- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05854758
Účinky posilování jádra na mechanickou bolest dolní části zad u dospělých s nadváhou.
Účinky posilování jádra na mechanické bolesti zad u dospělých s nadváhou.
Cílem této klinické studie je zjistit účinky posilování jádra na mechanickou bolest zad u dospělých s nadváhou.
Hlavní otázka má za cíl odpovědět:
Má posilování jádra vliv na mechanické bolesti zad u dospělých s nadváhou? Účastníci budou rozděleni do dvou skupin; skupina A a skupina B Skupina A bude provádět posilování jádra po základní léčbě terapeutickým horkým zábalem a kontinuálním režimem Trans po dobu 10 minut.
Skupina B bude provádět konvenční cvičení po základní léčbě terapeutickým horkým zábalem a transkutánní elektrickou stimulací nervů. nepřetržitý režim po dobu 10 minut. Každé cvičení se bude 10krát opakovat s 10sekundovými zádržemi, po kterých následuje pětiminutová přestávka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest dolní části zad (LBP) je definována jako bolest dolní části zad, která trvá déle než 3 měsíce a je nejčastěji hlášeným klinickým příznakem ortopedických onemocnění. Bolesti v kříži jsou celosvětově hlavní příčinou invalidity již nejméně tři desetiletí a mají za následek obrovské přímé náklady na zdravotní péči a ztrátu produktivity. Více než 50 % lidí ve Spojených státech je postiženo LBP a je primární příčinou toho, že se neobjeví v práci a trvalé invalidity. Svaly jádra, které jsou primární svalovou skupinou pro udržení síly páteře, lze rozdělit do dvou skupin podle jejich funkcí a vlastností.
Původ LBP je složitý, několik z nich není identifikováno. Léčba chronické bolesti dolní části zad (CLBP) je často multidisciplinární a zahrnuje kombinaci léčebných postupů, včetně terapeutických cvičení. Cvičení základní stability mají za cíl zlepšit bolest a invaliditu při CLBP, zvýšit stabilitu páteře, neuromuskulární kontrolu a zabránit smykové síle, která způsobuje poranění bederní páteře. Jednou z hlavních příčin je oslabení mělkého trupu a břišních svalů. Další příčinou CLBP je zhoršení nebo nedostatečná motorická kontrola hlubokých svalů trupu, jako je lumbální multifidus a transversus abdominis. Lumbální multifidus (LM), hlavní stabilizační sval trupu, může mít sníženou účinnost 24 hodin po nástupu akutní LBP.
Při pohybových aktivitách zajišťují svalové tkáně trupu pohyblivost a stabilitu lumbopelvické oblasti; proto jsou u pacientů s bolestí dolní části zad typicky pozorovány změny v aktivitě svalů trupu (zejména v lumbálním multifidu a transversus abdominis). Stabilizační cvičební programy byly široce používány pro léčbu LBP, protože byly účinné při snižování LBP a invalidity. Cvičení základní síly je zaměřeno na procvičování hlubokých svalů trupu. Autonomní trénink je však pro pacienty s LBP náročný navzdory existenci mnoha strategií základního silového tréninku. Kromě toho nebyl vytvořen žádný standardizovaný systém pro analýzu a porovnávání výsledků základního silového tréninku a typického silového tréninku (6).
Core posilovací imprese si získala stále větší oblibu v rehabilitaci dolní části zad. Tradiční rehabilitace bolesti dolní části zad je založena na modelu stacionární stability páteře a skládá se převážně z modalit, protahovacích a posilovacích cvičení (7). Novější teorie však zahrnují novější koncepty dynamické stability páteře, koordinace a neuromuskulární kontroly. Cvičení na posílení jádra zahrnují tyto nové koncepty. Ačkoli je zapotřebí více výzkumu, nejlepší dostupné důkazy naznačují, že program posilování jádra může být výhodný při snižování skóre bolesti, funkční invalidity a recidivy epizod akutní bolesti dolní části zad. Silné klinické a objevující se epidemiologické důkazy ukazují, že cvičení na posilování svalů je nezávisle spojeno s mnoha zdravotními výsledky, včetně sníženého rizika úmrtnosti ze všech příčin, výskytu diabetu a lepšího metabolického, muskuloskeletálního a duševního zdraví.
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou pro společnost ekonomickou zátěží, která vede k funkční invaliditě vedoucí ke ztrátě počtu dní v práci. Literární přehled uvádí, že 75 % nebo více pacientů s dolní částí zad se dočasně stane invalidní a přibližně 5 % lidí trpí trvalou invaliditou.
Diagnóza mechanické bolesti dolní části zad se běžně provádí fyzikálním vyšetřením, fyzikálními testy, palpací, zobrazováním, jako je rentgen, MRI a CT sken. Medikace, fyzikální terapie a chirurgie jsou nejčastěji používané způsoby léčby mechanické bolesti dolní části zad. Management fyzikální terapie se liší podle stavu pacienta a zahrnuje modality, cvičební terapii, manuální terapii a edukaci pacienta s komplexním domácím plánem péče.
Individuální účinnost manuální fyzikální terapie a terapie cvičením stability jádra je evidentní při zvládání mechanické bolesti dolní části zad, ale v literatuře není k dispozici jediná studie o kombinovaných účincích fyzikální terapie a terapie cvičením stability jádra. Cílem této studie bude stanovit kombinovaný účinek fyzikální terapie a terapie cvičením zaměřeným na stabilitu jádra při léčbě mechanické bolesti dolní části zad.
Konvenční fyzikální terapie je běžně používaná léčba mechanické bolesti dolní části zad ke zlepšení pohyblivosti bederní páteře. Základní stabilizační cvičení pro posílení páteřních svalů ke zlepšení jejich schopnosti udržet neutrální páteř s využitím břišních, zádových, krčních a ramenních svalů jako stabilizátorů spíše než hybatelů. Cvičení stability trupu, která se zaměřují buď na hluboké nebo povrchové svaly, mohou mít různé účinky na pohyb bederních segmentů.
Obezita je komplexní onemocnění, při kterém nahromaděný přebytek tělesného tuku vede k negativním účinkům na zdraví.
Obezita se neustále zrychluje, což vede k bezprecedentní epidemii, která nevykazuje žádné významné známky zpomalení v dohledné době. Zvýšený index tělesné hmotnosti (BMI) je rizikovým faktorem pro onemocnění, jako je cukrovka, kardiovaskulární onemocnění a onemocnění pohybového aparátu, což má za následek dramatické snížení kvality života a průměrné délky života. Hlavní příčinou obezity je dlouhodobá energetická nerovnováha mezi spotřebovanými a vydanými kaloriemi. Zde je cílem naší studie zjistit vliv posilování jádra na LBP a celkový tělesný tuk.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jawad Naweed, MS-SPT
- Telefonní číslo: 0323-5292523
- E-mail: jawad.naweed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Elite Physical Therapy Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věk: 25-45
- Chronická bolest dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce.
- BMI 25 nebo vyšší
- procento tělesného tuku > 25 %
- Numerická stupnice hodnocení bolesti nižší než 7
Kritéria vyloučení:
Účastník, který nespadá do této kategorie, bude ze studie vyloučen.
- Pacienti s nemechanickou bolestí dolní části zad
- Pacienti s akutní bolestí dolní části zad.
- Po laminektomii/discektomii
- Spondylolistéza
- Osteoporóza/zlomeniny
- Syndrom cauda equine
- Nedávná anamnéza poranění páteře nebo operace
- Lumbální myelopatie
- Pacienti se známými metabolickými onemocněními
- Pacienti s jakýmkoli neurologickým deficitem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Posilování jádra běžnou léčbou
Tato skupina bude provádět prkna, boční prkna a cvičení superman spolu s koleny k hrudníku, rotací pánve, extenzí zad a cvičením mostu po základní léčbě terapeutickým horkým zábalem a transkutánní stimulací elektrických nervů v nepřetržitém režimu po dobu 10 minut.
|
Před zahájením léčby bude provedeno podrobné muskuloskeletální vyšetření bederní páteře. Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire pro bolest bude zaznamenán. Odborný fyzioterapeut s více než 7 letou klinickou praxí bude pacientům asistovat při provádění stabilizačního cvičení jádra s konvenčním protokolem fyzikální terapie a rutinním cvičením fyzikální terapie. Sezení s fyzioterapeutem obvykle trvá až 40 minut. Tato skupina bude provádět prkna, boční prkna a cvičení superman spolu s koleny k hrudníku, rotaci pánve, extenzi zad a cvičení mostů po základní léčbě terapeutickým horkým zábalem a transkutánní elektrickou stimulací nervů. nepřetržitý režim po dobu 10 minut. |
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Tato skupina bude provádět cvičení kolena k hrudníku, rotace pánve, mostu a extenze zad po základní léčbě terapeutickým horkým zábalem a transkutánní elektrické stimulaci nervů.
nepřetržitý režim po dobu 10 minut.
Každé cvičení se bude 10krát opakovat s 10sekundovými zádržemi, po kterých následuje pětiminutová přestávka
|
Před zahájením léčby bude provedeno podrobné muskuloskeletální vyšetření bederní páteře. Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire pro bolest bude zaznamenán. Odborný fyzioterapeut s více než 7 letou klinickou praxí bude pacientům asistovat při provádění stabilizačního cvičení jádra s konvenčním protokolem fyzikální terapie a rutinním cvičením fyzikální terapie. Sezení s fyzioterapeutem obvykle trvá až 40 minut. Tato skupina bude provádět cvičení kolena k hrudníku, rotace pánve, mostu a extenze zad po základní léčbě terapeutickým horkým zábalem a transkutánní elektrické stimulaci nervů. nepřetržitý režim po dobu 10 minut. Každé cvičení se bude 10krát opakovat s 10sekundovými zádržemi, po kterých následuje pětiminutová přestávka |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
11bodová numerická škála hodnocení bolesti se skládá z čísel mezi 0 a 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „maximální bolest“.
Respondent je instruován, aby identifikoval jedno číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje intenzitu jeho bolesti
|
6 týdnů
|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 6 týdnů
|
Oswestry Disability Index (ODI) je jedním z nejčastěji používaných ukazatelů výsledků u jedinců s bolestí dolní části zad.
Psychometrické vlastnosti ODI určí vhodnost dotazníku jako užitečného klinického nástroje.
ODI je platný, spolehlivý a reagující nástroj pro hodnocení specifického stavu, který je vhodný pro použití v klinické praxi.
Snadno se spravuje a boduje, objektivizuje stížnosti klientů a sleduje účinky terapie
|
6 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Body Mass Index je jednoduchý výpočet pomocí výšky a hmotnosti osoby.
Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou.
BMI 25,0 nebo více znamená nadváhu, zatímco zdravé rozmezí je 18,5 až 24,9.
|
6 týdnů
|
Celkový tělesný tuk
Časové okno: 6 týdnů
|
Jackson-Pollackova metoda pro hodnocení procenta tělesného tuku vyžaduje tři měření kožních řas.
U mužů jsou místa měření hrudník, břicho a stehno; u žen se skládají ze stehna, tricepsu a suprailiakálního hřebene nebo těsně nad vrcholem kyčelní kosti.
Protože se měření provádějí na velmi specifických místech, jsou před provedením testu obvykle změřena přesná místa a označena omyvatelným fixem.
Kvůli konzistenci a přesnosti se všechna měření kožních záhybů provádějí alespoň dvakrát na pravé straně stojícího, uvolněného těla a nikdy by se neměla provádět po cvičení, kdy může hladina tekutin u člověka narušovat přesnost.
Měření se provádějí na pravé straně těla.
Kalibr musí být kolmý k analyzovanému místu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01410 JUNAID UR RAHMAN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posilování jádra běžnou léčbou
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan