Klinische Studie zur Prognose von Patienten mit schwerer NPDR, die sich einer Vitrektomie unterziehen

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre, Männer oder Frauen
2. Bei einer schweren nichtproliferativen diabetischen Retinopathie wurde gemäß der Internationalen Klassifikation des klinischen Schweregrads der diabetischen Retinopathie eines der folgenden Symptome diagnostiziert: mehr als 20 intraretinale Blutungen in einem der vier Quadranten, eindeutige venöse Ablagerungen in mehr als zwei Quadranten oder eindeutig intraretinale Blutungen mikrovaskuläre Veränderungen in mehr als einem Quadranten.
3. Am Tag der Randomisierung lag der ETDRS-Beat-Corrected-Visual-Acuity(BCVA)-Buchstabenscore zwischen 19 und 78 (Snellen-Äquivalent 20/400–20/32).
4. Mindestens teilweise Hornhauttransparenz (oder zentrale Hornhauttransparenz), gute Pupillenerweiterung und vollständige Zusammenarbeit mit PRP, und stellen Sie sicher, dass die Fundusuntersuchung, die Untersuchung der Sehfunktion und die Untersuchung der optischen Kohärenztomographie (OCT) nach der Vitrektomie durchgeführt werden können.
5. Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1. Nicht bereit oder nicht in der Lage, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen, nicht bereit oder nicht in der Lage, sich dem Randomisierungsprozess zu unterziehen, oder nicht in der Lage, zu den geplanten Protokollbesuchen zurückzukehren
2. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate.
3. Vorherige intraokulare Lasertherapie, intraokulare Operation (außer Kataraktoperation) oder geplante Operation innerhalb der nächsten 6 Monate
4. Früheres schlecht kontrolliertes Glaukom (definiert als Augeninnendruck ≥25 mmHg nach Glaukommedikation)
5. Patienten, bei denen zuvor feuchte AMD, Netzhautvenenverschluss und andere neovaskuläre Retinopathie diagnostiziert wurden
6. Patienten, bei denen zuvor Makulamembran, ischämische Optikusneuropathie, Uveitis und andere eindeutige Funduserkrankungen diagnostiziert wurden.
7. Innerhalb der letzten 3 Monate eine Pro-VEGF- oder Anti-VEGF-Behandlung erhalten (systemisch oder intravitreal).
8. Hat in den letzten 3 Monaten eine Vorgeschichte einer Kortikosteroidbehandlung (peribulbär oder intravitreal).
9. Wurde innerhalb der letzten 3 Monate einer Yttrium-Aluminium-Granat-Kapsulotomie unterzogen
10. Patienten mit intraokularen Füllungen aus Silikonöl oder Inertgas nach der Behandlung
11. Hat eine erhebliche Katarakt, die nach Einschätzung des Untersuchers die Sehschärfe wahrscheinlich um mehr als drei Zeilen verringert (d. h. die Katarakt verringert die Sehschärfe auf 20/40 oder schlechter).
12. Aphakes Auge
13. Hat eine schwere äußere Augeninfektion, einschließlich Konjunktivitis und erheblicher Blepharitis.
14. Patienten mit schwerer Herz-Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörung sowie fortgeschrittenem Krebs
15. Hat einen Blutdruck >180/110 mm Hg. Wenn der Blutdruck mit blutdrucksenkenden Medikamenten unter 180/110 mm Hg gehalten wird, ist die Person zur Teilnahme berechtigt
16. Hat in den letzten 3 Monaten eine Vorgeschichte von vorübergehenden ischämischen Anfällen, Schlaganfällen, Myokardinfarkten, akuter Herzinsuffizienz oder anderen akuten Herzereignissen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
17. Für Frauen im gebärfähigen Alter: Potenzielle Studienteilnehmer werden befragt, ob sie schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, innerhalb der nächsten 3 Jahre schwanger zu werden. Der Prüfer würde bestimmen, wann ein Schwangerschaftstest erforderlich ist.