaïnewaterstofchloride (HCl) met epinefrine 1:100.000; injectieflacon van 200 mg/20 ml) zal worden gebruikt voorafgaand aan de irrigatie (30 ml povidonjood in 1 liter 0,9% natriumchloride (NaCl)-oplossing en/of 118 ml 3% waterstofperoxide) en debridement. Open wonden worden aan het bed geïrrigeerd en gedebrideerd. Wonden worden afgedekt met zacht verband tot de eerste follow-up op dag 2.
Actieve vergelijker: Antibioticum x 5 dagen

Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg capsules via de mond tweemaal daags x 5 dagen (0 dagen placebo-capsules)

-Penicilline-allergie: ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags + clindamycine 300 mg oraal driemaal daags x 5 dagen

Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 1 dag of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 1 dag
Andere namen:
  • Augmentin; Clavulin; Betacilline; Clavamox
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • Cipro
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • Cleocin
Wondbehandeling omvat hemostase, overvloedige irrigatie, verwijdering van vreemde voorwerpen en excisie-debridement van gedevitaliseerd weefsel. Als er alleen lekke banden aanwezig zijn, is het prikken van de lekke banden doorgaans niet nodig, tenzij er zich al een infectie heeft ontwikkeld. Lokale anesthesie (1% lidocaïnewaterstofchloride (HCl) met epinefrine 1:100.000; injectieflacon van 200 mg/20 ml) zal worden gebruikt voorafgaand aan de irrigatie (30 ml povidonjood in 1 liter 0,9% natriumchloride (NaCl)-oplossing en/of 118 ml 3% waterstofperoxide) en debridement. Open wonden worden aan het bed geïrrigeerd en gedebrideerd. Wonden worden afgedekt met zacht verband tot de eerste follow-up op dag 2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van infectie
Tijdsspanne: Dag 30+/-2
Om de incidentie van infectie (huid, zacht weefsel, gewricht, bot) tussen elke onderzoeksarm te vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en de duur ervan op kattenbeten in de hand en/of onderarm binnen 30 dagen te bepalen. Infecties worden gedefinieerd door de Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
Dag 30+/-2
Veranderingen in de incidentie van infectie
Tijdsspanne: Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
Veranderingen van de incidentie van infectie (huid, zacht weefsel, gewricht, bot) tussen elke onderzoeksarm en binnen elke onderzoeksarm vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en duur op kattenbeten in de hand en/of onderarm op verschillende tijdstippen te bepalen . Infecties worden gedefinieerd door het The Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDASH) scores
Tijdsspanne: Dag 30+/-2
Om QuickDASH-scores tussen elke onderzoeksarm te vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en de duur ervan op de invaliditeit van een patiënt na kattenbeten in de hand en/of onderarm binnen 30 dagen te bepalen. verschillende tijdstippen. QuickDASH-scores worden gemeten op een schaal van 0 tot 100 (hogere scores duiden op een verhoogde door de patiënt gerapporteerde handicap).
Dag 30+/-2
Veranderingen in scores voor snelle handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDASH).
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
Veranderingen in QuickDASH-scores tussen elke onderzoeksarm en binnen elke onderzoeksarm vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en de duur ervan op de invaliditeit van een patiënt na kattenbeten in de hand en/of onderarm op verschillende tijdstippen te bepalen. QuickDASH-scores worden gemeten op een schaal van 0 tot 100 (hogere scores duiden op een verhoogde door de patiënt gerapporteerde handicap).
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
HAND-vragenlijst (HAND-Q) scores
Tijdsspanne: Dag 30+/-2
Om HAND-Q-scores tussen elke onderzoeksarm te vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en de duur ervan op de kwaliteit van leven van een patiënt te bepalen na kattenbeten in de hand en/of onderarm binnen 30 dagen. De HAND-Q is samengesteld uit onafhankelijk functionerende schalen die apart gescoord worden. Om een ​​schaal te scoren, worden de ruwe scores voor de set items in een schaal bij elkaar opgeteld om een ​​totale ruwe score te verkrijgen. Items worden opgeteld om een ​​ruwe totaalscore op de schaal te produceren. Een conversietabel wordt gebruikt om ruwe scores om te zetten in een score die varieert van 0 (slechtste) tot 100 (beste). De conversie, die de scores lineariseert, is gebaseerd op de bevindingen uit de Rasch-analyse. Hogere scores voor HAND-Q-schalen weerspiegelen een beter resultaat.
Dag 30+/-2
Veranderingen in HAND-vragenlijst (HAND-Q) scores
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
Veranderingen in HAND-Q-scores tussen elke onderzoeksarm en binnen elke onderzoeksarm vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en duur op de kwaliteit van leven van een patiënt te bepalen na kattenbeten in de hand en/of onderarm op verschillende tijdstippen. De HAND-Q is samengesteld uit onafhankelijk functionerende schalen die apart gescoord worden. Om een ​​schaal te scoren, worden de ruwe scores voor de set items in een schaal bij elkaar opgeteld om een ​​totale ruwe score te verkrijgen. Items worden opgeteld om een ​​ruwe totaalscore op de schaal te produceren. Een conversietabel wordt gebruikt om ruwe scores om te zetten in een score die varieert van 0 (slechtste) tot 100 (beste). De conversie, die de scores lineariseert, is gebaseerd op de bevindingen uit de Rasch-analyse. Hogere scores voor HAND-Q-schalen weerspiegelen een beter resultaat.
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 30+/-2
Om de nadelige effecten tussen elke onderzoeksarm te vergelijken om de nadelige effecten van antibiotische profylaxe en duur op kattenbeten aan de hand en/of onderarm binnen 30 dagen te bepalen.
Dag 30+/-2
Veranderingen in nadelige effecten
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
Veranderingen in bijwerkingen tussen elke onderzoeksarm en binnen elke onderzoeksarm vergelijken om de nadelige effecten van antibiotische profylaxe en duur op kattenbeten aan de hand en/of onderarm op verschillende tijdstippen te bepalen.
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locatie van kattenbeten die tot infectie leiden
Tijdsspanne: Dag 30+/-2
Om te bepalen of de anatomische locatie van de kattenbeet binnen 30 dagen leidt tot de ontwikkeling van de infectie.
Dag 30+/-2
Veranderingen in de locatie van kattenbeten die leiden tot infectie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
Om te bepalen of de anatomische locatie van de kattenbeet tussen elke onderzoeksarm en binnen elke onderzoeksarm resulteert in de ontwikkeling van de infectie op verschillende tijdstippen.
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin M Klifto, DO, PharmD, University of Missouri-Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet worden gedeeld met onderzoekers die niet zijn goedgekeurd als studieleden door de University of Missouri IRB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo (microkristallijne cellulose)

3
Abonneren