硝子体手術を受けた重症 NPDR 患者の予後に関する臨床研究

包含基準:

1. 18歳以上、男性または女性
2. 重度の非増殖性糖尿病性網膜症は、糖尿病性網膜症の臨床重症度の国際分類に従って、以下のいずれかで診断されます: 4 つの象限のいずれかに 20 を超える網膜内出血スポット、2 つ以上の象限に明確な静脈ビーズが存在する、または明確な網膜内出血斑複数の象限における微小血管の変化。
3. ETDRS は、無作為化当日に 19 ～ 78 (スネレン換算値 20/400 ～ 20/32) の補正視力 (BCVA) 文字スコアを上回りました。
4. 少なくとも部分的な角膜の透明性（または角膜中心部の透明性）、良好な瞳孔拡張、PRPとの完全な連携があり、硝子体手術後に眼底検査、視機能検査、光干渉断層撮影（OCT）検査を確実に実施できること。
5. インフォームドコンセントに署名する能力と意欲がある

除外基準:

1. 研究への参加に同意したくない、または同意できない、無作為化プロセスに従うことを望まない、または予定されたプロトコル訪問に戻ることができない
2. 過去 3 か月以内に別の臨床試験に参加した。
3. 過去に眼内レーザー治療、眼内手術（白内障手術を除く）を行ったことがある、または今後6か月以内に手術を受ける予定がある
4. 過去にコントロール不良の緑内障を患っている（抗緑内障薬投与後の眼圧が25mmHg以上と定義される）
5. 以前に滲出性AMD、網膜静脈閉塞症およびその他の血管新生網膜症と診断された患者
6. 以前に黄斑膜、虚血性視神経障害、ぶどう膜炎およびその他の明確な眼底疾患と診断された患者。
7. 過去3か月以内にプロVEGFまたは抗VEGF治療（全身または硝子体内）を受けた。
8. 過去3ヶ月以内にコルチコステロイド治療（眼球周囲または硝子体内）の治療歴がある
9. 過去3か月以内にイットリウム・アルミニウム・ガーネット嚢切開術を受けた
10. 治療後にシリコンオイルまたは不活性ガスを眼内に充填した患者
11. 研究者の判断によると、視力が3ライン以上低下する可能性がある重度の白内障を患っている（つまり、白内障により視力が20/40以下に低下する）。
12. 無水晶体眼
13. 結膜炎や実質的な眼瞼炎などの重度の外部眼感染症を患っている。
14. 重度の心肺機能障害、肝臓障害、腎臓障害、進行がんの患者
15. 血圧が180/110 mm Hgを超えている。 降圧薬により血圧が180/110 mm Hg未満に維持されている場合、参加資格があります。
16. 過去3か月以内に一過性脳虚血発作、脳卒中、心筋梗塞、急性うっ血性心不全、または入院を必要とするその他の急性心臓事象の病歴がある。
17. 出産適齢期の女性の場合: 研究参加者となる可能性のある人は、妊娠中、授乳中、または今後 3 年以内に妊娠する予定について質問されます。 研究者は、いつ妊娠検査が必要になるかを判断します。