Klinisk undersøgelse af prognose for patienter med svær NPDR, der gennemgår vitrektomi

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, mænd eller kvinder
2. Alvorlig nonproliferativ diabetisk retinopati blev diagnosticeret med en af ​​følgende i henhold til den internationale klassifikation af klinisk sværhedsgrad af diabetisk retinopati: mere end 20 intraretinale blødningspletter i en af ​​fire kvadranter, definitive venøse perler i mere end to kvadranter eller bestemte intraretinale pletter mikrovaskulære ændringer i mere end én kvadrant.
3. ETDRS slog den korrigerede synsskarphed (BCVA) bogstavscore mellem 19 og 78 (Snellen-ækvivalent 20/400-20/32) på randomiseringsdagen.
4. Mindst delvis hornhindetransparens (eller central hornhindetransparens), god pupiludvidelse og fuldt samarbejde med PRP, og sikre at fundusundersøgelsen, synsfunktionsundersøgelsen og optisk kohærenstomografi (OCT) undersøgelse kan udføres efter vitrektomi.
5. Kan og er villig til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Uvillig eller ude af stand til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen, uvillig til at underkaste sig randomiseringsprocessen eller ude af stand til at vende tilbage til de planlagte protokolbesøg
2. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder.
3. Tidligere intraokulær laserterapi, intraokulær kirurgi (undtagen kataraktkirurgi) eller planlagt til at blive opereret inden for de næste 6 måneder
4. Tidligere dårligt kontrolleret glaukom (defineret som intraokulært tryk ≥25 mmHg efter medicin mod glaukom)
5. Patienter tidligere diagnosticeret med våd AMD, retinal veneokklusion og anden neovaskulær retinopati
6. Patienter tidligere diagnosticeret med makulær membran, iskæmisk optisk neuropati, uveitis og andre konkrete fundussygdomme.
7. Modtaget pro-VEGF- eller anti-VEGF-behandling inden for de seneste 3 måneder (systemisk eller intravitreal).
8. Har en historie med kortikosteroidbehandling (peribulbar eller intravitreal) inden for de seneste 3 måneder
9. Gennemgået yttrium aluminium granat kapsulotomi inden for de seneste 3 måneder
10. Patienter med intraokulære fyldninger af silikoneolie eller inert gas efter behandling
11. Har betydelig grå stær, der ifølge efterforskerens vurdering sandsynligvis vil reducere synsstyrken med mere end tre linjer (dvs. grå stær reducerer synsstyrken til 20/40 eller værre).
12. Afakisk øje
13. Har alvorlig ydre øjeninfektion, herunder conjunctivitis og betydelig blepharitis.
14. Patienter med svær hjerte-lunge-, lever- og nyrefunktionsnedsættelse og fremskreden cancer
15. Har blodtryk >180/110 mm Hg. Hvis blodtrykket holdes under 180/110 mm Hg med antihypertensiv medicin, er personen berettiget til at deltage
16. Har en historie med forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde, myokardieinfarkt, akut kongestiv hjertesvigt eller anden akut hjertehændelse, der kræver indlæggelse inden for de seneste 3 måneder.
17. For kvinder i den fødedygtige alder: potentielle undersøgelsesdeltagere vil blive udspurgt om gravide, ammende eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste 3 år. Efterforskeren ville afgøre, hvornår en graviditetstest er påkrævet.