- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05854758
Effetti del rafforzamento del core sulla lombalgia meccanica negli adulti in sovrappeso.
Effetti del rafforzamento del core sul mal di schiena meccanico negli adulti in sovrappeso.
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare gli effetti del rafforzamento del core sul mal di schiena meccanico negli adulti in sovrappeso.
La domanda principale mira a rispondere:
C'è un effetto del rafforzamento del core sul mal di schiena meccanico negli adulti in sovrappeso? I partecipanti saranno divisi in due gruppi; gruppo A e gruppo B Il gruppo A eseguirà il rafforzamento del core dopo il trattamento di base con impacchi caldi terapeutici e modalità trans continua per 10 minuti.
Il gruppo B eseguirà esercizi convenzionali dopo il trattamento di base con impacchi caldi terapeutici e stimolazione nervosa elettrica transcutanea. modalità continua per 10 minuti. Ogni esercizio verrà ripetuto 10 volte, con 10 secondi di attesa, seguiti da un intervallo di riposo di cinque minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è definita come una lombalgia che persiste per più di 3 mesi ed è il sintomo clinico più comunemente riportato delle malattie ortopediche. La lombalgia è stata la principale causa di disabilità a livello globale per almeno gli ultimi tre decenni e si traduce in enormi costi sanitari diretti e perdita di produttività. Più del 50% delle persone negli Stati Uniti sono affette da LBP, ed è la principale causa di assenza dal lavoro e disabilità permanente. I muscoli centrali, che sono il gruppo muscolare principale per il mantenimento della forza spinale, possono essere separati in due gruppi in base alle loro funzioni e attributi.
L'origine di LBP è complessa, molte delle quali non sono identificate. La gestione della lombalgia cronica (CLBP) è spesso multidisciplinare e comporta una combinazione di trattamenti, inclusi esercizi terapeutici. Gli esercizi di stabilità del core mirano a migliorare il dolore e la disabilità nel CLBP aumentando la stabilità della colonna vertebrale, il controllo neuromuscolare e prevenendo la forza di taglio che causa lesioni alla colonna lombare. Una delle principali cause comporta l'indebolimento del tronco superficiale e dei muscoli addominali. Un'altra causa di CLBP è il deterioramento o l'insufficiente controllo motorio dei muscoli profondi del tronco, come il multifido lombare e il trasverso dell'addome. Il multifido lombare (LM), il principale muscolo di stabilizzazione del tronco, può avere un'efficienza ridotta 24 ore dopo l'inizio del LBP acuto.
Durante l'attività fisica, i tessuti muscolari del tronco assicurano la mobilità e la stabilità della regione lombopelvica; pertanto, i cambiamenti nell'attività muscolare del tronco (in particolare nel multifido lombare e nel trasverso dell'addome) si osservano tipicamente nei pazienti con lombalgia. I programmi di esercizi di stabilizzazione sono stati ampiamente applicati per il trattamento del LBP perché erano efficaci nel ridurre il LBP e la disabilità. L'allenamento della forza del core è diretto all'allenamento dei muscoli profondi del tronco. Tuttavia, l'allenamento autonomo è impegnativo per i pazienti con LBP nonostante l'esistenza di numerose strategie di allenamento della forza di base. Inoltre, non è stato stabilito alcun sistema standardizzato per analizzare e confrontare i risultati dell'allenamento della forza di base e dell'allenamento di resistenza tipico (6).
L'impressione di rafforzamento del core ha guadagnato una crescente popolarità nella riabilitazione lombare. La riabilitazione tradizionale della lombalgia si basa su un modello di stabilità della colonna vertebrale stazionaria ed è composta principalmente da modalità, esercizi di stretching e rafforzamento (7). Teorie più recenti, tuttavia, includono nuovi concetti di stabilità spinale dinamica, coordinazione e controllo neuromuscolare. Gli esercizi di rafforzamento del core incorporano questi nuovi concetti. Sebbene siano necessarie ulteriori ricerche, le migliori prove disponibili suggeriscono che un programma di rafforzamento del core può essere vantaggioso nel ridurre i punteggi del dolore, la disabilità funzionale e le recidive di episodi acuti di lombalgia. Forti prove cliniche ed epidemiologiche emergenti mostrano che gli esercizi di rafforzamento muscolare sono associati in modo indipendente a molteplici esiti di salute, tra cui un ridotto rischio di mortalità per tutte le cause, incidenza di diabete e miglioramento della salute metabolica, muscoloscheletrica e mentale.
La lombalgia (LBP) è un onere economico per la società, che porta a disabilità funzionale con conseguente perdita di numero di giorni di lavoro. La revisione della letteratura afferma che il 75% o più dei pazienti con lombalgia diventa temporaneamente disabile e circa il 5% delle persone soffre di disabilità permanente.
La diagnosi di lombalgia meccanica viene comunemente effettuata mediante esame fisico, test fisici, palpazione, imaging come raggi X, risonanza magnetica e TAC. I farmaci, la terapia fisica e la chirurgia sono le gestioni più comunemente utilizzate per la lombalgia meccanica. La gestione della terapia fisica varia a seconda delle condizioni del paziente e comprende modalità, terapia fisica, terapia manuale e educazione del paziente con un piano di assistenza domiciliare completo.
L'efficacia individuale della terapia fisica manuale e della terapia con esercizi di stabilità del core è evidente nella gestione della lombalgia meccanica, ma non esiste un singolo studio disponibile in letteratura sugli effetti combinati della terapia fisica e della terapia con esercizi di stabilità del core. L'obiettivo del presente studio sarà determinare l'effetto combinato della terapia fisica e della terapia con esercizi di stabilità del core nella gestione della lombalgia meccanica.
La terapia fisica convenzionale è una gestione comunemente usata della lombalgia meccanica per migliorare la mobilità della colonna lombare. Gli esercizi di stabilizzazione del core per il rafforzamento dei muscoli spinali per migliorare la loro capacità di mantenere la colonna vertebrale neutra utilizzando i muscoli addominali, della schiena, del collo e della cintura della spalla come stabilizzatori piuttosto che motori. Gli esercizi di stabilità del tronco che si concentrano sui muscoli profondi o superficiali possono produrre effetti diversi sul movimento segmentale lombare.
L'obesità è una malattia complessa in cui l'accumulo di grasso corporeo in eccesso porta a effetti negativi sulla salute.
L'obesità continua ad accelerare, provocando un'epidemia senza precedenti che non mostra segni significativi di rallentamento in tempi brevi. L'aumento dell'indice di massa corporea (BMI) è un fattore di rischio per malattie come diabete, malattie cardiovascolari e disturbi muscoloscheletrici, con conseguente drastica riduzione della qualità e dell'aspettativa di vita. La causa principale dell'obesità è lo squilibrio energetico a lungo termine tra calorie consumate e calorie consumate. Qui, lo scopo del nostro studio è scoprire l'effetto del rafforzamento del core sul LBP e sul grasso corporeo totale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jawad Naweed, MS-SPT
- Numero di telefono: 0323-5292523
- Email: jawad.naweed@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Elite Physical Therapy Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine
- Età: 25-45
- Lombalgia cronica da più di 3 mesi.
- BMI di 25 o superiore
- Percentuale di grasso corporeo > 25%
- Valori numerici della scala di valutazione del dolore inferiori a 7
Criteri di esclusione:
I partecipanti che non rientrano in questa categoria saranno esclusi dallo studio.
- Pazienti con lombalgia non meccanica
- Pazienti con lombalgia acuta.
- Post laminectomia/discectomia
- Spondilolistesi
- Osteoporosi/Fratture
- Sindrome della cauda equina
- Storia recente di trauma spinale o intervento chirurgico
- Mielopatia lombare
- Pazienti con malattie metaboliche note
- Pazienti con qualsiasi deficit neurologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rafforzamento del core con trattamento convenzionale
Questo gruppo eseguirà plank, plank laterali ed esercizi di superman insieme a ginocchio al torace, rotazione pelvica, estensione della schiena e esercizi di ponte dopo il trattamento di base dell'impacco caldo terapeutico e della modalità continua di stimolazione elettrica transcutanea del nervo per 10 minuti.
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Prima dell'inizio del trattamento verrà eseguito un esame muscoloscheletrico dettagliato della colonna lombare. Verrà annotato il questionario Oswestry Low Back Pain Disability per il dolore. Un fisioterapista esperto con più di 7 anni di esperienza clinica assisterà i pazienti nell'esecuzione di esercizi di stabilizzazione del core con protocollo di terapia fisica convenzionale ed esercizi di terapia fisica di routine. La sessione con il fisioterapista di solito dura fino a 40 minuti. Questo gruppo eseguirà plank, plank laterali ed esercizi di superman insieme a ginocchio al torace, rotazione pelvica, estensione della schiena ed esercizi di ponte dopo il trattamento di base dell'impacco caldo terapeutico e della stimolazione nervosa elettrica transcutanea. modalità continua per 10 minuti. |
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Questo gruppo eseguirà esercizi dal ginocchio al petto, rotazione pelvica, estensione del ponte e della schiena dopo il trattamento di base dell'impacco caldo terapeutico e della stimolazione nervosa elettrica transcutanea.
modalità continua per 10 minuti.
Ogni esercizio verrà ripetuto 10 volte, con 10 secondi di attesa, seguiti da un intervallo di riposo di cinque minuti
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Prima dell'inizio del trattamento verrà eseguito un esame muscoloscheletrico dettagliato della colonna lombare. Verrà annotato il questionario Oswestry Low Back Pain Disability per il dolore. Un fisioterapista esperto con più di 7 anni di esperienza clinica assisterà i pazienti nell'esecuzione di esercizi di stabilizzazione del core con protocollo di terapia fisica convenzionale ed esercizi di terapia fisica di routine. La sessione con il fisioterapista di solito dura fino a 40 minuti. Questo gruppo eseguirà esercizi dal ginocchio al petto, rotazione pelvica, estensione del ponte e della schiena dopo il trattamento di base dell'impacco caldo terapeutico e della stimolazione nervosa elettrica transcutanea. modalità continua per 10 minuti. Ogni esercizio verrà ripetuto 10 volte, con 10 secondi di attesa, seguiti da un intervallo di riposo di cinque minuti |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti è composta da numeri compresi tra 0 e 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "massimo dolore".
All'intervistato viene chiesto di identificare un numero compreso tra 0 e 10, che rappresenta al meglio l'intensità del dolore
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6 settimane
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'Oswestry Disability Index (ODI) è una delle misure di esito più comunemente utilizzate per le persone con lombalgia.
Le proprietà psicometriche dell'ODI determineranno l'idoneità del questionario come utile strumento clinico.
L'ODI è uno strumento di valutazione specifico della condizione valido, affidabile e reattivo che è adatto per l'uso nella pratica clinica.
È facile da amministrare e valutare, oggettiva i reclami dei clienti e monitora gli effetti della terapia
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6 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'indice di massa corporea è un semplice calcolo che utilizza l'altezza e il peso di una persona.
La formula è BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati.
Un BMI di 25,0 o più è in sovrappeso, mentre l'intervallo sano va da 18,5 a 24,9.
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6 settimane
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Grasso corporeo totale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il metodo Jackson-Pollack per valutare la percentuale di grasso corporeo richiede tre misurazioni della piega cutanea.
Per gli uomini, i siti di misurazione sono il torace, l'addome e la coscia; per le donne, sono costituiti da coscia, tricipiti e cresta soprailiaca, o appena sopra la parte superiore dell'osso iliaco.
Poiché le misurazioni vengono effettuate in punti molto specifici, le posizioni precise vengono generalmente misurate e contrassegnate con un pennarello lavabile prima dell'esecuzione del test.
Per coerenza e accuratezza, tutte le misurazioni delle pieghe cutanee vengono effettuate almeno due volte sul lato destro di un corpo rilassato in posizione eretta e non devono mai essere effettuate dopo l'esercizio, quando i livelli di fluidi di una persona possono interferire con la precisione.
Le misure sono prese sul lato destro del corpo.
Il calibro deve essere perpendicolare al sito analizzato.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01410 JUNAID UR RAHMAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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