- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05846399
KISSANPURENTA Antibioottiprofylaksia käsille/kyynärvarrelle (CATBITE) (CATBITE)
CAT BITE Antibioottinen ennaltaehkäisy ja kesto kämmen/kyynärvarrelle (CATBITE): tuleva, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kissan puremien on raportoitu olevan toiseksi yleisin kotieläinten pureminen Yhdysvalloissa, ja niiden osuus kaikista puremista on 5–15 %. Käsi on yleisin puremavamman paikka. Kissan puremat ovat pistohaavoja, jotka voivat siementää bakteereja syvälle nivelkapseliin, periosteumiin ja luuhun. Tämän seurauksena infektio on vakava komplikaatio, joka on raportoitu 30–50 %:ssa kissan puremista. Keskimääräinen aika infektion merkkeihin ja oireisiin kissan pureman jälkeen on tyypillisesti lyhyt (noin 12 tuntia). Kissan ja koiran puremien hoitoon liittyvät suorat terveydenhuollon kustannukset Yhdysvalloissa arvioivat yli 850 000 000 dollaria vuodessa, eikä niissä oteta huomioon välillisiä kustannuksia, jotka liittyvät poissaoloon, kuntoutukseen ja pysyviin vammoihin.
Keskimääräinen kissan pureman haavaviljelmä tuottaa viiden tyyppisiä bakteeri-isolaatteja. Sekalaisia aerobisia ja anaerobisia bakteereja havaitaan 60 prosentissa tapauksista. Pasteurella multocida on yleisin kissojen suusta eristetty organismi, joka voi aiheuttaa infektioita pureman jälkeen. Pasteurellalajeja eristetään 75 prosentista kissan puremahaavoista, ja Pasteurella-infektion itämisaika on yhdestä kolmeen päivää. Capnocytophaga canimorsus voi aiheuttaa bakteremian ja kuolemaan johtavan sepsiksen eläinten puremien jälkeen, erityisesti potilailla, joilla on asplenia, alkoholismi tai taustalla oleva maksasairaus. Capnocytophaga-infektion itämisaika on yhdestä kolmeen päivää. Bartonella henselae voi tarttua tartunnan saaneen kissan puremasta ja kosketuksesta kissan syljen kanssa rikkoutuneen ihon tai limakalvopintojen kautta. Bartonella-infektion itämisaika on 7-14 päivää. Koiran ja kissan puremahaavoista eristettyjä anaerobeja ovat Bacteroides-lajit, fusobakteerit, Porphyromonas-lajit, Prevotella-lajit, cutibakteerit (aiemmin propionibakteerit) ja peptostreptokokit.
Ennalta ehkäiseviä antibiootteja suositellaan usein vähentämään infektioiden kehittymistä. Laajaa antibioottikattavuutta suositellaan, jotta voidaan puuttua yleisten suun kasviston ja puremainfektioiden polymikrobiseen luonteeseen. Pasteurellalajit ovat yleensä herkkiä penisilliinille ja ampisilliinille, mutta stafylokokit ja anaerobiset lajit tuottavat usein beetalaktamaasia, joka antaa vastustuskyvyn näille antibiooteille. Beetalaktamaasi-inhibiittorin lisääminen lisää merkittävästi näiden antibioottien tehokkuutta, ja amoksisilliini-klavulanaatti on ihmisten, koiran ja kissan puremien oraalinen antibiootti. Infectious Diseases Society of America (IDSA) -ohjeet suosittelevat antibioottiprofylaksiaa amoksisilliini-klavulanaattia 875-125 mg kahdesti päivässä (BID) 3-5 päivän ajan tai siprofloksasiinia 500-750 mg kahdesti vuorokaudessa + klindamysiiniä 300-450 mg, jos osallistujalla on kolme kertaa päivässä (TID). penisilliiniallergia. Kuitenkin vain yksi satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) on suoritettu tähän mennessä arvioimaan ennaltaehkäisevien antibioottien tehokkuutta kissan puremien jälkeen. Aikuiset osallistujat, joilla oli infektoimattomia kokopaksuisia haavoja, jotka ilmaantuivat 24 tunnin sisällä päivystykseen saapuneesta loukkaantumisesta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan oksasilliinia 500 mg neljä kertaa päivässä (QID) viiden päivän ajan (n = 5) tai samannäköistä lumelääkettä (n = 6). Neljälle kuudesta lumelääkettä saaneesta osallistujasta, mutta kenellekään viidestä oksasilliinia saaneesta osallistujasta ei kehittynyt haavatulehdus (P = 0,045).
Immuunikyvyttömät aikuiset osallistujat, jotka ilmaantuvat 24 tunnin sisällä kissan puremasta ilman infektion merkkejä tai oireita, voivat hyötyä pelkästä haavanhoidon edistymisestä tai tarvitsevat vain enintään 24 tunnin antibioottiprofylaksia. Lisäksi Cochrane-katsauksessa, jossa koottiin yhteen kirjallisuuden kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot, todettiin: "Ei ole näyttöä siitä, että profylaktisten antibioottien käyttö olisi tehokasta kissan tai koiran puremiin." Tutkijoiden hypoteesi on, että 5 päivän profylaktisen antibiootin antaminen ei vähennä infektioiden ilmaantuvuutta osallistujilla, jotka on arvioitu ja hoidettu 24 tunnin sisällä kissan puremavauriosta ja joilla ei ole merkkejä aktiivisesta infektiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen H Colbert, MD
- Puhelinnumero: 573-882-2277
- Sähköposti: ColbertS@health.missouri.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kevin M Klifto, DO, PharmD
- Puhelinnumero: 573-882-2277
- Sähköposti: kmkdg2@health.missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin M Klifto, DO, PharmD
- Puhelinnumero: 573-884-8176
- Sähköposti: kmkdg2@health.missouri.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen H Colbert, MD
- Puhelinnumero: 573-882-1792
- Sähköposti: ColbertS@health.missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Kissa purrut.
- Terän sijainti on käsi ja/tai kyynärvarsi (distaalinen kyynärpäästä).
- Esiintyy < 24 tuntia kissan käden/kyynärvarren pureman jälkeen.
- Potilaiden on oltava valmiita ottamaan penisilliiniä, siprofloksasiinia tai klindamysiiniä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aktiivisia paikallisia tai systeemisiä infektioita
- Märkivä vuoto kissan puremasta
- Punoitus JA turvotus kissan pureman kohdassa
- Kuume > 100,4° F tai >38° C) - Sai antibiootteja viimeisten 30 päivän aikana
- Sai antibiootteja viimeisen 30 päivän aikana
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua suunniteltuihin seuranta-arviointeihin
- Potilaat, jotka eivät halua täyttää tutkimuslomakkeita
- Tyypin I yliherkkyysreaktio mihin tahansa tutkimusinterventioon
- Raskaana olevat naiset
- Immuunipuutospotilaat (primaarinen ja sekundaarinen immuunipuutos) Primaarinen
- Autoimmuuninen lymfoproliferatiivinen oireyhtymä (ALPS)
- Autoimmuuninen polyglandulaarinen oireyhtymä tyyppi 1 (APS-1)
- B-solujen laajennus aktivoitujen B-solujen ja T-solujen anergia (BENTA) -taudin ydintekijän kappa-kevytketjun tehostajalla
- Caspase Eight Deficiency State (CEDS)
- Caspase Recruitment Domain Family Member 9 (CARD9) puutos ja muut kandidiaasialttiusoireyhtymät
- Rusto-hiusten hypoplasia
- Chédiak-Higashin oireyhtymä
- Krooninen granulomatoottinen sairaus (CGD)
- Common Variable Immunodeficiency (CVID)
- Täydennä puutteita
- Synnynnäiset neutropeniaoireyhtymät
- Sytotoksiseen T-lymfosyyttiin liittyvän proteiinin 4 (CTLA4) puutos
- Syklinen neutropenia
- DiGeorgen oireyhtymä
- Dedicator Of Sytokinesis 8 (DOCK8) -puutos
- GATA:ta sitovan proteiinin 2 (GATA2) puutos
- Glykosylaatiohäiriöt ja immuunipuutos
- Hyperimmunoglobuliini E -oireyhtymä (HIES)
- Hyper-immunoglobuliini M -syndrooma
- Interferoni Gamma, Interleukiini 12 ja Interleukiini 23 Puutteet
- Leukosyyttiadheesion puutos (LAD) tyypit 1 ja 2
- Lipopolysakkaridiresponsiivisen beigen kaltaisen ankkuriproteiinin (LRBA) puutos
- Fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasi (PI3-kinaasi) -tauti
- Fosfolipaasi C gamma 2:een (PLCG2) liittyvä vasta-ainevajaus ja immuunihäiriö (PLAID)
- Vaikea yhdistetty immuunikato (SCID)
- Selektiivinen immunoglobuliini A:n (IgA) puutos
- Signaalimuunnin ja transkription 3 (STAT3) dominoiva-negatiivisen taudin aktivaattori
- STAT3:n toiminnan lisääntymissairaus
- Syyliä, hypogammaglobulinemia, infektiot ja myelokathexis (WHIM) oireyhtymä
- Wiskott-Aldrichin oireyhtymä (WAS)
- X-kytketty agammaglobulinemia (XLA)
- X-kytketty lymfoproliferatiivinen sairaus (XLP)
- X-linked Magnesium Transporter 1 (MAGT1) -puutos ja lisääntynyt alttius Epstein-Barr-virusinfektiolle (EBV) ja N-kytketty glykosylaatiovirhe (XMEN) -tauti
- Zeta-assosioituneen proteiinin 70 (ZAP-70) puutos
Toissijainen
- Aliravitsemus
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Krooninen uremia
- Geneettiset oireyhtymät: trisomia 21
- Immunomodulatorinen, immunosuppressiivinen lääkehoito: kortikosteroidit, kalsineuriinin estäjät, sytotoksiset aineet
- Systeeminen lupus erythematosus
- Pahanlaatuisuus
- Aktiivinen sädehoito
- Luuytimen ablaatio
- Tartuntataudit: ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, hepatiitti
Muita primaarisia ja sekundaarisia immuunipuutoksia löytyy seuraavasta linkistä.
https://www.merckmanuals.com/professional/immunology-allergic-disorders/immunodeficiency-disorders/overview-of-immunodeficiency-disorders
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo (mikrokiteinen selluloosa)
Plasebokapselit suun kautta kahdesti päivässä x 5 päivää (5 päivää plasebo-mikrokiteisiä selluloosakapseleita)
|
Plasebo (mikrokiteinen selluloosa) suun kautta kahdesti päivässä suun kautta 5 päivän ajan
Muut nimet:
Haavan hoitoon kuuluu hemostaasi, runsas huuhtelu, vieraiden kappaleiden poisto ja devitalisoituneen kudoksen leikkaus.
Jos on olemassa vain pistoskohtia, pistosten pistämistä ei yleensä tarvita, ellei infektio ole jo kehittynyt.
Paikallista anestesiaa (1 % lidokaiinivetykloridi (HCl) ja epinefriiniä 1:100 000; 200 mg/20 ml injektiopullo) käytetään ennen kastelua (30 ml povidonijodia 1 litrassa 0,9 % natriumkloridiliuosta (NaCl) ja/tai ml 3 % vetyperoksidia) ja puhdistus.
Avoimet haavat kastellaan ja puhdistetaan sängyn vieressä.
Haavat peitetään pehmeillä sidoksilla paikallaan ensimmäiseen seurantaan asti päivänä 2.
|
Active Comparator: Antibiootti x 1 päivä
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg kapselit suun kautta kahdesti päivässä x 1 päivä (4 päivää lumekapseleita) - Penisilliiniallergia: siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa + klindamysiini 300 mg suun kautta kolme kertaa päivässä x 1 päivä |
Plasebo (mikrokiteinen selluloosa) suun kautta kahdesti päivässä suun kautta 5 päivän ajan
Muut nimet:
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 1 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 1 päivän ajan
Muut nimet:
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan
Muut nimet:
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan
Muut nimet:
Haavan hoitoon kuuluu hemostaasi, runsas huuhtelu, vieraiden kappaleiden poisto ja devitalisoituneen kudoksen leikkaus.
Jos on olemassa vain pistoskohtia, pistosten pistämistä ei yleensä tarvita, ellei infektio ole jo kehittynyt.
Paikallista anestesiaa (1 % lidokaiinivetykloridi (HCl) ja epinefriiniä 1:100 000; 200 mg/20 ml injektiopullo) käytetään ennen kastelua (30 ml povidonijodia 1 litrassa 0,9 % natriumkloridiliuosta (NaCl) ja/tai ml 3 % vetyperoksidia) ja puhdistus.
Avoimet haavat kastellaan ja puhdistetaan sängyn vieressä.
Haavat peitetään pehmeillä sidoksilla paikallaan ensimmäiseen seurantaan asti päivänä 2.
|
Active Comparator: Antibiootti x 5 päivää
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg kapselit suun kautta kahdesti päivässä x 5 päivää (0 päivää lumekapseleita) - Penisilliiniallergia: siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti päivässä + klindamysiini 300 mg suun kautta kolme kertaa päivässä x 5 päivää |
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 1 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 1 päivän ajan
Muut nimet:
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan
Muut nimet:
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan
Muut nimet:
Haavan hoitoon kuuluu hemostaasi, runsas huuhtelu, vieraiden kappaleiden poisto ja devitalisoituneen kudoksen leikkaus.
Jos on olemassa vain pistoskohtia, pistosten pistämistä ei yleensä tarvita, ellei infektio ole jo kehittynyt.
Paikallista anestesiaa (1 % lidokaiinivetykloridi (HCl) ja epinefriiniä 1:100 000; 200 mg/20 ml injektiopullo) käytetään ennen kastelua (30 ml povidonijodia 1 litrassa 0,9 % natriumkloridiliuosta (NaCl) ja/tai ml 3 % vetyperoksidia) ja puhdistus.
Avoimet haavat kastellaan ja puhdistetaan sängyn vieressä.
Haavat peitetään pehmeillä sidoksilla paikallaan ensimmäiseen seurantaan asti päivänä 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 30+/-2
|
Infektioiden (iho, pehmytkudos, nivel, luu) ilmaantuvuuden vertaaminen kunkin tutkimushaaran välillä antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutuksen ja keston määrittämiseksi kissan käden ja/tai kyynärvarren puremiin 30 päivän kuluessa.
Infektiot määrittelee The Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
|
Päivä 30+/-2
|
Muutokset infektioiden ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
|
Infektioiden (iho, pehmytkudos, nivel, luu) esiintyvyyden muutosten vertaaminen kunkin tutkimushaaran välillä ja kunkin tutkimushaaran sisällä antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutuksen ja keston määrittämiseksi kissan puremiin käteen ja/tai käsivarteen eri ajankohtina .
Infektiot määrittelee The Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
|
Päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käden, olkapään ja käden nopeat vammat (QuickDASH) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30+/-2
|
Vertaa QuickDASH-pisteitä kunkin tutkimushaaran välillä antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutuksen ja keston määrittämiseksi potilaan vammaisuuteen kissan käteen ja/tai käsivarteen puremien jälkeen 30 päivän kuluessa.
eri aikapisteitä.
QuickDASH-pisteet mitataan asteikolla 0-100 (korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä potilaan ilmoittamaa vammaa).
|
Päivä 30+/-2
|
Muutokset käsivarren, olkapään ja käden nopean vamman (QuickDASH) pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
|
QuickDASH-pisteiden muutosten vertaileminen kunkin tutkimushaaran välillä ja kunkin tutkimushaaran sisällä, jotta voidaan määrittää antibioottiprofylaksin vaikutus ja kesto potilaan vammaisuuteen kissan käden ja/tai kyynärvarren puremien jälkeen eri ajankohtina.
QuickDASH-pisteet mitataan asteikolla 0-100 (korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä potilaan ilmoittamaa vammaa).
|
Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
|
HAND Questionnaire (HAND-Q) tulokset
Aikaikkuna: Päivä 30+/-2
|
HAND-Q-pisteiden vertaaminen kunkin tutkimushaaran välillä antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutuksen ja keston määrittämiseksi potilaan elämänlaatuun kissan käteen ja/tai käsivarteen puremien jälkeen 30 päivän kuluessa.
HAND-Q koostuu itsenäisesti toimivista asteikoista, jotka on pisteytetty erikseen.
Asteikon pisteytystä varten asteikon kohteiden joukon raakapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaismittakaavan raakapistemäärän saamiseksi.
Muunnostaulukkoa käytetään muuttamaan raakapisteet pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0 (huonoin) - 100 (paras).
Muunnos, joka linearisoi pisteet, perustuu Rasch-analyysin tuloksiin.
Korkeammat pisteet HAND-Q-asteikoilla kuvastavat parempaa lopputulosta.
|
Päivä 30+/-2
|
Muutokset HAND Questionnaire (HAND-Q) -pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
|
HAND-Q-pisteiden muutosten vertaileminen kunkin tutkimushaaran välillä ja kunkin tutkimushaaran sisällä, jotta voidaan määrittää antibioottiprofylaksin vaikutus ja kesto potilaan elämänlaatuun kissan käden ja/tai kyynärvarren puremien jälkeen eri ajankohtina.
HAND-Q koostuu itsenäisesti toimivista asteikoista, jotka on pisteytetty erikseen.
Asteikon pisteytystä varten asteikon kohteiden joukon raakapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaismittakaavan raakapistemäärän saamiseksi.
Muunnostaulukkoa käytetään muuttamaan raakapisteet pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0 (huonoin) - 100 (paras).
Muunnos, joka linearisoi pisteet, perustuu Rasch-analyysin tuloksiin.
Korkeammat pisteet HAND-Q-asteikoilla kuvastavat parempaa lopputulosta.
|
Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Päivä 30+/-2
|
Vertaa haitallisia vaikutuksia kunkin tutkimushaaran välillä antibioottien ennaltaehkäisyn haitallisten vaikutusten ja keston määrittämiseksi kissan puremiin käteen ja/tai käsivarteen 30 päivän kuluessa.
|
Päivä 30+/-2
|
Muutokset haittavaikutuksissa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
|
Vertaa haitallisten vaikutusten muutoksia kunkin tutkimushaaran välillä ja kunkin tutkimushaaran sisällä, jotta voidaan määrittää antibioottien ennaltaehkäisyn haitalliset vaikutukset ja kesto kissan puremiin käteen ja/tai käsivarteen eri ajankohtina.
|
Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kissan puremien sijainti, joka johtaa infektioon
Aikaikkuna: Päivä 30+/-2
|
Sen määrittämiseksi, johtaako kissan pureman anatominen sijainti infektion kehittymiseen 30 päivän kuluessa.
|
Päivä 30+/-2
|
Kissan puremien sijainnin muutokset, jotka johtavat infektioon
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
|
Sen määrittämiseksi, johtaako kissan pureman anatominen sijainti kunkin tutkimushaaran välillä ja kunkin tutkimushaaran sisällä infektion kehittymiseen eri ajankohtina.
|
Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin M Klifto, DO, PharmD, University of Missouri-Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Stevens DL, Bisno AL, Chambers HF, Everett ED, Dellinger P, Goldstein EJ, Gorbach SL, Hirschmann JV, Kaplan EL, Montoya JG, Wade JC; Infectious Diseases Society of America. Practice guidelines for the diagnosis and management of skin and soft-tissue infections. Clin Infect Dis. 2005 Nov 15;41(10):1373-406. doi: 10.1086/497143. Epub 2005 Oct 14. No abstract available. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 Dec 15;41(12):1830. Clin Infect Dis. 2006 Apr 15;42(8):1219. Dosage error in article text.
- Sierakowski K, Dean NR, Pusic AL, Cano SJ, Griffin PA, Bain GI, Klassen A, Lalonde D. International multiphase mixed methods study protocol to develop a cross-cultural patient-reported outcome and experience measure for hand conditions (HAND-Q). BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025822. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025822.
- Bregman B, Slavinski S. Using emergency department data to conduct dog and animal bite surveillance in New York City, 2003-2006. Public Health Rep. 2012 Mar-Apr;127(2):195-201. doi: 10.1177/003335491212700208.
- Kwo S, Agarwal JP, Meletiou S. Current treatment of cat bites to the hand and wrist. J Hand Surg Am. 2011 Jan;36(1):152-3. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.10.008. Epub 2009 Dec 14. No abstract available.
- Benson LS, Edwards SL, Schiff AP, Williams CS, Visotsky JL. Dog and cat bites to the hand: treatment and cost assessment. J Hand Surg Am. 2006 Mar;31(3):468-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.12.011.
- Kennedy SA, Stoll LE, Lauder AS. Human and other mammalian bite injuries of the hand: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):47-57. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-47.
- Talan DA, Citron DM, Abrahamian FM, Moran GJ, Goldstein EJ. Bacteriologic analysis of infected dog and cat bites. Emergency Medicine Animal Bite Infection Study Group. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):85-92. doi: 10.1056/NEJM199901143400202.
- Medeiros I, Saconato H. Antibiotic prophylaxis for mammalian bites. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD001738. doi: 10.1002/14651858.CD001738.
- Lloret A, Egberink H, Addie D, Belak S, Boucraut-Baralon C, Frymus T, Gruffydd-Jones T, Hartmann K, Hosie MJ, Lutz H, Marsilio F, Mostl K, Pennisi MG, Radford AD, Thiry E, Truyen U, Horzinek MC. Pasteurella multocida infection in cats: ABCD guidelines on prevention and management. J Feline Med Surg. 2013 Jul;15(7):570-2. doi: 10.1177/1098612X13489215.
- Coburn B, Toye B, Rawte P, Jamieson FB, Farrell DJ, Patel SN. Antimicrobial susceptibilities of clinical isolates of HACEK organisms. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Apr;57(4):1989-91. doi: 10.1128/AAC.00111-13. Epub 2013 Feb 12.
- Beasley H, Borgmann AR, McDonald TO, Belluscio PR. Carbachol in cataract surgery. Arch Ophthalmol. 1968 Jul;80(1):39-41. doi: 10.1001/archopht.1968.00980050041006. No abstract available.
- Elenbaas RM, McNabney WK, Robinson WA. Evaluation of prophylactic oxacillin in cat bite wounds. Ann Emerg Med. 1984 Mar;13(3):155-7. doi: 10.1016/s0196-0644(84)80604-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Haavat ja vammat
- Bakteeri-infektiot
- Käsien vammat
- Käsivammat
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- beeta-laktamaasin estäjät
- Klindamysiini
- Klindamysiinipalmitaatti
- Klindamysiinifosfaatti
- Siprofloksasiini
- Amoksisilliini
- Klavulaanihappo
- Klavulaanihapot
- Amoksisilliini-kaliumklavulanaattiyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2092043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo (mikrokiteinen selluloosa)
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis