- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05854758
Effekter av kärnförstärkning på mekanisk ländryggssmärta hos överviktiga vuxna.
Effekter av kärnförstärkning på mekanisk ryggsmärta hos överviktiga vuxna.
Målet med denna kliniska prövning är att fastställa effekterna av kärnförstärkning på mekanisk ryggsmärta hos överviktiga vuxna.
Huvudfrågan syftar till att svara:
Finns det en effekt av core-förstärkning på mekanisk ryggsmärta hos överviktiga vuxna? Deltagarna kommer att delas in i två grupper; grupp A och grupp B Grupp A kommer att utföra kärnförstärkning efter baslinjebehandling av terapeutisk varmpack och Trans-kontinuerligt läge i 10 minuter.
Grupp B kommer att utföra konventionella övningar efter baslinjebehandling av terapeutisk hotpack och transkutan elektrisk nervstimulering. kontinuerligt läge i 10 minuter. Varje övning kommer att upprepas 10 gånger, med 10 sekunders uppehåll, följt av ett fem minuters vilointervall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) definieras som smärta i ländryggen som pågår i mer än 3 månader, och det är det vanligaste rapporterade kliniska symtomet på ortopediska sjukdomar. Ländryggssmärta har varit den främsta orsaken till funktionshinder globalt under åtminstone de senaste tre decennierna och resulterar i enorma direkta sjukvård och förlorade produktivitetskostnader. Mer än 50 % av människorna i USA är drabbade av LBP, och det är den främsta orsaken till att de inte ser ut på jobbet och för evigt handikapp. Kärnmusklerna, som är den primära muskelgruppen för att upprätthålla ryggradens styrka, kan delas upp i två grupper enligt deras funktioner och egenskaper.
Ursprunget till LBP är komplext, varav flera är oidentifierade. Hantering av kronisk ländryggssmärta (CLBP) är ofta multidisciplinär och involverar en kombination av behandlingar, inklusive terapeutiska övningar. Kärnstabilitetsövningar syftar till att förbättra smärta och funktionshinder vid CLBP, vilket ökar ryggradens stabilitet, neuromuskulär kontroll och förhindrar skjuvkraft som orsakar skada på ländryggen. En viktig orsak är försvagningen av den grunda bålen och magmusklerna. En annan orsak till CLBP är försämringen av eller otillräcklig motorisk kontroll av de djupa bålmusklerna, såsom lumbal multifidus och transversus abdominis. Lumbal multifidus (LM), den huvudsakliga bålstabiliseringsmuskeln, kan ha minskad effektivitet 24 timmar efter uppkomsten av akut LBP.
Under fysiska aktiviteter säkerställer bålmuskelvävnaderna rörligheten och stabiliteten i den lumbopelvica regionen; sålunda observeras förändringar i bålmuskelaktivitet (särskilt i lumbal multifidus och transversus abdominis) hos patienter med ländryggssmärta. Stabiliseringsträningsprogram har använts i stor utsträckning för LBP-behandling eftersom de var effektiva för att minska LBP och funktionshinder. Styrketräning är inriktad på att träna de djupa bålmusklerna. Men autonom träning är utmanande för LBP-patienter trots att det finns många centrala styrketräningsstrategier. Dessutom har inget standardiserat system etablerats för att analysera och jämföra resultaten av styrketräning och typisk styrketräning (6).
Kärnförstärkande intryck har vunnit ökad popularitet inom ländryggsrehabilitering. Traditionell rehabilitering av ländryggssmärta är baserad på en stationär ryggradsstabilitetsmodell och består till största delen av modaliteter, stretch- och stärkande övningar (7). Nyare teorier inkluderar dock nyare koncept om dynamisk ryggradsstabilitet, koordination och neuromuskulär kontroll. Kärnförstärkande övningar införlivar dessa nya koncept. Även om mer forskning krävs, tyder det bästa tillgängliga beviset på att ett kärnförstärkningsprogram kan vara fördelaktigt för att minska smärtpoäng, funktionshinder och återkommande episoder av akuta ländryggssmärtor. Starka kliniska och framväxande epidemiologiska bevis visar att muskelstärkande övningar är oberoende förknippade med flera hälsoresultat, inklusive en minskad risk för dödlighet av alla orsaker, incidens av diabetes och förbättrad metabolisk, muskuloskeletal och mental hälsa.
Ländryggssmärta (LBP) är en ekonomisk börda för samhället, vilket leder till funktionshinder som leder till förlust av antalet arbetsdagar. Litteraturgenomgång uppger att 75 % eller fler patienter med ländrygg blir tillfälligt handikappade och cirka 5 % lider av bestående funktionsnedsättning.
Diagnos av mekanisk ländryggssmärta görs vanligen genom fysisk undersökning, fysiska tester, palpation, avbildning såsom röntgen, MRI och CT-skanning. Medicinering, sjukgymnastik och kirurgi är vanligast använda behandlingar av mekanisk ländryggssmärta. Sjukgymnastikhanteringen varierar beroende på patientens tillstånd och inkluderar modaliteter, träningsterapi, manuell terapi och patientens utbildning med en omfattande hemplan för vård.
Den individuella effektiviteten av manuell sjukgymnastik och terapi för kärnstabilitetsövningar är uppenbar vid hantering av mekanisk ländryggssmärta, men det finns ingen enskild studie tillgänglig i litteraturen om de kombinerade effekterna av sjukgymnastik och träningsterapi för kärnstabilitet. Syftet med den aktuella studien kommer att vara att fastställa den kombinerade effekten av sjukgymnastik och träningsterapi för kärnstabilitet vid hantering av mekanisk ländryggssmärta.
Den konventionella sjukgymnastiken är en vanlig behandling av mekanisk ländryggssmärta för att förbättra rörligheten i ländryggen. De centrala stabiliseringsövningarna för att stärka ryggradsmusklerna för att förbättra deras förmåga att upprätthålla neutral ryggrad genom att använda mag-, rygg-, nacke- och axelbandsmusklerna som stabilisatorer snarare än rörelser. Bålstabilitetsövningar som fokuserar på antingen djupa eller ytliga muskler kan ge olika effekter på ländryggens segmentrörelse.
Fetma är en komplex sjukdom som ackumulerat överskott av kroppsfett leder till negativa effekter på hälsan.
Fetma fortsätter att accelerera vilket resulterar i en aldrig tidigare skådad epidemi som inte visar några signifikanta tecken på att sakta ner inom kort. Förhöjt kroppsmassaindex (BMI) är en riskfaktor för sjukdomar som diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och muskel- och skelettbesvär, vilket resulterar i dramatisk minskning av livskvalitet och förväntad livslängd. Den främsta orsaken till fetma är långvarig energiobalans mellan förbrukade kalorier och förbrukade kalorier. Här är syftet med vår studie att ta reda på effekten av core-förstärkning på LBP och totalt kroppsfett.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Elite Physical Therapy Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar & Kvinnor
- Ålder: 25-45
- Kronisk smärta i ländryggen i mer än 3 månader.
- BMI på 25 eller högre
- Kroppsfettprocent > 25 %
- Numerisk smärtvärderingsskala betyg mindre än 7
Exklusions kriterier:
Deltagare som inte faller i denna kategori kommer att uteslutas från studien.
- Patienter med icke-mekanisk ländryggssmärta
- Patienter med akut ländryggssmärta.
- Efter laminektomi/diskektomi
- Spondylolistes
- Osteoporos/frakturer
- Cauda hästsyndrom
- Senare historia av spinalt trauma eller operation
- Lumbal myelopati
- Patienter med kända metabola sjukdomar
- Patienter med något neurologiskt underskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kärnförstärkning med konventionell behandling
Denna grupp kommer att utföra plankor, sidoplankor och supermanövningar tillsammans med knä till bröst, bäckenrotation, ryggförlängning och bryggövningar efter baslinjebehandling av terapeutisk hotpack och transkutan elektrisk nervstimulering kontinuerligt i 10 minuter.
|
En detaljerad muskuloskeletal undersökning av ländryggen kommer att göras innan behandlingen påbörjas. Oswestry Low Back Pain Disability Frågeformulär för smärta kommer att noteras. En sakkunnig sjukgymnast med mer än 7 års klinisk erfarenhet kommer att hjälpa patienterna att utföra stabiliseringsövningar med konventionella fysioterapiprotokoll och rutinmässig fysioterapiövning. Sessionen med sjukgymnasten tar vanligtvis upp till 40 minuter. Denna grupp kommer att utföra plankor, sidoplankor och supermanövningar tillsammans med knä till bröst, bäckenrotation, ryggförlängning och bryggövningar efter baslinjebehandling av terapeutisk hotpack och transkutan elektrisk nervstimulering. kontinuerligt läge i 10 minuter. |
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Denna grupp kommer att utföra knä-till-bröst-, bäckenrotations-, bro- och ryggförlängningsövningar efter baslinjebehandling av terapeutisk hotpack och transkutan elektrisk nervstimulering.
kontinuerligt läge i 10 minuter.
Varje övning kommer att upprepas 10 gånger, med 10 sekunders uppehåll, följt av ett fem minuters vilointervall
|
En detaljerad muskuloskeletal undersökning av ländryggen kommer att göras innan behandlingen påbörjas. Oswestry Low Back Pain Disability Frågeformulär för smärta kommer att noteras. En sakkunnig sjukgymnast med mer än 7 års klinisk erfarenhet kommer att hjälpa patienterna att utföra stabiliseringsövningar med konventionella fysioterapiprotokoll och rutinmässig fysioterapiövning. Sessionen med sjukgymnasten tar vanligtvis upp till 40 minuter. Denna grupp kommer att utföra knä-till-bröst-, bäckenrotations-, bro- och ryggförlängningsövningar efter baslinjebehandling av terapeutisk hotpack och transkutan elektrisk nervstimulering. kontinuerligt läge i 10 minuter. Varje övning kommer att upprepas 10 gånger, med 10 sekunders uppehåll, följt av ett fem minuters vilointervall |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 veckor
|
Den 11-punkts numeriska smärtskalan består av siffror mellan 0 och 10 där 0 anger "ingen smärta" och 10 anger "maximal smärta".
Respondenten instrueras att identifiera ett tal mellan 0 och 10, vilket är bäst representativt för deras smärtintensitet
|
6 veckor
|
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckor
|
Oswestry Disability Index (ODI) är ett av de mest använda utfallsmåtten för individer med ländryggssmärta.
Psykometriska egenskaper hos ODI kommer att avgöra frågeformulärets lämplighet som ett användbart kliniskt verktyg.
ODI är ett giltigt, pålitligt och lyhört tillståndsspecifikt bedömningsverktyg som är lämpligt för användning i klinisk praxis.
Det är lätt att administrera och poängsätta, objektifierar klienternas klagomål och övervakar effekterna av terapin
|
6 veckor
|
Body mass Index
Tidsram: 6 veckor
|
Body Mass Index är en enkel beräkning som använder en persons längd och vikt.
Formeln är BMI = kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är deras längd i meter i kvadrat.
Ett BMI på 25,0 eller mer är övervikt, medan det hälsosamma intervallet är 18,5 till 24,9.
|
6 veckor
|
Totalt kroppsfett
Tidsram: 6 veckor
|
Jackson-Pollack-metoden för att utvärdera kroppsfettprocent kräver tre hudvecksmätningar.
För män är mätplatserna bröstet, buken och låret; för kvinnor består de av lår, triceps och suprailiac crest, eller strax ovanför toppen av höftbenet.
Eftersom mätningar görs på mycket specifika ställen, mäts exakta platser vanligtvis och markeras med en tvättbar markör innan testet utförs.
För konsistens och noggrannhet görs alla hudveckmätningar minst två gånger på höger sida av en stående, avslappnad kropp och bör aldrig tas efter träning, när en persons vätskenivåer kan störa noggrannheten.
Måtten är tagna på höger sida av kroppen.
Kaliber måste vara vinkelrät mot platsen som analyseras.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01410 JUNAID UR RAHMAN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kärnförstärkning med konventionell behandling
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekryteringStroke | Afasi | AnomiaSverige
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway... och andra samarbetspartnersAvslutadBarnmisshandel | Substansanvändning | Drogmissbruk | Försummelse, barnFörenta staterna