- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05849025
Badanie hemodynamiki inwazyjnej dla rejestru MACHD
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Inwazyjna kohorta kontroli hemodynamicznej dla rejestru wrodzonych wad serca dorosłych (MACHD) kliniki Mayo
To badanie naukowe jest przeprowadzane w celu dostarczenia danych porównawczych do Rejestru Wrodzonych Wad Serca Dorosłych Kliniki Mayo.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ACHD Research Program
- Numer telefonu: (507) 293-2565
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Numer telefonu: (507) 284-2520
- E-mail: Egbe.Alexander@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Rochester
-
Kontakt:
- ACHD Research Program
- Numer telefonu: (507) 293-2565
-
Kontakt:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Numer telefonu: (507) 284-2520
- E-mail: Egbe.Alexander@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby bez chorób serca będą rekrutowane z Mayo Clinic w Rochester, MN.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do wyrażenia zgody
- BMI </= 30
- Ciśnienie skurczowe </= 140 mmHg
- Rozkurczowe ciśnienie krwi </= 90
- eGFR > 30 (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) w celu potwierdzenia czynności nerek
- Możliwość wykonania rezonansu magnetycznego
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby sercowo-naczyniowej, która może mieć wpływ na wyniki wykonanych badań.
- Wszelkie aktualne ograniczenia ortopedyczne
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki nasercowe
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płucna rezerwa naczyniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nachylenie średniego ciśnienia w tętnicy płucnej / pojemności minutowej serca (mPAP/CO)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-001939
- R01HL160761 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .