- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05849025
Un estudio de hemodinámica invasiva para el registro MACHD
29 de abril de 2026 actualizado por: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Cohorte de control hemodinámico invasivo para el registro de enfermedades cardíacas congénitas en adultos (MACHD) de Mayo Clinic
Este estudio de investigación se realiza para proporcionar datos comparativos al Registro de cardiopatías congénitas en adultos de Mayo Clinic.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ACHD Research Program
- Número de teléfono: (507) 293-2565
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Número de teléfono: (507) 284-2520
- Correo electrónico: Egbe.Alexander@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Rochester
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Contacto:
- ACHD Research Program
- Número de teléfono: (507) 293-2565
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Contacto:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Número de teléfono: (507) 284-2520
- Correo electrónico: Egbe.Alexander@mayo.edu
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Investigador principal:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán personas sanas sin afecciones cardíacas de Mayo Clinic en Rochester, MN.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para Consentir
- IMC </= 30
- PA sistólica </= 140 mmHg
- PA diastólica </= 90
- eGFR > 30 (dentro de los 3 meses anteriores) para confirmar la función renal
- Capaz de someterse a una resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Historial de enfermedad cardiovascular que pueda afectar los resultados de las pruebas realizadas.
- Cualquier limitación ortopédica actual
- Actualmente tomando algún medicamento para el corazón
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reserva vascular pulmonar
Periodo de tiempo: Base
|
La pendiente de la presión media de la arteria pulmonar/gasto cardíaco (mPAP/CO)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-001939
- R01HL160761 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .