Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KISSANPURENTA Antibioottiprofylaksia käsille/kyynärvarrelle (CATBITE) (CATBITE)

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia

CAT BITE Antibioottinen ennaltaehkäisy ja kesto kämmen/kyynärvarrelle (CATBITE): tuleva, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, kliininen tutkimus

Kissan puremat ovat pistohaavoja, jotka voivat siementää bakteereja syvälle nivelkapseliin, periosteumiin ja luuhun. Käsi on yleisin puremavamman paikka. Pasteurella multocida on yleisin kissojen suusta eristetty organismi, joka voi aiheuttaa infektioita pureman jälkeen. Ennaltaehkäiseviä antibiootteja suositellaan usein amoksisilliini-klavulanaatin kanssa 3-5 päivän ajan infektion kehittymisen vähentämiseksi. Kuitenkin vain yksi satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui 12 potilasta, on tehty tämän hoitojakson perustelemiseksi, mikä lisää mahdollisuutta, että antibioottien käyttöä voitaisiin vähentää tai jopa lopettaa. Tutkijat vertaavat ennaltaehkäisevän antibioottien ja kissan puremien lumelääkekontrollin eri kestoa käden/kyynärvarren päivystysosastolle, kiireelliseen hoitoon, plastiikkakirurgian klinikalle käyttäen satunnaistettua, kontrolloitua, kaksoissokkoutettua kliinistä tutkimusta. Osallistujille, jotka esittelevät Missourin yliopiston sairaalan päivystysosastolla, Missouri University (MU) Healthcare Urgent Care, Plastic Surgery Clinic seuraavan vuoden aikana, tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua, jos he täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita, heillä on kissan puremat kädestä tai distaalista kyynärpäätä ja he ovat paikalla 24 tunnin sisällä kissan puremavauriosta. Osallistujilla ei saa olla aktiivisia paikallisia tai systeemisiä infektioita, he eivät saa olla saaneet antibiootteja viimeisten 30 päivän aikana tai heillä ei saa olla immuunipuutos (primaarinen ja sekundaarinen immuunipuutos). Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta (plasebo; amoksisilliini-klavulanaatti 1 päivä; amoksisilliini-klavulanaatti 5 päivää). Tuloksia ovat infektion kehittyminen kissan pureman paikassa ja/tai systeeminen infektio, toimenpiteiden haitalliset vaikutukset, vammaisuus, joka on arvioitu Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) -pisteillä ja elämänlaatu (QOL), jonka arvioi HAND Questionnaire (HAND-Q) tulokset. Infektio arvioidaan päivinä 0, päivänä 2, päivänä 7+/-2, päivänä 15+/-2 ja päivänä 30+/-2 elintoimintojen, laboratorioarvojen, fyysisen tutkimuksen sekä infrapuna- ja digitaalikameran avulla. Kaikki mittaukset ovat hoitostandardien mukaisia ​​infrapunakameraa, QuickDASHia ja HAND-Q-pisteitä lukuun ottamatta. Käden/kyynärvarren kissan puremien anatomiset sijainnit arvioidaan korrelaatioiden suhteen infektioiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kissan puremien on raportoitu olevan toiseksi yleisin kotieläinten pureminen Yhdysvalloissa, ja niiden osuus kaikista puremista on 5–15 %. Käsi on yleisin puremavamman paikka. Kissan puremat ovat pistohaavoja, jotka voivat siementää bakteereja syvälle nivelkapseliin, periosteumiin ja luuhun. Tämän seurauksena infektio on vakava komplikaatio, joka on raportoitu 30–50 %:ssa kissan puremista. Keskimääräinen aika infektion merkkeihin ja oireisiin kissan pureman jälkeen on tyypillisesti lyhyt (noin 12 tuntia). Kissan ja koiran puremien hoitoon liittyvät suorat terveydenhuollon kustannukset Yhdysvalloissa arvioivat yli 850 000 000 dollaria vuodessa, eikä niissä oteta huomioon välillisiä kustannuksia, jotka liittyvät poissaoloon, kuntoutukseen ja pysyviin vammoihin.

Keskimääräinen kissan pureman haavaviljelmä tuottaa viiden tyyppisiä bakteeri-isolaatteja. Sekalaisia ​​aerobisia ja anaerobisia bakteereja havaitaan 60 prosentissa tapauksista. Pasteurella multocida on yleisin kissojen suusta eristetty organismi, joka voi aiheuttaa infektioita pureman jälkeen. Pasteurellalajeja eristetään 75 prosentista kissan puremahaavoista, ja Pasteurella-infektion itämisaika on yhdestä kolmeen päivää. Capnocytophaga canimorsus voi aiheuttaa bakteremian ja kuolemaan johtavan sepsiksen eläinten puremien jälkeen, erityisesti potilailla, joilla on asplenia, alkoholismi tai taustalla oleva maksasairaus. Capnocytophaga-infektion itämisaika on yhdestä kolmeen päivää. Bartonella henselae voi tarttua tartunnan saaneen kissan puremasta ja kosketuksesta kissan syljen kanssa rikkoutuneen ihon tai limakalvopintojen kautta. Bartonella-infektion itämisaika on 7-14 päivää. Koiran ja kissan puremahaavoista eristettyjä anaerobeja ovat Bacteroides-lajit, fusobakteerit, Porphyromonas-lajit, Prevotella-lajit, cutibakteerit (aiemmin propionibakteerit) ja peptostreptokokit.

Ennalta ehkäiseviä antibiootteja suositellaan usein vähentämään infektioiden kehittymistä. Laajaa antibioottikattavuutta suositellaan, jotta voidaan puuttua yleisten suun kasviston ja puremainfektioiden polymikrobiseen luonteeseen. Pasteurellalajit ovat yleensä herkkiä penisilliinille ja ampisilliinille, mutta stafylokokit ja anaerobiset lajit tuottavat usein beetalaktamaasia, joka antaa vastustuskyvyn näille antibiooteille. Beetalaktamaasi-inhibiittorin lisääminen lisää merkittävästi näiden antibioottien tehokkuutta, ja amoksisilliini-klavulanaatti on ihmisten, koiran ja kissan puremien oraalinen antibiootti. Infectious Diseases Society of America (IDSA) -ohjeet suosittelevat antibioottiprofylaksiaa amoksisilliini-klavulanaattia 875-125 mg kahdesti päivässä (BID) 3-5 päivän ajan tai siprofloksasiinia 500-750 mg kahdesti vuorokaudessa + klindamysiiniä 300-450 mg, jos osallistujalla on kolme kertaa päivässä (TID). penisilliiniallergia. Kuitenkin vain yksi satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) on suoritettu tähän mennessä arvioimaan ennaltaehkäisevien antibioottien tehokkuutta kissan puremien jälkeen. Aikuiset osallistujat, joilla oli infektoimattomia kokopaksuisia haavoja, jotka ilmaantuivat 24 tunnin sisällä päivystykseen saapuneesta loukkaantumisesta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan oksasilliinia 500 mg neljä kertaa päivässä (QID) viiden päivän ajan (n = 5) tai samannäköistä lumelääkettä (n = 6). Neljälle kuudesta lumelääkettä saaneesta osallistujasta, mutta kenellekään viidestä oksasilliinia saaneesta osallistujasta ei kehittynyt haavatulehdus (P = 0,045).

Immuunikyvyttömät aikuiset osallistujat, jotka ilmaantuvat 24 tunnin sisällä kissan puremasta ilman infektion merkkejä tai oireita, voivat hyötyä pelkästä haavanhoidon edistymisestä tai tarvitsevat vain enintään 24 tunnin antibioottiprofylaksia. Lisäksi Cochrane-katsauksessa, jossa koottiin yhteen kirjallisuuden kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot, todettiin: "Ei ole näyttöä siitä, että profylaktisten antibioottien käyttö olisi tehokasta kissan tai koiran puremiin." Tutkijoiden hypoteesi on, että 5 päivän profylaktisen antibiootin antaminen ei vähennä infektioiden ilmaantuvuutta osallistujilla, jotka on arvioitu ja hoidettu 24 tunnin sisällä kissan puremavauriosta ja joilla ei ole merkkejä aktiivisesta infektiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Kissa purrut.
  • Terän sijainti on käsi ja/tai kyynärvarsi (distaalinen kyynärpäästä).
  • Esiintyy < 24 tuntia kissan käden/kyynärvarren pureman jälkeen.
  • Potilaiden on oltava valmiita ottamaan penisilliiniä, siprofloksasiinia tai klindamysiiniä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivisia paikallisia tai systeemisiä infektioita

    1. Märkivä vuoto kissan puremasta
    2. Punoitus JA turvotus kissan pureman kohdassa
  • Kuume > 100,4° F tai >38° C) - Sai antibiootteja viimeisten 30 päivän aikana
  • Sai antibiootteja viimeisen 30 päivän aikana
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua suunniteltuihin seuranta-arviointeihin
  • Potilaat, jotka eivät halua täyttää tutkimuslomakkeita
  • Tyypin I yliherkkyysreaktio mihin tahansa tutkimusinterventioon
  • Raskaana olevat naiset
  • Immuunipuutospotilaat (primaarinen ja sekundaarinen immuunipuutos) Primaarinen
  • Autoimmuuninen lymfoproliferatiivinen oireyhtymä (ALPS)
  • Autoimmuuninen polyglandulaarinen oireyhtymä tyyppi 1 (APS-1)
  • B-solujen laajennus aktivoitujen B-solujen ja T-solujen anergia (BENTA) -taudin ydintekijän kappa-kevytketjun tehostajalla
  • Caspase Eight Deficiency State (CEDS)
  • Caspase Recruitment Domain Family Member 9 (CARD9) puutos ja muut kandidiaasialttiusoireyhtymät
  • Rusto-hiusten hypoplasia
  • Chédiak-Higashin oireyhtymä
  • Krooninen granulomatoottinen sairaus (CGD)
  • Common Variable Immunodeficiency (CVID)
  • Täydennä puutteita
  • Synnynnäiset neutropeniaoireyhtymät
  • Sytotoksiseen T-lymfosyyttiin liittyvän proteiinin 4 (CTLA4) puutos
  • Syklinen neutropenia
  • DiGeorgen oireyhtymä
  • Dedicator Of Sytokinesis 8 (DOCK8) -puutos
  • GATA:ta sitovan proteiinin 2 (GATA2) puutos
  • Glykosylaatiohäiriöt ja immuunipuutos
  • Hyperimmunoglobuliini E -oireyhtymä (HIES)
  • Hyper-immunoglobuliini M -syndrooma
  • Interferoni Gamma, Interleukiini 12 ja Interleukiini 23 Puutteet
  • Leukosyyttiadheesion puutos (LAD) tyypit 1 ja 2
  • Lipopolysakkaridiresponsiivisen beigen kaltaisen ankkuriproteiinin (LRBA) puutos
  • Fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasi (PI3-kinaasi) -tauti
  • Fosfolipaasi C gamma 2:een (PLCG2) liittyvä vasta-ainevajaus ja immuunihäiriö (PLAID)
  • Vaikea yhdistetty immuunikato (SCID)
  • Selektiivinen immunoglobuliini A:n (IgA) puutos
  • Signaalimuunnin ja transkription 3 (STAT3) dominoiva-negatiivisen taudin aktivaattori
  • STAT3:n toiminnan lisääntymissairaus
  • Syyliä, hypogammaglobulinemia, infektiot ja myelokathexis (WHIM) oireyhtymä
  • Wiskott-Aldrichin oireyhtymä (WAS)
  • X-kytketty agammaglobulinemia (XLA)
  • X-kytketty lymfoproliferatiivinen sairaus (XLP)
  • X-linked Magnesium Transporter 1 (MAGT1) -puutos ja lisääntynyt alttius Epstein-Barr-virusinfektiolle (EBV) ja N-kytketty glykosylaatiovirhe (XMEN) -tauti
  • Zeta-assosioituneen proteiinin 70 (ZAP-70) puutos

Toissijainen

  • Aliravitsemus
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Krooninen uremia
  • Geneettiset oireyhtymät: trisomia 21
  • Immunomodulatorinen, immunosuppressiivinen lääkehoito: kortikosteroidit, kalsineuriinin estäjät, sytotoksiset aineet
  • Systeeminen lupus erythematosus
  • Pahanlaatuisuus
  • Aktiivinen sädehoito
  • Luuytimen ablaatio
  • Tartuntataudit: ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, hepatiitti

Muita primaarisia ja sekundaarisia immuunipuutoksia löytyy seuraavasta linkistä.

https://www.merckmanuals.com/professional/immunology-allergic-disorders/immunodeficiency-disorders/overview-of-immunodeficiency-disorders

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo (mikrokiteinen selluloosa)
Plasebokapselit suun kautta kahdesti päivässä x 5 päivää (5 päivää plasebo-mikrokiteisiä selluloosakapseleita)
Plasebo (mikrokiteinen selluloosa) suun kautta kahdesti päivässä suun kautta 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • (C6H10O5)n
Haavan hoitoon kuuluu hemostaasi, runsas huuhtelu, vieraiden kappaleiden poisto ja devitalisoituneen kudoksen leikkaus. Jos on olemassa vain pistoskohtia, pistosten pistämistä ei yleensä tarvita, ellei infektio ole jo kehittynyt. Paikallista anestesiaa (1 % lidokaiinivetykloridi (HCl) ja epinefriiniä 1:100 000; 200 mg/20 ml injektiopullo) käytetään ennen kastelua (30 ml povidonijodia 1 litrassa 0,9 % natriumkloridiliuosta (NaCl) ja/tai ml 3 % vetyperoksidia) ja puhdistus. Avoimet haavat kastellaan ja puhdistetaan sängyn vieressä. Haavat peitetään pehmeillä sidoksilla paikallaan ensimmäiseen seurantaan asti päivänä 2.
Active Comparator: Antibiootti x 1 päivä

Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg kapselit suun kautta kahdesti päivässä x 1 päivä (4 päivää lumekapseleita)

- Penisilliiniallergia: siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa + klindamysiini 300 mg suun kautta kolme kertaa päivässä x 1 päivä

Plasebo (mikrokiteinen selluloosa) suun kautta kahdesti päivässä suun kautta 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • (C6H10O5)n
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 1 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 1 päivän ajan
Muut nimet:
  • Augmentin; klavuliini; betasilliini; Clavamox
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Cipro
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Cleocin
Haavan hoitoon kuuluu hemostaasi, runsas huuhtelu, vieraiden kappaleiden poisto ja devitalisoituneen kudoksen leikkaus. Jos on olemassa vain pistoskohtia, pistosten pistämistä ei yleensä tarvita, ellei infektio ole jo kehittynyt. Paikallista anestesiaa (1 % lidokaiinivetykloridi (HCl) ja epinefriiniä 1:100 000; 200 mg/20 ml injektiopullo) käytetään ennen kastelua (30 ml povidonijodia 1 litrassa 0,9 % natriumkloridiliuosta (NaCl) ja/tai ml 3 % vetyperoksidia) ja puhdistus. Avoimet haavat kastellaan ja puhdistetaan sängyn vieressä. Haavat peitetään pehmeillä sidoksilla paikallaan ensimmäiseen seurantaan asti päivänä 2.
Active Comparator: Antibiootti x 5 päivää

Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg kapselit suun kautta kahdesti päivässä x 5 päivää (0 päivää lumekapseleita)

- Penisilliiniallergia: siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti päivässä + klindamysiini 300 mg suun kautta kolme kertaa päivässä x 5 päivää

Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 1 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 1 päivän ajan
Muut nimet:
  • Augmentin; klavuliini; betasilliini; Clavamox
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Cipro
Amoksisilliini-klavulanaatti 875-125 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan tai siprofloksasiini 500 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja klindamysiini 450 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Cleocin
Haavan hoitoon kuuluu hemostaasi, runsas huuhtelu, vieraiden kappaleiden poisto ja devitalisoituneen kudoksen leikkaus. Jos on olemassa vain pistoskohtia, pistosten pistämistä ei yleensä tarvita, ellei infektio ole jo kehittynyt. Paikallista anestesiaa (1 % lidokaiinivetykloridi (HCl) ja epinefriiniä 1:100 000; 200 mg/20 ml injektiopullo) käytetään ennen kastelua (30 ml povidonijodia 1 litrassa 0,9 % natriumkloridiliuosta (NaCl) ja/tai ml 3 % vetyperoksidia) ja puhdistus. Avoimet haavat kastellaan ja puhdistetaan sängyn vieressä. Haavat peitetään pehmeillä sidoksilla paikallaan ensimmäiseen seurantaan asti päivänä 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 30+/-2
Infektioiden (iho, pehmytkudos, nivel, luu) ilmaantuvuuden vertaaminen kunkin tutkimushaaran välillä antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutuksen ja keston määrittämiseksi kissan käden ja/tai kyynärvarren puremiin 30 päivän kuluessa. Infektiot määrittelee The Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
Päivä 30+/-2
Muutokset infektioiden ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
Infektioiden (iho, pehmytkudos, nivel, luu) esiintyvyyden muutosten vertaaminen kunkin tutkimushaaran välillä ja kunkin tutkimushaaran sisällä antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutuksen ja keston määrittämiseksi kissan puremiin käteen ja/tai käsivarteen eri ajankohtina . Infektiot määrittelee The Centers for Disease Control and Prevention National Healthcare Safety Network.
Päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden, olkapään ja käden nopeat vammat (QuickDASH) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30+/-2
Vertaa QuickDASH-pisteitä kunkin tutkimushaaran välillä antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutuksen ja keston määrittämiseksi potilaan vammaisuuteen kissan käteen ja/tai käsivarteen puremien jälkeen 30 päivän kuluessa. eri aikapisteitä. QuickDASH-pisteet mitataan asteikolla 0-100 (korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä potilaan ilmoittamaa vammaa).
Päivä 30+/-2
Muutokset käsivarren, olkapään ja käden nopean vamman (QuickDASH) pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
QuickDASH-pisteiden muutosten vertaileminen kunkin tutkimushaaran välillä ja kunkin tutkimushaaran sisällä, jotta voidaan määrittää antibioottiprofylaksin vaikutus ja kesto potilaan vammaisuuteen kissan käden ja/tai kyynärvarren puremien jälkeen eri ajankohtina. QuickDASH-pisteet mitataan asteikolla 0-100 (korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä potilaan ilmoittamaa vammaa).
Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
HAND Questionnaire (HAND-Q) tulokset
Aikaikkuna: Päivä 30+/-2
HAND-Q-pisteiden vertaaminen kunkin tutkimushaaran välillä antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutuksen ja keston määrittämiseksi potilaan elämänlaatuun kissan käteen ja/tai käsivarteen puremien jälkeen 30 päivän kuluessa. HAND-Q koostuu itsenäisesti toimivista asteikoista, jotka on pisteytetty erikseen. Asteikon pisteytystä varten asteikon kohteiden joukon raakapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Kohteet lasketaan yhteen kokonaismittakaavan raakapistemäärän saamiseksi. Muunnostaulukkoa käytetään muuttamaan raakapisteet pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0 (huonoin) - 100 (paras). Muunnos, joka linearisoi pisteet, perustuu Rasch-analyysin tuloksiin. Korkeammat pisteet HAND-Q-asteikoilla kuvastavat parempaa lopputulosta.
Päivä 30+/-2
Muutokset HAND Questionnaire (HAND-Q) -pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
HAND-Q-pisteiden muutosten vertaileminen kunkin tutkimushaaran välillä ja kunkin tutkimushaaran sisällä, jotta voidaan määrittää antibioottiprofylaksin vaikutus ja kesto potilaan elämänlaatuun kissan käden ja/tai kyynärvarren puremien jälkeen eri ajankohtina. HAND-Q koostuu itsenäisesti toimivista asteikoista, jotka on pisteytetty erikseen. Asteikon pisteytystä varten asteikon kohteiden joukon raakapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Kohteet lasketaan yhteen kokonaismittakaavan raakapistemäärän saamiseksi. Muunnostaulukkoa käytetään muuttamaan raakapisteet pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0 (huonoin) - 100 (paras). Muunnos, joka linearisoi pisteet, perustuu Rasch-analyysin tuloksiin. Korkeammat pisteet HAND-Q-asteikoilla kuvastavat parempaa lopputulosta.
Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Päivä 30+/-2
Vertaa haitallisia vaikutuksia kunkin tutkimushaaran välillä antibioottien ennaltaehkäisyn haitallisten vaikutusten ja keston määrittämiseksi kissan puremiin käteen ja/tai käsivarteen 30 päivän kuluessa.
Päivä 30+/-2
Muutokset haittavaikutuksissa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
Vertaa haitallisten vaikutusten muutoksia kunkin tutkimushaaran välillä ja kunkin tutkimushaaran sisällä, jotta voidaan määrittää antibioottien ennaltaehkäisyn haitalliset vaikutukset ja kesto kissan puremiin käteen ja/tai käsivarteen eri ajankohtina.
Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kissan puremien sijainti, joka johtaa infektioon
Aikaikkuna: Päivä 30+/-2
Sen määrittämiseksi, johtaako kissan pureman anatominen sijainti infektion kehittymiseen 30 päivän kuluessa.
Päivä 30+/-2
Kissan puremien sijainnin muutokset, jotka johtavat infektioon
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2
Sen määrittämiseksi, johtaako kissan pureman anatominen sijainti kunkin tutkimushaaran välillä ja kunkin tutkimushaaran sisällä infektion kehittymiseen eri ajankohtina.
Päivä 0, päivä 2; Päivä 7+/-2; Päivä 14+/-2; Päivä 30+/-2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin M Klifto, DO, PharmD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta tutkijoille, joita Missourin yliopiston IRB ei ole hyväksynyt tutkimuksen jäseniksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo (mikrokiteinen selluloosa)

3
Tilaa