- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05849025
Une étude de l'hémodynamique invasive pour le registre MACHD
29 avril 2026 mis à jour par: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Cohorte de contrôle hémodynamique invasif pour le registre des cardiopathies congénitales de l'adulte (MACHD) de la clinique Mayo
Cette étude de recherche est en cours pour fournir des données comparatives au registre des cardiopathies congénitales de l'adulte de la Mayo Clinic.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ACHD Research Program
- Numéro de téléphone: (507) 293-2565
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Numéro de téléphone: (507) 284-2520
- E-mail: Egbe.Alexander@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Rochester
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Contact:
- ACHD Research Program
- Numéro de téléphone: (507) 293-2565
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Contact:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Numéro de téléphone: (507) 284-2520
- E-mail: Egbe.Alexander@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des personnes en bonne santé sans problèmes cardiaques seront recrutées à la Mayo Clinic de Rochester, MN.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité de consentement
- IMC </= 30
- PA systolique </= 140mmHg
- TA diastolique </= 90
- eGFR> 30 (au cours des 3 mois précédents) pour confirmer la fonction rénale
- Capable de passer une IRM
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire pouvant affecter les résultats des tests effectués.
- Toute limitation orthopédique actuelle
- Prend actuellement des médicaments pour le cœur
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réserve vasculaire pulmonaire
Délai: Ligne de base
|
La pente de la pression artérielle pulmonaire moyenne / du débit cardiaque (mPAP/CO)
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001939
- R01HL160761 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .