- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05846399
CAT BITE Antibiotica profylaxe voor de hand/onderarm (CATBITE) (CATBITE)
CAT BITE Antibioticaprofylaxe en duur voor de hand/onderarm (CATBITE): een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Kattenbeten zijn gemeld als de op een na meest voorkomende beet van huisdieren in de Verenigde Staten, variërend van 5% -15% van alle beten. De hand is de meest voorkomende plaats van bijtwonden. Kattenbeten zijn prikwonden die de potentie hebben om bacteriën diep in het gewrichtskapsel, periosteum en bot te zaaien. Als gevolg hiervan is infectie een ernstige complicatie, gemeld bij 30% -50% van kattenbeten. De mediane tijd tot tekenen en symptomen van infectie na een kattenbeet is doorgaans kort (ongeveer 12 uur). Directe kosten voor de gezondheidszorg in verband met de behandeling van katten- en hondenbeten in de Verenigde Staten worden geschat op meer dan $ 850.000.000 per jaar en houden geen rekening met de indirecte kosten in verband met werkverlof, rehabilitatie en blijvende invaliditeit.
De gemiddelde kattenbeetwondcultuur levert vijf soorten bacteriële isolaten op. In 60% van de gevallen worden gemengde aerobe en anaerobe bacteriën waargenomen. Pasteurella multocida is het meest voorkomende organisme geïsoleerd uit de bek van katten dat na een beet infecties kan veroorzaken. Pasteurella-soorten worden geïsoleerd uit 75% van de bijtwonden van katten en de incubatietijd voor Pasteurella-infectie is één tot drie dagen. Capnocytophaga canimorsus kan bacteriëmie en fatale sepsis veroorzaken na dierenbeten, vooral bij patiënten met asplenie, alcoholisme of een onderliggende leveraandoening. De incubatietijd voor Capnocytophaga-infectie is één tot drie dagen. Bartonella henselae kan worden overgedragen via de beet van een geïnfecteerde kat en contact met kattenspeeksel via beschadigde huid of slijmvliesoppervlakken. De incubatietijd voor Bartonella-infectie is 7 tot 14 dagen. Anaëroben geïsoleerd uit bijtwonden van honden en katten omvatten Bacteroides-soorten, fusobacteriën, Porphyromonas-soorten, Prevotella-soorten, cutibacteriën (voorheen propionibacteriën) en peptostreptokokken.
Profylactische antibiotica worden vaak aanbevolen om de incidentie van het ontwikkelen van een infectie te verminderen. Een brede antibioticadekking wordt aanbevolen om de polymicrobiële aard van veel voorkomende mondflora en bijtinfecties aan te pakken. Pasteurella-soorten zijn over het algemeen gevoelig voor penicilline en ampicilline, maar stafylokokken en anaerobe soorten produceren vaak beta-lactamase, dat resistentie tegen deze antibiotica verschaft. Het toevoegen van een bèta-lactamaseremmer verhoogt de effectiviteit van deze antibiotica aanzienlijk, en amoxicilline-clavulanaat is het orale antibioticum bij uitstek voor menselijke, honden- en kattenbeten. De richtlijnen van de Infectious Diseases Society of America (IDSA) bevelen antibiotische profylaxe aan met amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg tweemaal daags (BID) gedurende 3-5 dagen of ciprofloxacine 500-750 mg BID + clindamycine 300-450 mg driemaal daags (TID) als een deelnemer een penicilline-allergie. Er is tot op heden echter slechts één gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) uitgevoerd om de werkzaamheid van profylactische antibiotica na kattenbeten te beoordelen. Volwassen deelnemers met niet-geïnfecteerde wonden van volledige dikte die zich binnen 24 uur na verwonding op de afdeling spoedeisende hulp aandienden, werden overwogen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om oxacilline 500 mg viermaal daags (QID) gedurende vijf dagen (n=5) of een identiek lijkende placebo (n=6) te krijgen. Vier van de zes deelnemers die placebo kregen, maar geen van de vijf deelnemers die oxacilline kregen, ontwikkelden een wondinfectie (P = 0,045).
Immunocompetente volwassen deelnemers die zich binnen 24 uur na een kattenbeet presenteren zonder enige tekenen of symptomen van infectie, kunnen baat hebben bij alleen vooruitgang in wondverzorging of hebben slechts maximaal 24 uur antibiotische profylaxe nodig. Bovendien concludeerde een Cochrane-review waarin gegevens uit klinische onderzoeken uit de literatuur werden verzameld: "Er is geen bewijs dat het gebruik van profylactische antibiotica effectief is voor katten- of hondenbeten." De hypothese van de onderzoekers is dat toediening van 5 dagen profylactische antibiotica de incidentie van infectie niet zal verminderen bij deelnemers die binnen 24 uur na een kattenbeet zijn geëvalueerd en behandeld, en die geen tekenen van een actieve infectie vertonen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stephen H Colbert, MD
- Telefoonnummer: 573-882-2277
- E-mail: ColbertS@health.missouri.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kevin M Klifto, DO, PharmD
- Telefoonnummer: 573-882-2277
- E-mail: kmkdg2@health.missouri.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Werving
- University of Missouri
-
Contact:
- Kevin M Klifto, DO, PharmD
- Telefoonnummer: 573-884-8176
- E-mail: kmkdg2@health.missouri.edu
-
Contact:
- Stephen H Colbert, MD
- Telefoonnummer: 573-882-1792
- E-mail: ColbertS@health.missouri.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
- Gebeten door een kat.
- Locatie van het bit is de hand en/of onderarm (distaal van de elleboog).
- Presenteren <24 uur na een kattenbeet in de hand/onderarm.
- Patiënten moeten bereid zijn penicilline, ciprofloxacine of clindamycine te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die zich presenteren met actieve lokale of systemische infecties
- Purulente drainage van de kattenbeet
- Roodheid EN zwelling op de plaats van de kattenbeet
- Koorts >100,4° hebben F of >38° C) - Antibiotica gekregen in de afgelopen 30 dagen
- Antibiotica gekregen in de afgelopen 30 dagen
- Patiënten die niet bereid zijn om geplande follow-upevaluaties bij te wonen
- Patiënten die de onderzoeksformulieren niet willen invullen
- Type I overgevoeligheidsreactie op een van de onderzoeksinterventies
- Zwangere vrouw
- Immuungecompromitteerde patiënten (primaire en secundaire immunodeficiënties) Primair
- Auto-immuun lymfoproliferatief syndroom (ALPS)
- Auto-immuun polyglandulair syndroom type 1 (APS-1)
- B-celuitbreiding met Nucleaire factor kappa-lichte-keten-versterker van geactiveerde B-cellen en T-celanergie (BENTA) Ziekte
- Caspase Eight Deficiency State (CEDS)
- Caspase Recruitment Domain Familielid 9 (CARD9) Deficiëntie en andere syndromen van gevoeligheid voor candidiasis
- Kraakbeen-haar hypoplasie
- Chédiak-Higashi-syndroom
- Chronische granulomateuze ziekte (CGD)
- Gemeenschappelijke Variabele Immunodeficiëntie (CVID)
- Complementeer tekortkomingen
- Congenitale neutropenie-syndromen
- Cytotoxische T-Lymphocyte Associated Protein 4 (CTLA4)-deficiëntie
- Cyclische neutropenie
- DiGeorge-syndroom
- Dedicator van Cytokinesis 8 (DOCK8) Deficiëntie
- GATA-bindend eiwit 2 (GATA2)-tekort
- Glycosyleringsstoornissen met immunodeficiëntie
- Hyper-immunoglobuline E-syndroom (HIES)
- Hyper-immunoglobuline M-syndroom
- Interferon Gamma, Interleukine 12 en Interleukine 23 Deficiënties
- Leukocyte Adhesie Deficiëntie (LAD) Type 1 en 2
- Lipopolysaccharide-responsieve beige-achtige ankerproteïne (LRBA)-deficiëntie
- Fosfatidylinositol 3-kinase (PI3-Kinase) ziekte
- Fosfolipase C gamma 2 (PLCG2)-geassocieerde antilichaamdeficiëntie en immuundysregulatie (PLAID)
- Ernstige gecombineerde immunodeficiëntie (SCID)
- Selectieve immunoglobuline A (IgA)-deficiëntie
- Signaaltransducer en activator van transcriptie 3 (STAT3) Dominant-negatieve ziekte
- STAT3 Gain-of-Function-ziekte
- Wratten, hypogammaglobulinemie, infecties en myelokathexis (WHIM) syndroom
- Wiskott-Aldrich-syndroom (WAS)
- X-gebonden agammaglobulinemie (XLA)
- X-gebonden lymfoproliferatieve ziekte (XLP)
- X-gebonden magnesiumtransporter 1 (MAGT1)-deficiëntie met verhoogde vatbaarheid voor infectie met het Epstein-Barr-virus (EBV) en N-gebonden glycosyleringsdefect (XMEN) Ziekte
- Zeta-geassocieerd eiwit 70 (ZAP-70) deficiëntie
Ondergeschikt
- Ondervoeding
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Chronische uremie
- Genetische syndromen: trisomie 21
- Immunomodulerende, immunosuppressieve medicamenteuze therapie: corticosteroïden, calcineurineremmers, cytotoxische middelen
- Systemische lupus erythematosus
- Maligniteit
- Actieve radiotherapie
- Beenmergablatie
- Infectieziekten: infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis
Aanvullende primaire en secundaire immunodeficiënties zijn te vinden via de volgende link.
https://www.merckmanuals.com/professional/immunology-allergic-disorders/immunodeficiency-disorders/overview-of-immunodeficiency-disorders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo (microkristallijne cellulose)
Placebo capsules via de mond tweemaal daags x 5 dagen (5 dagen placebo microkristallijne cellulose capsules)
|
Placebo (microkristallijne cellulose) via de mond tweemaal daags via de mond gedurende 5 dagen
Andere namen:
Wondbehandeling omvat hemostase, overvloedige irrigatie, verwijdering van vreemde voorwerpen en excisie-debridement van gedevitaliseerd weefsel.
Als er alleen lekke banden aanwezig zijn, is het prikken van de lekke banden doorgaans niet nodig, tenzij er zich al een infectie heeft ontwikkeld.
Lokale anesthesie (1% lidocaïnewaterstofchloride (HCl) met epinefrine 1:100.000; injectieflacon van 200 mg/20 ml) zal worden gebruikt voorafgaand aan de irrigatie (30 ml povidonjood in 1 liter 0,9% natriumchloride (NaCl)-oplossing en/of 118 ml 3% waterstofperoxide) en debridement.
Open wonden worden aan het bed geïrrigeerd en gedebrideerd.
Wonden worden afgedekt met zacht verband tot de eerste follow-up op dag 2.
|
Actieve vergelijker: Antibioticum x 1 dag
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg capsules via de mond tweemaal daags x 1 dag (4 dagen placebo-capsules) -Penicilline-allergie: ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags + clindamycine 300 mg oraal driemaal daags x 1 dag |
Placebo (microkristallijne cellulose) via de mond tweemaal daags via de mond gedurende 5 dagen
Andere namen:
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 1 dag of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 1 dag
Andere namen:
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen
Andere namen:
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen
Andere namen:
Wondbehandeling omvat hemostase, overvloedige irrigatie, verwijdering van vreemde voorwerpen en excisie-debridement van gedevitaliseerd weefsel.
Als er alleen lekke banden aanwezig zijn, is het prikken van de lekke banden doorgaans niet nodig, tenzij er zich al een infectie heeft ontwikkeld.
Lokale anesthesie (1% lidocaïnewaterstofchloride (HCl) met epinefrine 1:100.000; injectieflacon van 200 mg/20 ml) zal worden gebruikt voorafgaand aan de irrigatie (30 ml povidonjood in 1 liter 0,9% natriumchloride (NaCl)-oplossing en/of 118 ml 3% waterstofperoxide) en debridement.
Open wonden worden aan het bed geïrrigeerd en gedebrideerd.
Wonden worden afgedekt met zacht verband tot de eerste follow-up op dag 2.
|
Actieve vergelijker: Antibioticum x 5 dagen
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg capsules via de mond tweemaal daags x 5 dagen (0 dagen placebo-capsules) -Penicilline-allergie: ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags + clindamycine 300 mg oraal driemaal daags x 5 dagen |
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 1 dag of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 1 dag
Andere namen:
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen
Andere namen:
Amoxicilline-clavulanaat 875-125 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen of ciprofloxacine 500 mg oraal tweemaal daags en clindamycine 450 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen
Andere namen:
Wondbehandeling omvat hemostase, overvloedige irrigatie, verwijdering van vreemde voorwerpen en excisie-debridement van gedevitaliseerd weefsel.
Als er alleen lekke banden aanwezig zijn, is het prikken van de lekke banden doorgaans niet nodig, tenzij er zich al een infectie heeft ontwikkeld.
Lokale anesthesie (1% lidocaïnewaterstofchloride (HCl) met epinefrine 1:100.000; injectieflacon van 200 mg/20 ml) zal worden gebruikt voorafgaand aan de irrigatie (30 ml povidonjood in 1 liter 0,9% natriumchloride (NaCl)-oplossing en/of 118 ml 3% waterstofperoxide) en debridement.
Open wonden worden aan het bed geïrrigeerd en gedebrideerd.
Wonden worden afgedekt met zacht verband tot de eerste follow-up op dag 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van infectie
Tijdsspanne: Dag 30+/-2
|
Om de incidentie van infectie (huid, zacht weefsel, gewricht, bot) tussen elke onderzoeksarm te vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en de duur ervan op kattenbeten in de hand en/of onderarm binnen 30 dagen te bepalen.
Infecties worden gedefinieerd door de Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
|
Dag 30+/-2
|
Veranderingen in de incidentie van infectie
Tijdsspanne: Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Veranderingen van de incidentie van infectie (huid, zacht weefsel, gewricht, bot) tussen elke onderzoeksarm en binnen elke onderzoeksarm vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en duur op kattenbeten in de hand en/of onderarm op verschillende tijdstippen te bepalen .
Infecties worden gedefinieerd door het The Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
|
Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelle handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDASH) scores
Tijdsspanne: Dag 30+/-2
|
Om QuickDASH-scores tussen elke onderzoeksarm te vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en de duur ervan op de invaliditeit van een patiënt na kattenbeten in de hand en/of onderarm binnen 30 dagen te bepalen.
verschillende tijdstippen.
QuickDASH-scores worden gemeten op een schaal van 0 tot 100 (hogere scores duiden op een verhoogde door de patiënt gerapporteerde handicap).
|
Dag 30+/-2
|
Veranderingen in scores voor snelle handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDASH).
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Veranderingen in QuickDASH-scores tussen elke onderzoeksarm en binnen elke onderzoeksarm vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en de duur ervan op de invaliditeit van een patiënt na kattenbeten in de hand en/of onderarm op verschillende tijdstippen te bepalen.
QuickDASH-scores worden gemeten op een schaal van 0 tot 100 (hogere scores duiden op een verhoogde door de patiënt gerapporteerde handicap).
|
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
HAND-vragenlijst (HAND-Q) scores
Tijdsspanne: Dag 30+/-2
|
Om HAND-Q-scores tussen elke onderzoeksarm te vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en de duur ervan op de kwaliteit van leven van een patiënt te bepalen na kattenbeten in de hand en/of onderarm binnen 30 dagen.
De HAND-Q is samengesteld uit onafhankelijk functionerende schalen die apart gescoord worden.
Om een schaal te scoren, worden de ruwe scores voor de set items in een schaal bij elkaar opgeteld om een totale ruwe score te verkrijgen.
Items worden opgeteld om een ruwe totaalscore op de schaal te produceren.
Een conversietabel wordt gebruikt om ruwe scores om te zetten in een score die varieert van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
De conversie, die de scores lineariseert, is gebaseerd op de bevindingen uit de Rasch-analyse.
Hogere scores voor HAND-Q-schalen weerspiegelen een beter resultaat.
|
Dag 30+/-2
|
Veranderingen in HAND-vragenlijst (HAND-Q) scores
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Veranderingen in HAND-Q-scores tussen elke onderzoeksarm en binnen elke onderzoeksarm vergelijken om het effect van antibiotische profylaxe en duur op de kwaliteit van leven van een patiënt te bepalen na kattenbeten in de hand en/of onderarm op verschillende tijdstippen.
De HAND-Q is samengesteld uit onafhankelijk functionerende schalen die apart gescoord worden.
Om een schaal te scoren, worden de ruwe scores voor de set items in een schaal bij elkaar opgeteld om een totale ruwe score te verkrijgen.
Items worden opgeteld om een ruwe totaalscore op de schaal te produceren.
Een conversietabel wordt gebruikt om ruwe scores om te zetten in een score die varieert van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
De conversie, die de scores lineariseert, is gebaseerd op de bevindingen uit de Rasch-analyse.
Hogere scores voor HAND-Q-schalen weerspiegelen een beter resultaat.
|
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 30+/-2
|
Om de nadelige effecten tussen elke onderzoeksarm te vergelijken om de nadelige effecten van antibiotische profylaxe en duur op kattenbeten aan de hand en/of onderarm binnen 30 dagen te bepalen.
|
Dag 30+/-2
|
Veranderingen in nadelige effecten
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Veranderingen in bijwerkingen tussen elke onderzoeksarm en binnen elke onderzoeksarm vergelijken om de nadelige effecten van antibiotische profylaxe en duur op kattenbeten aan de hand en/of onderarm op verschillende tijdstippen te bepalen.
|
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Locatie van kattenbeten die tot infectie leiden
Tijdsspanne: Dag 30+/-2
|
Om te bepalen of de anatomische locatie van de kattenbeet binnen 30 dagen leidt tot de ontwikkeling van de infectie.
|
Dag 30+/-2
|
Veranderingen in de locatie van kattenbeten die leiden tot infectie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Om te bepalen of de anatomische locatie van de kattenbeet tussen elke onderzoeksarm en binnen elke onderzoeksarm resulteert in de ontwikkeling van de infectie op verschillende tijdstippen.
|
Dag 0, Dag 2; Dag 7+/-2; Dag 14+/-2; Dag 30+/-2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin M Klifto, DO, PharmD, University of Missouri-Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Stevens DL, Bisno AL, Chambers HF, Everett ED, Dellinger P, Goldstein EJ, Gorbach SL, Hirschmann JV, Kaplan EL, Montoya JG, Wade JC; Infectious Diseases Society of America. Practice guidelines for the diagnosis and management of skin and soft-tissue infections. Clin Infect Dis. 2005 Nov 15;41(10):1373-406. doi: 10.1086/497143. Epub 2005 Oct 14. No abstract available. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 Dec 15;41(12):1830. Clin Infect Dis. 2006 Apr 15;42(8):1219. Dosage error in article text.
- Sierakowski K, Dean NR, Pusic AL, Cano SJ, Griffin PA, Bain GI, Klassen A, Lalonde D. International multiphase mixed methods study protocol to develop a cross-cultural patient-reported outcome and experience measure for hand conditions (HAND-Q). BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025822. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025822.
- Bregman B, Slavinski S. Using emergency department data to conduct dog and animal bite surveillance in New York City, 2003-2006. Public Health Rep. 2012 Mar-Apr;127(2):195-201. doi: 10.1177/003335491212700208.
- Kwo S, Agarwal JP, Meletiou S. Current treatment of cat bites to the hand and wrist. J Hand Surg Am. 2011 Jan;36(1):152-3. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.008. Epub 2009 Dec 14. No abstract available.
- Benson LS, Edwards SL, Schiff AP, Williams CS, Visotsky JL. Dog and cat bites to the hand: treatment and cost assessment. J Hand Surg Am. 2006 Mar;31(3):468-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.12.011.
- Kennedy SA, Stoll LE, Lauder AS. Human and other mammalian bite injuries of the hand: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):47-57. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-47.
- Talan DA, Citron DM, Abrahamian FM, Moran GJ, Goldstein EJ. Bacteriologic analysis of infected dog and cat bites. Emergency Medicine Animal Bite Infection Study Group. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):85-92. doi: 10.1056/NEJM199901143400202.
- Medeiros I, Saconato H. Antibiotic prophylaxis for mammalian bites. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD001738. doi: 10.1002/14651858.CD001738.
- Lloret A, Egberink H, Addie D, Belak S, Boucraut-Baralon C, Frymus T, Gruffydd-Jones T, Hartmann K, Hosie MJ, Lutz H, Marsilio F, Mostl K, Pennisi MG, Radford AD, Thiry E, Truyen U, Horzinek MC. Pasteurella multocida infection in cats: ABCD guidelines on prevention and management. J Feline Med Surg. 2013 Jul;15(7):570-2. doi: 10.1177/1098612X13489215.
- Coburn B, Toye B, Rawte P, Jamieson FB, Farrell DJ, Patel SN. Antimicrobial susceptibilities of clinical isolates of HACEK organisms. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Apr;57(4):1989-91. doi: 10.1128/AAC.00111-13. Epub 2013 Feb 12.
- Beasley H, Borgmann AR, McDonald TO, Belluscio PR. Carbachol in cataract surgery. Arch Ophthalmol. 1968 Jul;80(1):39-41. doi: 10.1001/archopht.1968.00980050041006. No abstract available.
- Elenbaas RM, McNabney WK, Robinson WA. Evaluation of prophylactic oxacillin in cat bite wounds. Ann Emerg Med. 1984 Mar;13(3):155-7. doi: 10.1016/s0196-0644(84)80604-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Wonden en verwondingen
- Bacteriële infecties
- Arm verwondingen
- Hand verwondingen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibacteriële middelen
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Eiwitsyntheseremmers
- Cytochroom P-450 CYP1A2-remmers
- beta-Lactamaseremmers
- Clindamycine
- Clindamycine palmitaat
- Clindamycinefosfaat
- Ciprofloxacine
- Amoxicilline
- Clavulaanzuur
- Clavulaanzuren
- Combinatie amoxicilline-kaliumclavulanaat
Andere studie-ID-nummers
- 2092043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo (microkristallijne cellulose)
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië