Um estudo da hemodinâmica invasiva para o registro MACHD
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Coorte de Controle Hemodinâmico Invasivo para Registro de Doença Cardíaca Congênita em Adultos da Clínica Mayo (MACHD)
Este estudo de pesquisa está sendo feito para fornecer dados comparativos para o Registro de Doenças Cardíacas Congênitas da Clínica Mayo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ACHD Research Program
- Número de telefone: (507) 293-2565
Estude backup de contato
- Nome: Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Número de telefone: (507) 284-2520
- E-mail: Egbe.Alexander@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
Contato:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
- Número de telefone: (507) 284-2520
- E-mail: Egbe.Alexander@mayo.edu
-
Contato:
- ACHD Research Program
- Número de telefone: 507-293-2565
-
Investigador principal:
- Alexander Egbe, MBBS, MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis sem problemas cardíacos serão recrutados na Mayo Clinic em Rochester, MN.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de Consentir
- IMC </= 30
- PA sistólica </= 140mmHg
- PA diastólica </= 90
- eGFR > 30 (nos últimos 3 meses) para confirmar a função renal
- Capaz de passar por uma ressonância magnética
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular que pode afetar os resultados dos testes realizados.
- Quaisquer limitações ortopédicas atuais
- Atualmente tomando qualquer medicação cardíaca
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reserva vascular pulmonar
Prazo: Linha de base
|
A inclinação da pressão arterial pulmonar média/débito cardíaco (mPAP/CO)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-001939
- R01HL160761 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .