- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05854758
Effekter af kerneforstærkning på mekaniske lænderygsmerter hos overvægtige voksne.
Effekter af kerneforstærkning på mekaniske rygsmerter hos overvægtige voksne.
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme virkningerne af kerneforstærkning på mekaniske rygsmerter hos overvægtige voksne.
Hovedspørgsmålet har til formål at besvare:
Er der en effekt af kerneforstærkning på mekaniske rygsmerter hos overvægtige voksne? Deltagerne vil blive opdelt i to grupper; gruppe A og gruppe B Gruppe A vil udføre kerneforstærkning efter baseline-behandling af terapeutisk hot pack og Trans kontinuerlig tilstand i 10 minutter.
Gruppe B vil udføre konventionelle øvelser efter baseline behandling af terapeutisk hot pack og transkutan elektrisk nervestimulation. kontinuerlig tilstand i 10 minutter. Hver øvelse vil blive gentaget 10 gange, med 10 sekunders hold, efterfulgt af et fem-minutters hvileinterval.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er defineret som lænderygsmerter, der varer i mere end 3 måneder, og det er det mest almindeligt rapporterede kliniske symptom på ortopædiske sygdomme. Lænderygsmerter har været den førende årsag til handicap globalt i mindst de sidste tre årtier og resulterer i enorme direkte sundhedsydelser og tabte produktivitetsomkostninger. Mere end 50 % af befolkningen i USA er ramt af LBP, og det er den primære årsag til manglende arbejde og evigt handicap. Kernemusklerne, som er den primære muskelgruppe til opretholdelse af spinal styrke, kan opdeles i to grupper efter deres funktioner og egenskaber.
Oprindelsen af LBP er kompleks, hvoraf flere er uidentificerede. Håndtering af kroniske lændesmerter (CLBP) er ofte multidisciplinær, der involverer en kombination af behandlinger, herunder terapeutiske øvelser. Kernestabilitetsøvelser har til formål at forbedre smerter og handicap i CLBP, hvilket øger spinal stabilitet, neuromuskulær kontrol og forhindrer forskydningskraft, der forårsager skade på lændehvirvelsøjlen. En væsentlig årsag involverer svækkelsen af den lave krop og mavemuskler. En anden årsag til CLBP er forværring af eller utilstrækkelig motorisk kontrol af de dybe trunkmuskler, såsom lumbal multifidus og transversus abdominis. Lumbal multifidus (LM), den vigtigste trunkstabiliseringsmuskel, kan have reduceret effektivitet 24 timer efter starten af akut LBP.
Under fysiske aktiviteter sikrer stammens muskelvæv mobiliteten og stabiliteten af det lumbopelvice område; ændringer i trunkmuskelaktivitet (især i lumbal multifidus og transversus abdominis) observeres således typisk hos patienter med lænderygsmerter. Stabiliseringstræningsprogrammer er blevet brugt bredt til LBP-behandling, fordi de var effektive til at reducere LBP og handicap. Core styrketræning er rettet mod at træne de dybe kropsmuskler. Imidlertid er autonom træning udfordrende for LBP-patienter på trods af eksistensen af adskillige centrale styrketræningsstrategier. Endvidere er der ikke etableret et standardiseret system til at analysere og sammenligne resultaterne af core styrketræning og typisk modstandstræning (6).
Core styrkende indtryk har vundet øget popularitet i lænderyg rehabilitering. Traditionel rehabilitering af lændesmerter er baseret på en stationær rygsøjlestabilitetsmodel og består hovedsageligt af modaliteter, stræk- og styrkeøvelser (7). Nyere teorier inkluderer imidlertid nyere begreber om dynamisk spinal stabilitet, koordination og neuromuskulær kontrol. Core-styrkende øvelser inkorporerer disse nye koncepter. Selvom der er behov for mere forskning, tyder den bedste tilgængelige evidens på, at et kerneforstærkningsprogram kan være fordelagtigt til at reducere smertescore, funktionsnedsættelse og gentagelser af episoder med akutte lændesmerter. Stærke kliniske og nye epidemiologiske beviser viser, at muskelstyrkende øvelser er uafhængigt forbundet med flere sundhedsmæssige resultater, herunder en reduceret risiko for dødelighed af alle årsager, forekomst af diabetes og forbedret metabolisk, muskuloskeletal og mental sundhed.
Lænderygsmerter (LBP) er en økonomisk belastning for samfundet, hvilket fører til funktionsnedsættelse, hvilket resulterer i tab af antal dage på arbejde. Litteraturgennemgang angiver, at 75 % eller flere patienter med lænd bliver midlertidigt handicappede, og omkring 5 % lider af permanent invaliditet.
Diagnose af mekaniske lændesmerter stilles almindeligvis ved fysisk undersøgelse, fysiske tests, palpation, billeddannelse såsom røntgen, MR og CT-scanning. Medicin, fysioterapi og kirurgi er mest almindeligt anvendte behandlinger af mekaniske lænderygsmerter. Ledelsen af fysioterapi varierer alt efter patientens tilstand og omfatter modaliteter, træningsterapi, manuel terapi og patientens uddannelse med en omfattende hjemmeplejeplan.
Den individuelle effektivitet af manuel fysioterapi og terapi med kernestabilitetsøvelser er tydelig i håndteringen af mekaniske lænderygsmerter, men der er ingen enkelt undersøgelse tilgængelig i litteraturen om de kombinerede effekter af fysioterapi og corestabilitetsøvelsesterapi. Formålet med den aktuelle undersøgelse vil være at bestemme den kombinerede effekt af fysioterapi og kernestabilitetstræningsterapi i behandlingen af mekaniske lænderygsmerter.
Den konventionelle fysioterapi er en almindeligt anvendt behandling af mekaniske lænderygsmerter for at forbedre mobiliteten af lændehvirvelsøjlen. De centrale stabiliseringsøvelser til styrkelse af rygmusklerne for at forbedre deres evne til at opretholde neutral rygsøjle ved at bruge mave-, ryg-, nakke- og skulderbæltemuskler som stabilisatorer frem for bevægelser. Trunkstabilitetsøvelser, der fokuserer på enten dybe eller overfladiske muskler, kan have forskellige effekter på lændesegmenternes bevægelse.
Fedme er en kompleks sygdom, hvor akkumuleret overskydende kropsfedt fører til negative virkninger på helbredet.
Fedme fortsætter med at accelerere, hvilket resulterer i en hidtil uset epidemi, der ikke viser nogen væsentlige tegn på at bremse tempoet hurtigt. Forhøjet kropsmasseindeks (BMI) er en risikofaktor for sygdomme som diabetes, hjerte-kar-sygdomme og muskel- og skeletlidelser, hvilket resulterer i et dramatisk fald i livskvalitet og forventet levetid. Hovedårsagen til fedme er langsigtet energiubalance mellem forbrugte kalorier og forbrugte kalorier. Her er formålet med vores undersøgelse at finde ud af effekten af core-styrkelse på LBP og total kropsfedt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Elite Physical Therapy Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner & Kvinder
- Alder: 25-45
- Kroniske lændesmerter i mere end 3 måneder.
- BMI på 25 eller derover
- Kropsfedtprocent > 25 %
- Numerisk smertevurderingsskala vurderinger mindre end 7
Ekskluderingskriterier:
Deltager, der ikke falder i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter med ikke-mekaniske lænderygsmerter
- Patienter med akutte lændesmerter.
- Post laminektomi/discektomi
- Spondylolistese
- Osteoporose/frakturer
- Cauda equine syndrom
- Nylig historie med spinal traume eller kirurgi
- Lumbal myelopati
- Patienter med kendte stofskiftesygdomme
- Patienter med ethvert neurologisk underskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kerneforstærkning med konventionel behandling
Denne gruppe vil udføre planker, sideplanker og supermandsøvelser sammen med knæ til bryst, bækkenrotation, rygforlængelse og broøvelser efter baselinebehandling af terapeutisk hot pack og transkutan elektrisk nervestimulation kontinuerlig tilstand i 10 minutter.
|
En detaljeret muskuloskeletal undersøgelse af lændehvirvelsøjlen vil blive udført inden behandlingsstart. Oswestry Low Back Pain Disability Spørgeskema for smerte vil blive noteret. En ekspert fysioterapeut med mere end 7 års klinisk erfaring vil hjælpe patienterne med at udføre kernestabiliseringsøvelser med konventionel fysioterapiprotokol og rutinemæssig fysioterapiøvelse. Sessionen med fysioterapeuten varer normalt op til 40 minutter. Denne gruppe vil udføre planker, sideplanker og superman-øvelser sammen med knæ til bryst, bækkenrotation, rygforlængelse og broøvelser efter baseline-behandling af terapeutisk hot pack og transkutan elektrisk nervestimulation. kontinuerlig tilstand i 10 minutter. |
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Denne gruppe vil udføre knæ-til-bryst-, bækkenrotation, bro- og rygudvidelsesøvelser efter baseline-behandling af terapeutisk hot pack og transkutan elektrisk nervestimulation.
kontinuerlig tilstand i 10 minutter.
Hver øvelse gentages 10 gange, med 10 sekunders hold, efterfulgt af et fem-minutters hvileinterval
|
En detaljeret muskuloskeletal undersøgelse af lændehvirvelsøjlen vil blive udført inden behandlingsstart. Oswestry Low Back Pain Disability Spørgeskema for smerte vil blive noteret. En ekspert fysioterapeut med mere end 7 års klinisk erfaring vil hjælpe patienterne med at udføre kernestabiliseringsøvelser med konventionel fysioterapiprotokol og rutinemæssig fysioterapiøvelse. Sessionen med fysioterapeuten varer normalt op til 40 minutter. Denne gruppe vil udføre knæ-til-bryst-, bækkenrotation, bro- og rygudvidelsesøvelser efter baseline-behandling af terapeutisk hot pack og transkutan elektrisk nervestimulation. kontinuerlig tilstand i 10 minutter. Hver øvelse gentages 10 gange, med 10 sekunders hold, efterfulgt af et fem-minutters hvileinterval |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala består af tal mellem 0 og 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "maksimal smerte".
Respondenten instrueres i at identificere et tal mellem 0 og 10, som er bedst repræsentativt for deres smerteintensitet
|
6 uger
|
|
Oswestry Spørgeskema med handicap med lændesmerter
Tidsramme: 6 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et af de mest almindeligt anvendte resultatmål for personer med lændesmerter.
Psykometriske egenskaber ved ODI vil afgøre spørgeskemaets egnethed som et nyttigt klinisk værktøj.
ODI er et gyldigt, pålideligt og responsivt tilstandsspecifikt vurderingsværktøj, der er velegnet til brug i klinisk praksis.
Det er nemt at administrere og score, objektiverer klienters klager og overvåger effekt af terapi
|
6 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 6 uger
|
Body Mass Index er en simpel beregning, der bruger en persons højde og vægt.
Formlen er BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde i meter i kvadrat.
Et BMI på 25,0 eller mere er overvægtig, mens det sunde område er 18,5 til 24,9.
|
6 uger
|
|
Total kropsfedt
Tidsramme: 6 uger
|
Jackson-Pollack-metoden til at vurdere kropsfedtprocenten kræver tre hudfoldsmålinger.
For mænd er målesteder brystet, maven og låret; for kvinder består de af låret, triceps og suprailiac crest, eller lige over toppen af hoftebenet.
Fordi målinger foretages på meget specifikke steder, bliver præcise steder typisk målt og markeret med en vaskbar markør, før testen udføres.
For konsistens og nøjagtighed tages alle hudfoldsmålinger mindst to gange på højre side af en stående, afslappet krop og bør aldrig tages efter træning, når en persons væskeniveauer kan forstyrre nøjagtigheden.
Målene er taget på højre side af kroppen.
Kaliber skal være vinkelret på det analyserede sted.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01410 JUNAID UR RAHMAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .