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Un estudio de hemodinámica invasiva para el registro MACHD

29 de abril de 2026 actualizado por: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic

Cohorte de control hemodinámico invasivo para el registro de enfermedades cardíacas congénitas en adultos (MACHD) de Mayo Clinic

Este estudio de investigación se realiza para proporcionar datos comparativos al Registro de cardiopatías congénitas en adultos de Mayo Clinic.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ACHD Research Program
  • Número de teléfono: (507) 293-2565

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alexander Egbe, MBBS, MPH
  • Número de teléfono: (507) 284-2520
  • Correo electrónico: Egbe.Alexander@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contacto:
          • ACHD Research Program
          • Número de teléfono: (507) 293-2565
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexander Egbe, MBBS, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán personas sanas sin afecciones cardíacas de Mayo Clinic en Rochester, MN.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para Consentir
  • IMC </= 30
  • PA sistólica </= 140 mmHg
  • PA diastólica </= 90
  • eGFR > 30 (dentro de los 3 meses anteriores) para confirmar la función renal
  • Capaz de someterse a una resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • Historial de enfermedad cardiovascular que pueda afectar los resultados de las pruebas realizadas.
  • Cualquier limitación ortopédica actual
  • Actualmente tomando algún medicamento para el corazón
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reserva vascular pulmonar
Periodo de tiempo: Base
La pendiente de la presión media de la arteria pulmonar/gasto cardíaco (mPAP/CO)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-001939
  • R01HL160761 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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