Клиническое исследование прогноза у пациентов с тяжелой НПДР, перенесших витрэктомию

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет, мужчины или женщины
2. Тяжелая непролиферативная диабетическая ретинопатия была диагностирована при наличии любого из следующих признаков в соответствии с Международной классификацией клинической тяжести диабетической ретинопатии: более 20 очагов интраретинального кровоизлияния в любом из четырех квадрантов, определенное венозное кровоизлияние более чем в двух квадрантах или определенное внутриретинальное кровоизлияние. микрососудистые изменения более чем в одном квадранте.
3. В день рандомизации ETDRS превосходил буквенный балл скорректированной остроты зрения (BCVA) между 19 и 78 (эквивалент Снеллена 20/400-20/32).
4. По крайней мере, частичная прозрачность роговицы (или центральная прозрачность роговицы), хорошее расширение зрачка и полное взаимодействие с PRP, а также обеспечение возможности проведения исследования глазного дна, исследования зрительных функций и оптической когерентной томографии (ОКТ) после витрэктомии.
5. Способны и готовы подписать информированное согласие

Критерий исключения:

1. Нежелание или неспособность дать согласие на участие в исследовании, нежелание участвовать в процессе рандомизации или невозможность вернуться для запланированных посещений протокола
2. Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев.
3. Предыдущая внутриглазная лазерная терапия, внутриглазная хирургия (за исключением операции по удалению катаракты) или запланированная операция в течение следующих 6 месяцев
4. Плохо контролируемая глаукома в анамнезе (определяется как внутриглазное давление ≥25 мм рт. ст. после приема антиглаукомных препаратов)
5. Пациенты с ранее диагностированной влажной формой ВМД, окклюзией вен сетчатки и другой неоваскулярной ретинопатией.
6. Пациенты, ранее диагностированные с макулярной мембраной, ишемической оптической нейропатией, увеитом и другими определенными заболеваниями глазного дна.
7. Получал лечение про-VEGF или анти-VEGF в течение последних 3 месяцев (системное или интравитреальное).
8. Имеет историю лечения кортикостероидами (перибульбарно или интравитреально) в течение последних 3 месяцев
9. Перенесенная капсулотомия иттрий-алюминиевого граната в течение последних 3 месяцев
10. Пациенты с внутриглазными пломбами из силиконового масла или инертного газа после лечения
11. Имеет выраженную катаракту, которая, по мнению исследователя, может снизить остроту зрения более чем на три строки (т. е. катаракта снижает остроту зрения до 20/40 или хуже).
12. Афакичный глаз
13. Имеет тяжелую наружную глазную инфекцию, включая конъюнктивит и выраженный блефарит.
14. Пациенты с тяжелой сердечно-легочной, печеночной и почечной недостаточностью и прогрессирующим раком
15. Артериальное давление >180/110 мм рт.ст. Если артериальное давление поддерживается ниже 180/110 мм рт. ст. с помощью антигипертензивных препаратов, человек имеет право на участие.
16. Имеет в анамнезе транзиторную ишемическую атаку, инсульт, инфаркт миокарда, острую застойную сердечную недостаточность или другое острое сердечное событие, требующее госпитализации в течение последних 3 месяцев.
17. Для женщин детородного возраста: потенциальные участницы исследования будут опрошены о беременности, кормлении грудью или намерении забеременеть в течение следующих 3 лет. Исследователь определил бы когда испытание стельности NEOBXODIMO.