Estudo Clínico sobre o Prognóstico de Pacientes com NPDR Grave Submetidos a Vitrectomia

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos, homens ou mulheres
2. Retinopatia diabética não proliferativa grave foi diagnosticada com qualquer um dos seguintes, de acordo com a Classificação Internacional de Gravidade Clínica da Retinopatia Diabética: mais de 20 pontos de hemorragia intra-retiniana em qualquer um dos quatro quadrantes, perolização venosa definida em mais de dois quadrantes ou intra-retiniana definitiva alterações microvasculares em mais de um quadrante.
3. ETDRS superou a pontuação de acuidade visual corrigida (BCVA) entre 19 e 78 (equivalente a Snellen 20/400-20/32) no dia da randomização.
4. Pelo menos transparência parcial da córnea (ou transparência central da córnea), boa dilatação da pupila e cooperação total com o PRP, e garantir que o exame de fundo de olho, o exame de função visual e o exame de tomografia de coerência óptica (OCT) possam ser realizados após a vitrectomia.
5. Capaz e disposto a assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Não quer ou não pode dar consentimento para a participação no estudo, não quer se submeter ao processo de randomização ou não pode retornar para as visitas agendadas do protocolo
2. Participar de outro estudo clínico nos últimos 3 meses.
3. Terapia a laser intraocular anterior, cirurgia intraocular (excluindo cirurgia de catarata) ou cirurgia programada para os próximos 6 meses
4. Glaucoma anterior mal controlado (definido como pressão intraocular ≥25mmHg após medicação antiglaucoma)
5. Pacientes previamente diagnosticados com DMRI úmida, oclusão da veia retiniana e outras retinopatias neovasculares
6. Pacientes previamente diagnosticados com membrana macular, neuropatia óptica isquêmica, uveíte e outras doenças definitivas do fundo de olho.
7. Recebeu tratamento pró-VEGF ou anti-VEGF nos últimos 3 meses (sistêmico ou intravítreo).
8. Tem história de tratamento com corticosteroides (peribulbar ou intravítreo) nos últimos 3 meses
9. Foi submetido a capsulotomia de granada de ítrio e alumínio nos últimos 3 meses
10. Pacientes com obturações intraoculares de óleo de silicone ou gás inerte após o tratamento
11. Tem catarata substancial que, de acordo com o julgamento do investigador, provavelmente diminuirá a acuidade visual em mais de três linhas (ou seja, a catarata reduz a acuidade visual para 20/40 ou pior).
12. olho afácico
13. Tem infecção ocular externa grave, incluindo conjuntivite e blefarite substancial.
14. Pacientes com insuficiência cardiopulmonar, hepática e renal grave e câncer avançado
15. Tem pressão arterial >180/110 mm Hg. Se a pressão arterial for mantida abaixo de 180/110 mm Hg com medicação anti-hipertensiva, o indivíduo é elegível para participar
16. Tem história de ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva aguda ou outro evento cardíaco agudo que requeira hospitalização nos últimos 3 meses.
17. Para mulheres em idade fértil: as participantes potenciais do estudo seriam questionadas sobre gravidez, lactação ou intenção de engravidar nos próximos 3 anos. O investigador determinaria quando um teste de gravidez é necessário.