- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05854758
Efeitos do Fortalecimento do Core na Lombalgia Mecânica em Adultos com Excesso de Peso.
Efeitos do Fortalecimento do Core na Dor Mecânica nas Costas em Adultos com Excesso de Peso.
O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos do fortalecimento do core na dor mecânica nas costas em adultos com sobrepeso.
A pergunta principal visa responder:
Existe um efeito do fortalecimento do core na dor mecânica nas costas em adultos com sobrepeso? Os participantes serão divididos em dois grupos; grupo A e grupo B O grupo A realizará o fortalecimento do núcleo após o tratamento inicial de bolsa quente terapêutica e modo trans contínuo por 10 minutos.
O grupo B realizará exercícios convencionais após o tratamento inicial de bolsa quente terapêutica e estimulação elétrica nervosa transcutânea. modo contínuo por 10 minutos. Cada exercício será repetido 10 vezes, com intervalos de 10 segundos, seguidos de um intervalo de descanso de cinco minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (DL) é definida como dor lombar que persiste por mais de 3 meses, e é o sintoma clínico mais comumente relatado de doenças ortopédicas. A dor lombar tem sido a principal causa de incapacidade em todo o mundo há pelo menos três décadas e resulta em enormes custos diretos de saúde e perda de produtividade. Mais de 50% das pessoas nos Estados Unidos são afetadas por LBP, e é a principal causa de não comparecimento ao trabalho e incapacidade permanente. Os músculos centrais, que são o principal grupo muscular para manter a força da coluna, podem ser separados em dois grupos de acordo com suas funções e atributos.
A origem da LBP é complexa, várias das quais não foram identificadas. O manejo da dor lombar crônica (DLC) costuma ser multidisciplinar, envolvendo uma combinação de tratamentos, incluindo exercícios terapêuticos. Os exercícios de estabilidade do núcleo visam melhorar a dor e a incapacidade na DLC, aumentando a estabilidade da coluna, o controle neuromuscular e evitando a força de cisalhamento que causa lesões na coluna lombar. Uma das principais causas envolve o enfraquecimento do tronco raso e dos músculos abdominais. Outra causa de DLC é a deterioração ou o controle motor insuficiente dos músculos profundos do tronco, como o multífido lombar e o transverso abdominal. O multífido lombar (LM), o principal músculo estabilizador do tronco, pode ter sua eficiência reduzida 24 h após o início da lombalgia aguda.
Durante as atividades físicas, os tecidos musculares do tronco garantem a mobilidade e estabilidade da região lombopélvica; assim, alterações na atividade muscular do tronco (particularmente no multífido lombar e transverso do abdome) são tipicamente observadas em pacientes com lombalgia. Os programas de exercícios de estabilização têm sido amplamente aplicados para o tratamento da lombalgia porque são eficazes na redução da lombalgia e da incapacidade. O treinamento de força do núcleo é direcionado para trabalhar os músculos profundos do tronco. No entanto, o treinamento autônomo é desafiador para pacientes com lombalgia, apesar da existência de inúmeras estratégias de treinamento de força central. Além disso, nenhum sistema padronizado foi estabelecido para analisar e comparar os resultados do treinamento de força central e o treinamento de resistência típico (6).
A impressão de fortalecimento do núcleo ganhou popularidade crescente na reabilitação da região lombar. A reabilitação tradicional da lombalgia é baseada em um modelo estacionário de estabilidade da coluna e é composta principalmente por modalidades, exercícios de alongamento e fortalecimento (7). Teorias mais recentes, no entanto, incluem novos conceitos de estabilidade dinâmica da coluna vertebral, coordenação e controle neuromuscular. Os exercícios de fortalecimento do núcleo incorporam esses novos conceitos. Embora mais pesquisas sejam necessárias, as melhores evidências disponíveis sugerem que um programa de fortalecimento do core pode ser vantajoso na redução dos escores de dor, incapacidade funcional e recorrência de episódios agudos de dor lombar. Fortes evidências epidemiológicas clínicas e emergentes mostram que os exercícios de fortalecimento muscular estão independentemente associados a vários resultados de saúde, incluindo um risco reduzido de mortalidade por todas as causas, incidência de diabetes e melhora da saúde metabólica, musculoesquelética e mental.
A dor lombar (DL) é um fardo econômico para a sociedade, levando à incapacidade funcional, resultando em perda de número de dias de trabalho. A revisão da literatura afirma que 75% ou mais dos pacientes com lombalgia tornam-se temporariamente incapacitados e cerca de 5% das pessoas sofrem de incapacidade permanente .
O diagnóstico de dor lombar mecânica é comumente feito por exame físico, testes físicos, palpação, imagens como raios-x, ressonância magnética e tomografia computadorizada. Medicação, fisioterapia e cirurgia são os tratamentos mais comumente usados para a dor lombar mecânica. O manejo fisioterapêutico varia de acordo com a condição do paciente e inclui modalidades, terapia de exercícios, terapia manual e educação do paciente com um plano de cuidados domiciliar abrangente.
A eficácia individual da fisioterapia manual e da terapia de exercícios de estabilidade do core são evidentes no tratamento da dor lombar mecânica, mas não há um único estudo disponível na literatura sobre os efeitos combinados da fisioterapia e da terapia de exercícios de estabilidade do core. O objetivo do presente estudo será determinar o efeito combinado da fisioterapia e da terapia de exercícios de estabilidade central no tratamento da dor lombar mecânica.
A fisioterapia convencional é um tratamento comumente usado da dor lombar mecânica para melhorar a mobilidade da coluna lombar. Os exercícios de estabilização do núcleo para fortalecimento dos músculos da coluna vertebral para melhorar sua capacidade de manter a coluna neutra usando os músculos abdominais, das costas, do pescoço e da cintura escapular como estabilizadores em vez de motores. Os exercícios de estabilidade do tronco que se concentram nos músculos profundos ou superficiais podem produzir efeitos diferentes no movimento segmentar lombar.
A obesidade é uma doença complexa em que o excesso de gordura corporal acumulada leva a efeitos negativos na saúde.
A obesidade persiste e acelera, resultando em uma epidemia sem precedentes que não mostra sinais significativos de desaceleração tão cedo. O índice de massa corporal (IMC) elevado é um fator de risco para doenças como diabetes, doenças cardiovasculares e distúrbios musculoesqueléticos, resultando em diminuição dramática da qualidade e expectativa de vida. A principal causa da obesidade é o desequilíbrio energético a longo prazo entre as calorias consumidas e as calorias gastas. Aqui, o objetivo do nosso estudo é descobrir o efeito do fortalecimento do core na lombalgia e na gordura corporal total.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jawad Naweed, MS-SPT
- Número de telefone: 0323-5292523
- E-mail: jawad.naweed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Elite Physical Therapy Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e Mulheres
- Idade: 25-45
- Lombalgia crônica há mais de 3 meses.
- IMC de 25 ou mais
- Percentual de gordura corporal > 25%
- Classificações da Escala Numérica de Avaliação da Dor inferior a 7
Critério de exclusão:
O participante que não se enquadrasse nesta categoria seria excluído do estudo.
- Pacientes com dor lombar não mecânica
- Pacientes com lombalgia aguda.
- Pós-laminectomia/discectomia
- Espondilolistese
- Osteoporose/Fraturas
- síndrome da cauda equina
- História recente de trauma ou cirurgia na coluna vertebral
- mielopatia lombar
- Pacientes com doenças metabólicas conhecidas
- Pacientes com qualquer déficit neurológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fortalecimento do core com tratamento convencional
Este grupo realizará pranchas, pranchas laterais e exercícios do super-homem junto com joelho no peito, rotação pélvica, extensão das costas e exercícios de ponte após o tratamento inicial de bolsa quente terapêutica e modo contínuo de estimulação elétrica nervosa transcutânea por 10 minutos.
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Um exame musculoesquelético detalhado da coluna lombar será realizado antes do início do tratamento. Questionário de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry para dor será anotado. Um fisioterapeuta especialista com mais de 7 anos de experiência clínica ajudará os pacientes na realização de exercícios de estabilização do núcleo com protocolo de fisioterapia convencional e exercícios de fisioterapia de rotina. A sessão com o fisioterapeuta costuma durar até 40 minutos. Este grupo realizará pranchas, pranchas laterais e exercícios do super-homem junto com joelho no peito, rotação pélvica, extensão das costas e exercícios de ponte após o tratamento inicial de bolsa quente terapêutica e estimulação elétrica nervosa transcutânea. modo contínuo por 10 minutos. |
Comparador Ativo: Tratamento convencional
Este grupo realizará exercícios de joelho no peito, rotação pélvica, ponte e extensão das costas após o tratamento inicial de bolsa quente terapêutica e estimulação elétrica nervosa transcutânea.
modo contínuo por 10 minutos.
Cada exercício será repetido 10 vezes, com pausas de 10 segundos, seguidas de um intervalo de descanso de cinco minutos
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Um exame musculoesquelético detalhado da coluna lombar será realizado antes do início do tratamento. Questionário de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry para dor será anotado. Um fisioterapeuta especialista com mais de 7 anos de experiência clínica ajudará os pacientes na realização de exercícios de estabilização do núcleo com protocolo de fisioterapia convencional e exercícios de fisioterapia de rotina. A sessão com o fisioterapeuta costuma durar até 40 minutos. Este grupo realizará exercícios de joelho no peito, rotação pélvica, ponte e extensão das costas após o tratamento inicial de bolsa quente terapêutica e estimulação elétrica nervosa transcutânea. modo contínuo por 10 minutos. Cada exercício será repetido 10 vezes, com pausas de 10 segundos, seguidas de um intervalo de descanso de cinco minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
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A escala numérica de dor de 11 pontos consiste em números entre 0 e 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "dor máxima".
O entrevistado é instruído a identificar um número entre 0 e 10, que melhor representa a intensidade de sua dor
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6 semanas
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Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: 6 semanas
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O Oswestry Disability Index (ODI) é uma das medidas de resultado mais comumente usadas para indivíduos com dor lombar.
As propriedades psicométricas do ODI determinarão a adequação do questionário como uma ferramenta clínica útil.
O ODI é uma ferramenta de avaliação específica de condição válida, confiável e responsiva, adequada para uso na prática clínica.
É fácil de administrar e pontuar, objetifica as queixas dos clientes e monitora os efeitos da terapia
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6 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Massa Corporal é um cálculo simples usando a altura e o peso de uma pessoa.
A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado.
Um IMC de 25,0 ou mais está acima do peso, enquanto a faixa saudável é de 18,5 a 24,9.
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6 semanas
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Gordura Corporal Total
Prazo: 6 semanas
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O método Jackson-Pollack para avaliação do percentual de gordura corporal requer três medidas de dobras cutâneas.
Para os homens, os locais de medição são tórax, abdômen e coxa; para as mulheres, eles consistem na coxa, tríceps e crista suprailíaca, ou logo acima do osso do quadril.
Como as medições são feitas em pontos muito específicos, os locais precisos geralmente são medidos e marcados com um marcador lavável antes da realização do teste.
Para consistência e precisão, todas as medições de dobras cutâneas são feitas pelo menos duas vezes no lado direito de um corpo em pé e relaxado e nunca devem ser feitas após o exercício, quando os níveis de fluido de uma pessoa podem interferir na precisão.
As medidas são tiradas do lado direito do corpo.
O calibre precisa estar perpendicular ao local analisado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01410 JUNAID UR RAHMAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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