- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05849025
En undersøgelse af invasiv hæmodynamisk for MACHD Registry
29. april 2026 opdateret af: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Invasiv hæmodynamisk kontrolkohorte for Mayo Clinic Adult Congenital Heart Disease (MACHD) Registry
Denne forskningsundersøgelse udføres for at give sammenlignende data til Mayo Clinic Adult Congenital Heart Disease Registry.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ACHD Research Program
- Telefonnummer: (507) 293-2565
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Telefonnummer: (507) 284-2520
- E-mail: Egbe.Alexander@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Rochester
-
Kontakt:
- ACHD Research Program
- Telefonnummer: (507) 293-2565
-
Kontakt:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Telefonnummer: (507) 284-2520
- E-mail: Egbe.Alexander@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske personer uden hjertesygdomme vil blive rekrutteret fra Mayo Clinic i Rochester, MN.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kapacitet til samtykke
- BMI </= 30
- Systolisk BP </= 140 mmHg
- Diastolisk BP </= 90
- eGFR > 30 (inden for de foregående 3 måneder) for at bekræfte nyrefunktionen
- I stand til at gennemgå en MR
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom, der kan påvirke resultaterne af den udførte test.
- Eventuelle aktuelle ortopædiske begrænsninger
- Tager i øjeblikket enhver hjertemedicin
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal vaskulær reserve
Tidsramme: Baseline
|
Hældningen af det gennemsnitlige pulmonale arterietryk / hjertevolumen (mPAP/CO)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-001939
- R01HL160761 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .