- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05849025
Исследование инвазивной гемодинамики для реестра MACHD
29 апреля 2026 г. обновлено: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Когорта инвазивного гемодинамического контроля для регистра врожденных пороков сердца у взрослых Клиники Майо (MACHD)
Это исследование проводится для предоставления сравнительных данных в Реестр врожденных пороков сердца у взрослых клиники Майо.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ACHD Research Program
- Номер телефона: (507) 293-2565
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Номер телефона: (507) 284-2520
- Электронная почта: Egbe.Alexander@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Rochester
-
Контакт:
- ACHD Research Program
- Номер телефона: (507) 293-2565
-
Контакт:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Номер телефона: (507) 284-2520
- Электронная почта: Egbe.Alexander@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди без сердечных заболеваний будут набраны из клиники Майо в Рочестере, штат Миннесота.
Описание
Критерии включения:
- Способность давать согласие
- ИМТ </= 30
- Систолическое АД </= 140 мм рт.ст.
- Диастолическое АД </= 90
- рСКФ > 30 (в течение предшествующих 3 месяцев) для подтверждения функции почек
- Возможность пройти МРТ
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут повлиять на результаты проведенного тестирования.
- Любые текущие ортопедические ограничения
- В настоящее время принимает какие-либо сердечные препараты
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный сосудистый резерв
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наклон среднего давления в легочной артерии/сердечного выброса (mPAP/CO)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-001939
- R01HL160761 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .