- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05849025
En studie av invasiv hemodynamisk för MACHD-registret
29 april 2026 uppdaterad av: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Invasiv hemodynamisk kontrollkohort för Mayo Clinic Adult Congenital Heart Disease (MACHD) Registry
Denna forskningsstudie görs för att tillhandahålla jämförande data till Mayo Clinic Adult Congenital Heart Disease Registry.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ACHD Research Program
- Telefonnummer: (507) 293-2565
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Telefonnummer: (507) 284-2520
- E-post: Egbe.Alexander@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic Rochester
-
Kontakt:
- ACHD Research Program
- Telefonnummer: (507) 293-2565
-
Kontakt:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Telefonnummer: (507) 284-2520
- E-post: Egbe.Alexander@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska individer utan hjärtsjukdomar kommer att rekryteras från Mayo Clinic i Rochester, MN.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att samtycka
- BMI </= 30
- Systoliskt blodtryck </= 140 mmHg
- Diastoliskt blodtryck </= 90
- eGFR > 30 (inom föregående 3 månader) för att bekräfta njurfunktionen
- Kan genomgå en MRT
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärt-kärlsjukdom som kan påverka resultaten av de utförda testerna.
- Eventuella Aktuella ortopediska begränsningar
- Tar för närvarande någon hjärtmedicin
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungkärlreserv
Tidsram: Baslinje
|
Lutningen för det genomsnittliga lungartärtrycket / hjärtminutvolymen (mPAP/CO)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Första postat (Faktisk)
8 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-001939
- R01HL160761 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .