- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05909592
Skulderskadefrekvens og risiko blandt CrossFit-deltagere i Grækenland. Effektiviteten af et innovativt forebyggelsesprogram.
Skulderskadefrekvens og risiko blandt CrossFit-deltagere i Grækenland, og effektiviteten af et sportsspecifikt opvarmningsprogram ved skulderskader.
CrossFit er en moderne sport, der blev introduceret til offentligheden i 2000 og hurtigt populær hos mere end 15.000 tilknyttede selskaber verden over. På grund af træningens meget krævende karakter hævdes det at være en sport med en høj forekomst af skader. De fleste foreløbige retrospektive undersøgelser havde vist, at skulderområdet er hyppigst skadet, omkring en fjerdedel af alle skader. Derfor er det oprindelige mål med denne observationelle (prospektive kohorte) undersøgelse at lære om forekomsten af skulderskader og potentielle risikofaktorer i en græsk population af CrossFit-deltagere. Baseret på disse resultater er denne undersøgelses ultimative formål at skabe et kort opvarmningsprogram, der er i stand til at reducere skulderskader og evaluere dets effektivitet.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er skulderskader så hyppige, som tidligere undersøgelser har vist at være?
- Kan vi bebrejde disse skader en tidligere historie med muskuloskeletale skader eller underskud af bevægelighed, styrke og muskulær udholdenhed?
- Kan en kort opvarmning, der retter sig mod afslørede mangler, være effektiv til at reducere forekomsten af skulderskader?
Deltagerne vil blive bedt om at:
- deltage i baseline målinger (personlige data, tidligere muskuloskeletal historie, skulder- og kernebevægelsesudvalg, skulder- og hoftemuskelstyrke, skulderstabilisatorers udholdenhed, funktionel vurdering sportsspecifikke tests)
- overvåges for nye skulderskader eller forværring af gamle skulderskader, der vil opstå i løbet af 9 måneder efter baseline målinger. I dette tilfælde skal de henvise det til deres trænere for at blive kontaktet og vurderet af forskeren.
- følg opvarmningen, som vil blive lavet af forskeren 3 gange om ugen i 8 til 10 uger.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
CrossFit er foreskrevet som "en konstant varieret, højintensiv, funktionel bevægelse". Det er en meget motiverende måde at træne på, herunder en bred vifte af forskellige øvelsesmodaliteter, herunder calisthenics, gymnastik, metabolisk konditionering og vægtløftning, som inkluderer både olympiske og styrkeløftende bevægelser. Denne træningsmodel har vist sig at forbedre 10 fysiske færdigheder: kardiovaskulær og respiratorisk udholdenhed, udholdenhed, styrke, fleksibilitet, kraft, hurtighed, koordination, smidighed, balance og nøjagtighed. Dens popularitet er steget i de seneste år med mere end 200.000 atleter, der konkurrerer på verdensplan og mange flere deltagere på et lavere niveau. Disse karakteristika førte til bekymringer om CrossFits sikkerhed, og derfor begyndte mange forskere at undersøge, om skadeshyppigheden er højere end andre sportsgrene med retrospektive undersøgelser, som blev udført via online spørgeskemaer. Formålet med dette prospektive kohortestudie er at undersøge skulderskadefrekvensen blandt CrossFit-deltagere i Grækenland og at designe og undersøge effektiviteten af et sportsspecifikt skadesforebyggelsesprogram i denne type skader.
Et hundrede og elleve CrossFit-deltagere vil blive undersøgt. Efter at have læst og underskrevet informeret samtykkeformular vil de blive interviewet for personlige data, tidligere skadeshistorie og generelt helbred. Skuldre og kernebevægelser, skuldre og hofter muskelstyrke, skulderstabilisatorers udholdenhed vil blive målt med valide og pålidelige instrumenter. Funktionel vurdering vil også blive udført ved hjælp af et nyt instrument, som er udviklet i tidligere fase via en pilotundersøgelse. CrossFit Screening Tool var blevet designet som et funktionelt vurderingsinstrument og anvendt som en pilotundersøgelse til 20 CrossFit-atleter. Baseret på resultaterne har vi udvalgt de funktionelle opgaver, som skal implementere basismåleprocessen.
Prøven vil blive overvåget for eventuelle skulderskader af forskeren i de følgende 9 måneder. Når der opstår en skade, vil forskeren kontakte atleten, vurdere ham ved hjælp af særlige spørgeskemaer og klinisk undersøgelse, herunder valide og pålidelige særlige kliniske tests. Hun vil dokumentere typen af skade og give ham eller hende retningslinjer for genoptræning og tilbagevenden til sport.
Baseline data for deltagere, der oplevede skade, vil blive korreleret ved hjælp af specifikke statistiske analysemetoder for at afsløre de ætiologiske parametre. Ifølge resultaterne vil der på næste trin blive oprettet et kort opvarmningsprogram, som ikke vil påvirke de daglige træningsprocedurer, og det bruges af prøven 3 gange om ugen. Efter de første 10 ugers brug spores skader igen på samme måde. Forskere i denne undersøgelse antager, at dette program vil mindske forekomsten af skulderskader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Peloponnese
-
Patras, Peloponnese, Grækenland, 26504
- University of Patras
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne CrossFit-deltagere uanset erfaringsniveau
- Nybegyndere, der allerede har gennemført prøvetræningerne
Ekskluderingskriterier:
- Skadede CrossFit-deltagere, som endnu ikke er vendt tilbage til ordinær træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde CrossFit deltagere og atleter
Ingen indgriben.
Gruppen vil blive overvåget for incidensdata for skulderskader (nye eller forværrede allerede eksisterende)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Data om vægt (kg) og højde (cm) vil blive indsamlet for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Baseline vurdering
|
|
Demografisk, generel historie og skulderskader historie, aktivitets- og erfaringsniveau
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Deltagerprofilen vil blive dannet ved hjælp af et specielt designet spørgeskema, data vil blive indsamlet vedrørende alder, overekstremitetsdominans, måneders erfaring, træningsvolumen i timer om ugen, konkurrenceniveau, opvarmnings- og restitutionsrutiner tilstrækkelighed, detaljer om tidligere skader og nuværende situation for skulderfunktionalitet.
|
Baseline vurdering
|
|
Kernerotation aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Højre og venstre kernerotation vil blive målt i grader ved hjælp af et digitalt goniometer (HALO digitalt goniometer, HALO Medical Devices), som er fastgjort på en aluminiumspind.
Deltageren vil holde stokken i hænderne på niveau med scapulas-ryggene og begynde at rotere sin kerne til højre og derefter venstre retning.
|
Baseline vurdering
|
|
Skulder aktiv række af bevægelsessymmetrier
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Sammenlignende mål mellem skuldre. I en oprejst stilling, knæene fremad og bøjet så langt, som det er nødvendigt, for at ryg og lænd kan fastgøres på væggen, vil deltageren bevæge sine skuldre mod fleksion, mens den udgangsposition på væggen bevares. Når bevægelsen når endepunktet af det tilgængelige bevægelsesområde, vil forskeren måle afstandene mellem hvert håndled og væggen ved hjælp af et målebånd. Afstanden kan være symmetrisk ellers vil skulderen på overekstremiteten med den større afstand blive dokumenteret som mangelfuld. Samme procedure i samme kropsposition vil blive fulgt for ekstern og intern rotation af skuldrene, men bevægelser vil blive udført med 90 graders skulderabduktion og 90 graders albuefleksion. |
Baseline vurdering
|
|
Skulderstabilisatorer muskelstyrke
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Maksimal styrke af hver ekstern og indre skulderrotator vil blive målt i kilogram modstand ved hjælp af et håndholdt digitalt dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikationsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrig)
|
Baseline vurdering
|
|
Sideforskelle i muskelstyrke mellem skuldrene
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Procentdelen af laterale forskelle i maksimal styrke af intern og ekstern rotation mellem skuldre vil blive målt ved hjælp af et håndholdt digitalt dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikationsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrig)
|
Baseline vurdering
|
|
Hoftebortfører muskelstyrke
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Maksimal styrke af hver hofteabducerende muskler vil blive målt i kilogram modstand ved brug af et håndholdt digitalt dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force applikationsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrig)
|
Baseline vurdering
|
|
Laterale forskelle i hofteabductors styrke
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Procentdelen af laterale forskelle i maksimal styrke af abduktion mellem hofter vil blive målt ved hjælp af et håndholdt digitalt dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikationsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrig)
|
Baseline vurdering
|
|
Muskulær udholdenhed af eksterne skulderrotatorer
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Ved at bruge den førnævnte dynamometerapplikation vil deltagerne blive bedt om at udføre 3 sæt af 30 sekunders isometrisk hold på 60 % af den maksimale tidligere producerede styrke af eksterne rotatormuskler (udfald 5). Der vil blive brugt 5 sekunders pause mellem sæt.
Procentdelen af tiden, hvor deltagerne kan producere den ønskede mængde strøm, vil blive registreret.
Denne måling vil afspejle denne muskelgruppes udholdenhedsevne for hver skulder.
Måledata vil blive indsamlet ved hjælp af et håndholdt digitalt dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikationsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrig).
|
Baseline vurdering
|
|
Sideforskelle i udholdenhed for eksterne rotatorer
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Procentdelen af laterale forskelle i ekstern rotations isometrisk hold mellem højre og venstre side vil blive eksporteret fra K-Force Pro-applikationsrapportering.
|
Baseline vurdering
|
|
Skulder stabilitet
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability test (CKCUES) vil blive udført for at evaluere skulderstabiliteten.
|
Baseline vurdering
|
|
CrossFit-specifikke funktionelle parametre (fleksibilitet, stabilitet, kraft) ved hjælp af et innovativt evalueringsværktøj: CrossFit Functional Assessment Battery for Shoulder (CrossFit FABS)
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Fleksibilitet, stabilitet og kraft vil blive evalueret ved hjælp af et innovativt vurderingsværktøj, som er udviklet specielt til formålet med denne forskning.
CrossFit FABS (Functional Assessment Battery for Shoulder) er et CrossFit-specifikt, funktionelt evalueringsbatteri med hensyn til risiko for skulderskade.
Den er sammensat af 6 test, som er resultatet af et bredere værktøj gennem anvendt pilotforskning: dyb luftsquat, skuldermobilitet, øvre frontal kinetisk kædefleksibilitet, overhead squat mod væggen, vindmølle med kettlebell og sotspress.
Hver test scores fra 0 til 3 ved hjælp af en 3-punkts skala med en maksimal samlet score på 18 point.
|
Baseline vurdering
|
|
Skulderskade hændelser
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Enhver ny eller forværret allerede eksisterende skulderskade, der vil være ansvarlig for mindst 1-dags træning eller spiltab eller træningsændringer for at undgå specifikke øvelser med stor effekt, vil blive registreret.
Hele forløbet af genopretningen indtil tilbagevenden til sport vil også blive overvåget.
|
Op til 12 måneder
|
|
Skulderskades egenskaber
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Skadeprofilen vil blive dannet ved hjælp af et særligt designet objektivt og subjektivt vurderingsspørgeskema, herunder nuværende skadeshistorie, sammenhæng med udført træning, symptomer, observationsabnormaliteter og særlige diagnostiske tests for skuldersmerter (klinisk vurdering).
Den nøjagtige type skade vil blive bestemt af forskeren.
|
Op til 12 måneder
|
|
Handicap af tilskadekomne deltagere
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Et selvrapporteret spørgeskema til skulder, SDQ (Shoulder Disability Questionnaire), vil blive udfyldt af tilskadekomne deltagere via interviewmetode af forskeren.
|
Op til 12 måneder
|
|
Smerteintensitet hos tilskadekomne deltagere
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
VAS smerteskala vil blive brugt til at bestemme intensiteten af skuldersmerter hos tilskadekomne deltagere.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for skulderskader
Tidsramme: Efter afslutningen af undersøgelsen, 2. år
|
Analyse af data fra de sårede og ikke-sårede deltagere vil afsløre mulige risikofaktorer for skulderskader.
|
Efter afslutningen af undersøgelsen, 2. år
|
|
Forudsigelig modellering til forekomst af skulderskade i CrossFit
Tidsramme: Efter afslutningen af undersøgelsen, 2. år
|
Ved hjælp af maskinlæring har det til formål at udvikle en forudsigelig model, der er i stand til at identificere de atleter, der vil blive såret i deres skulder, hvilket sikrer høj nøjagtighed og lav overfitting.
|
Efter afslutningen af undersøgelsen, 2. år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Angel Rodriguez M, Garcia-Calleja P, Terrados N, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Injury in CrossFit(R): A Systematic Review of Epidemiology and Risk Factors. Phys Sportsmed. 2022 Feb;50(1):3-10. doi: 10.1080/00913847.2020.1864675. Epub 2021 Jan 7.
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Asker M, Brooke HL, Walden M, Tranaeus U, Johansson F, Skillgate E, Holm LW. Risk factors for, and prevention of, shoulder injuries in overhead sports: a systematic review with best-evidence synthesis. Br J Sports Med. 2018 Oct;52(20):1312-1319. doi: 10.1136/bjsports-2017-098254. Epub 2018 Mar 26.
- Silva ER, Maffulli N, Migliorini F, Santos GM, de Menezes FS, Okubo R. Function, strength, and muscle activation of the shoulder complex in Crossfit practitioners with and without pain: a cross-sectional observational study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 15;17(1):24. doi: 10.1186/s13018-022-02915-x.
- Torres-Banduc MA, Jerez-Mayorga D, Moran J, Keogh JWL, Ramirez-Campillo R. Isokinetic force-power profile of the shoulder joint in males participating in CrossFit training and competing at different levels. PeerJ. 2021 Sep 17;9:e11643. doi: 10.7717/peerj.11643. eCollection 2021.
- Montalvo AM, Shaefer H, Rodriguez B, Li T, Epnere K, Myer GD. Retrospective Injury Epidemiology and Risk Factors for Injury in CrossFit. J Sports Sci Med. 2017 Mar 1;16(1):53-59. eCollection 2017 Mar.
- Bullock GS, Mylott J, Hughes T, Nicholson KF, Riley RD, Collins GS. Just How Confident Can We Be in Predicting Sports Injuries? A Systematic Review of the Methodological Conduct and Performance of Existing Musculoskeletal Injury Prediction Models in Sport. Sports Med. 2022 Oct;52(10):2469-2482. doi: 10.1007/s40279-022-01698-9. Epub 2022 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14279
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .