- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05849025
Uno studio sull'emodinamica invasiva per il registro MACHD
29 aprile 2026 aggiornato da: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Coorte di controllo emodinamico invasivo per il registro delle cardiopatie congenite degli adulti (MACHD) della Mayo Clinic
Questo studio di ricerca è stato condotto per fornire dati comparativi al Registro delle malattie cardiache congenite per adulti della Mayo Clinic.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ACHD Research Program
- Numero di telefono: (507) 293-2565
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Numero di telefono: (507) 284-2520
- Email: Egbe.Alexander@mayo.edu
Luoghi di studio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic Rochester
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Contatto:
- ACHD Research Program
- Numero di telefono: (507) 293-2565
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Contatto:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Numero di telefono: (507) 284-2520
- Email: Egbe.Alexander@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui sani senza condizioni cardiache saranno reclutati dalla Mayo Clinic di Rochester, MN.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di consenso
- IMC </= 30
- PA sistolica </= 140 mmHg
- PA diastolica </= 90
- eGFR > 30 (nei 3 mesi precedenti) per confermare la funzionalità renale
- In grado di sottoporsi a una risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari che possono influenzare i risultati dei test eseguiti.
- Eventuali limitazioni ortopediche correnti
- Attualmente sta assumendo farmaci per il cuore
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riserva vascolare polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
|
La pendenza della pressione arteriosa polmonare media/gittata cardiaca (mPAP/CO)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-001939
- R01HL160761 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .