- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05909592
Wskaźnik urazów barku i ryzyko wśród uczestników CrossFit w Grecji. Skuteczność innowacyjnego programu profilaktycznego.
Wskaźnik urazów barku i ryzyko wśród uczestników CrossFit w Grecji oraz skuteczność programu rozgrzewki specyficznego dla sportu w częstości występowania urazów barku.
CrossFit to nowoczesny sport, wprowadzony do publicznej wiadomości w 2000 roku i szybko zyskał popularność wśród ponad 15 000 afiliantów na całym świecie. Ze względu na bardzo wymagający charakter treningów jest uznawany za sport, w którym często dochodzi do kontuzji. Większość wstępnych badań retrospektywnych wykazała, że najczęściej dochodzi do urazów okolicy barku, co stanowi około jednej czwartej wszystkich urazów. Dlatego początkowym celem tego obserwacyjnego (prospektywnego) badania kohortowego jest poznanie częstości występowania urazów barku i potencjalnych czynników ryzyka w greckiej populacji uczestników CrossFit. W oparciu o te wyniki ostatecznym celem tego badania jest stworzenie krótkiego programu rozgrzewki zdolnego do zmniejszenia urazów barku i ocena jego skuteczności.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy urazy barku są tak częste, jak wykazały wcześniejsze badania?
- Czy możemy obwiniać za te urazy wcześniejsze urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub deficyty zakresu ruchu, siły i wytrzymałości mięśniowej?
- Czy krótka rozgrzewka, której cele ujawniły braki, może być skuteczna w zmniejszaniu częstości występowania urazów barku?
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- wziąć udział w podstawowych pomiarach (dane osobowe, wcześniejsza historia układu mięśniowo-szkieletowego, zakres ruchu barku i tułowia, siła mięśni barku i biodra, wytrzymałość stabilizatorów barku, ocena funkcjonalna testów specyficznych dla sportu)
- być monitorowany pod kątem nowych urazów barku lub zaostrzenia starych urazów barku, które wystąpią w ciągu 9 miesięcy po pomiarach wyjściowych. W takim przypadku muszą skierować to do swoich trenerów, aby skontaktował się z nimi i ocenił je badacz.
- wykonaj rozgrzewkę, którą badacz wykona 3 razy w tygodniu przez 8 do 10 tygodni.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CrossFit jest przepisywany jako „stale zróżnicowany ruch funkcjonalny o wysokiej intensywności”. Jest to wysoce motywujący sposób treningu obejmujący szeroką gamę różnych rodzajów ćwiczeń, w tym kalistenikę, gimnastykę, kondycję metaboliczną i podnoszenie ciężarów, które obejmuje zarówno ruchy olimpijskie, jak i trójbój siłowy. Wykazano, że ten model treningowy poprawia 10 umiejętności fizycznych: wytrzymałość sercowo-naczyniową i oddechową, wytrzymałość, siłę, elastyczność, moc, szybkość, koordynację, zwinność, równowagę i dokładność. Jego popularność wzrosła w ostatnich latach, a ponad 200 000 sportowców rywalizuje na całym świecie i znacznie więcej uczestników niższego poziomu. Cechy te wzbudziły obawy co do bezpieczeństwa CrossFit, w związku z czym wielu badaczy zaczęło badać, czy wskaźniki częstości urazów są wyższe niż w innych sportach za pomocą badań retrospektywnych, które przeprowadzono za pomocą kwestionariuszy internetowych. Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest zbadanie wskaźnika urazów barku wśród uczestników CrossFit w Grecji oraz zaprojektowanie i zbadanie skuteczności specyficznego dla sportu programu zapobiegania urazom w tego rodzaju urazach.
Przebadanych zostanie stu jedenastu uczestników CrossFit. Po przeczytaniu i podpisaniu formularza świadomej zgody zostaną przesłuchani w celu uzyskania danych osobowych, historii wcześniejszych urazów i ogólnego stanu zdrowia. Zakres ruchu barków i tułowia, siła mięśni barków i bioder, wytrzymałość stabilizatorów barków będzie mierzona za pomocą ważnych i rzetelnych przyrządów. Przeprowadzona zostanie również ocena funkcjonalna przy użyciu nowatorskiego narzędzia, które zostało opracowane na poprzednim etapie w ramach badań pilotażowych. Narzędzie CrossFit Screening Tool zostało zaprojektowane jako narzędzie do oceny funkcjonalnej i zastosowane jako badanie pilotażowe u 20 sportowców uprawiających CrossFit. Na podstawie uzyskanych wyników wybraliśmy zadania funkcjonalne, które będą realizowały proces pomiarów bazowych.
Próbka będzie monitorowana przez badacza pod kątem urazów barku przez następne 9 miesięcy. Gdy dojdzie do kontuzji, badacz skontaktuje się ze sportowcem, oceni go za pomocą specjalnych kwestionariuszy i badania klinicznego, w tym ważnych i rzetelnych specjalnych testów klinicznych. Udokumentuje rodzaj urazu i przekaże mu wytyczne dotyczące rehabilitacji i powrotu do sportu.
Dane wyjściowe uczestników, którzy doznali urazu, zostaną skorelowane przy użyciu określonych metod analizy statystycznej w celu ujawnienia parametrów etiologicznych. Zgodnie z wynikami, w kolejnym etapie zostanie stworzony krótki program rozgrzewki, który nie będzie miał wpływu na codzienne procedury treningowe i będzie stosowany przez próbkę 3 razy w tygodniu. Po pierwszych 10 tygodniach użytkowania kontuzje będą ponownie śledzone w ten sam sposób. Badacze tego badania stawiają hipotezę, że ten program zmniejszy częstość występowania urazów barku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Grecja, 26504
- University of Patras
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli uczestnicy CrossFit na każdym poziomie zaawansowania
- Nowicjusze, którzy mają już za sobą treningi próbne
Kryteria wyłączenia:
- Kontuzjowani uczestnicy CrossFit, którzy nie wrócili jeszcze do zwykłych treningów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowi uczestnicy i sportowcy CrossFit
Brak interwencji.
Grupa będzie monitorowana pod kątem danych dotyczących częstości występowania urazów barku (nowych lub zaostrzonych wcześniej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BMI
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Dane dotyczące wagi (kg) i wzrostu (cm) zostaną zebrane w celu podania wskaźnika BMI w kg/m^2
|
Ocena podstawowa
|
Historia demograficzna, historia ogólna i urazy barku, aktywność i poziom doświadczenia
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Profil uczestnika zostanie utworzony za pomocą specjalnie zaprojektowanego kwestionariusza, zebrane zostaną dane dotyczące wieku, przewagi kończyny górnej, miesięcy doświadczenia, objętości treningowej w godzinach tygodniowo, poziomu współzawodnictwa, adekwatności rozgrzewki i regeneracji, szczegółów wcześniejszych kontuzji i aktualna sytuacja w zakresie funkcjonalności barku.
|
Ocena podstawowa
|
Aktywny zakres ruchu rotacji rdzenia
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Rotacja prawego i lewego rdzenia będzie mierzona w stopniach przy użyciu cyfrowego goniometru (cyfrowy goniometr HALO, HALO Medical Devices), który jest przymocowany do aluminiowego drążka.
Uczestnik będzie trzymał kij w dłoniach na wysokości kolców łopatki i zacznie obracać rdzeń w prawo, a następnie w lewo.
|
Ocena podstawowa
|
Bark aktywny zakres symetrii ruchu
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Pomiary porównawcze między ramionami. W pozycji pionowej, z kolanami wysuniętymi do przodu i zgiętymi tak daleko, jak będzie to potrzebne, aby plecy i dolna część pleców mogły zostać przymocowane do ściany, uczestnik będzie poruszał ramionami w kierunku zgięcia, zachowując jednocześnie pozycję wyjściową na ścianie. Kiedy ruch osiągnie punkt końcowy dostępnego zakresu ruchu, badacz zmierzy odległości między każdym nadgarstkiem a ścianą za pomocą taśmy mierniczej. Odległość może być symetryczna, w przeciwnym razie bark kończyny górnej o większym rozstawie zostanie udokumentowany jako ubytek. Ta sama procedura w tej samej pozycji ciała zostanie zastosowana do zewnętrznej i wewnętrznej rotacji barków, ale ruchy będą wykonywane z odwiedzeniem barku o 90 stopni i zgięciem łokcia o 90 stopni. |
Ocena podstawowa
|
Stabilizatory ramion stabilizują siłę mięśni
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Maksymalna siła zewnętrznych i wewnętrznych rotatorów każdego barku zostanie zmierzona w kilogramach oporu przy użyciu ręcznego dynamometru cyfrowego, kontrolera mięśni K-Force, za pośrednictwem aplikacji K-Force Pro (Kinvent, Montpellier, Francja)
|
Ocena podstawowa
|
Boczne różnice w sile mięśni między ramionami
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Procent poprzecznych różnic w maksymalnej sile rotacji wewnętrznej i zewnętrznej między ramionami zostanie zmierzony za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego, K-Force Muscle Controller, za pośrednictwem aplikacji K-Force Pro (Kinvent, Montpellier, Francja)
|
Ocena podstawowa
|
Siła mięśni odwodzących staw biodrowy
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Maksymalna siła każdego mięśnia odwodzącego staw biodrowy będzie mierzona w kilogramach oporu za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego, K-Force Muscle Controller, poprzez raportowanie aplikacji K-Force (Kinvent, Montpellier, Francja)
|
Ocena podstawowa
|
Boczne różnice w sile odwodzicieli stawu biodrowego
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Procent różnic bocznych w maksymalnej sile odwodzenia między biodrami zostanie zmierzony za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego, K-Force Muscle Controller, za pośrednictwem aplikacji K-Force Pro do raportowania (Kinvent, Montpellier, Francja)
|
Ocena podstawowa
|
Wytrzymałość mięśniowa rotatorów zewnętrznych barku
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Korzystając ze wspomnianej aplikacji dynamometru, uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 3 serii 30-sekundowych przytrzymań izometrycznych na poziomie 60% maksymalnej siły wytworzonej wcześniej przez mięśnie rotatorów zewnętrznych (wynik 5). Przerwa między seriami będzie wynosić 5 sekund.
Procent czasu, w którym uczestnicy mogą wytworzyć żądaną ilość energii, zostanie zarejestrowany.
Ten pomiar będzie odzwierciedlał wytrzymałość tej grupy mięśni dla każdego barku.
Dane pomiarowe będą zbierane za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego, K-Force Muscle Controller, za pośrednictwem aplikacji K-Force Pro (Kinvent, Montpellier, Francja).
|
Ocena podstawowa
|
Boczne różnice w wytrzymałości zewnętrznych rotatorów barku
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Procent różnic poprzecznych w trzymaniu izometrycznym rotacji zewnętrznej między prawą a lewą stroną zostanie wyeksportowany z raportowania aplikacji K-Force Pro.
|
Ocena podstawowa
|
Stabilność ramion
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Zostanie przeprowadzony test stabilności kończyn górnych z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKCUES) w celu oceny stabilności barku.
|
Ocena podstawowa
|
Parametry funkcjonalne charakterystyczne dla CrossFit (elastyczność, stabilność, moc) przy użyciu innowacyjnego narzędzia oceny: CrossFit Functional Assessment Battery for Shoulder (CrossFit FABS)
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Elastyczność, stabilność i moc zostaną ocenione za pomocą innowacyjnego narzędzia oceny, które zostało opracowane specjalnie na potrzeby niniejszych badań.
CrossFit FABS (Functional Assessment Battery for Shoulder) to specyficzna dla CrossFit, funkcjonalna bateria oceniająca ryzyko urazów barku.
Składa się z 6 testów, które wynikają z szerszego narzędzia poprzez zastosowane badania pilotażowe: głęboki przysiad w powietrzu, mobilność barków, elastyczność górnego przedniego łańcucha kinetycznego, przysiad ze ścianą, wiatrak z kettlebell i wyciskanie do sots.
Każdy test jest punktowany od 0 do 3, przy użyciu 3-punktowej skali punktacji z maksymalnym łącznym wynikiem 18 punktów.
|
Ocena podstawowa
|
Incydenty urazów barku
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Każda nowa lub pogłębiająca się wcześniejsza kontuzja barku, która będzie odpowiedzialna za co najmniej 1-dniowy trening lub utratę meczu lub modyfikację treningu w celu uniknięcia określonych ćwiczeń o dużym wpływie, zostanie zarejestrowana.
Monitorowany będzie również cały przebieg rehabilitacji aż do powrotu do sportu.
|
Do 12 miesięcy
|
Charakterystyka urazu barku
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Profil urazu zostanie utworzony za pomocą specjalnie opracowanego kwestionariusza oceny obiektywnej i subiektywnej, uwzględniającej dotychczasową historię urazu, korelację z wykonywanym wysiłkiem, objawy, nieprawidłowości w obserwacji oraz specjalne testy diagnostyczne w kierunku bólu barku (ocena kliniczna).
Dokładny rodzaj urazu zostanie określony przez badacza.
|
Do 12 miesięcy
|
Niepełnosprawność kontuzjowanych uczestników
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący barku, SDQ (kwestionariusz niepełnosprawności barku), zostanie wypełniony przez kontuzjowanych uczestników metodą wywiadu przeprowadzonego przez badacza.
|
Do 12 miesięcy
|
Natężenie bólu u kontuzjowanych uczestników
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Skala bólu VAS posłuży do określenia natężenia bólu barku u kontuzjowanych uczestników.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka urazu barku
Ramy czasowe: w wieku 1,5 roku
|
Analiza danych kontuzjowanych uczestników ujawni możliwe czynniki ryzyka urazów barku.
|
w wieku 1,5 roku
|
Opracowanie programu profilaktyki rozgrzewki
Ramy czasowe: Drugi rok
|
Na podstawie wstępnych wyników badań zostanie opracowany krótki program profilaktyki sportowej.
|
Drugi rok
|
Skuteczność specyficznego programu zapobiegania urazom barku CrossFit
Ramy czasowe: Trzeci rok
|
Zastosowanie programu na próbie uczestników CrossFit, przewidując proporcjonalnie mniej incydentów urazów barku
|
Trzeci rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Angel Rodriguez M, Garcia-Calleja P, Terrados N, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Injury in CrossFit(R): A Systematic Review of Epidemiology and Risk Factors. Phys Sportsmed. 2022 Feb;50(1):3-10. doi: 10.1080/00913847.2020.1864675. Epub 2021 Jan 7.
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Asker M, Brooke HL, Walden M, Tranaeus U, Johansson F, Skillgate E, Holm LW. Risk factors for, and prevention of, shoulder injuries in overhead sports: a systematic review with best-evidence synthesis. Br J Sports Med. 2018 Oct;52(20):1312-1319. doi: 10.1136/bjsports-2017-098254. Epub 2018 Mar 26.
- Silva ER, Maffulli N, Migliorini F, Santos GM, de Menezes FS, Okubo R. Function, strength, and muscle activation of the shoulder complex in Crossfit practitioners with and without pain: a cross-sectional observational study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 15;17(1):24. doi: 10.1186/s13018-022-02915-x.
- Torres-Banduc MA, Jerez-Mayorga D, Moran J, Keogh JWL, Ramirez-Campillo R. Isokinetic force-power profile of the shoulder joint in males participating in CrossFit training and competing at different levels. PeerJ. 2021 Sep 17;9:e11643. doi: 10.7717/peerj.11643. eCollection 2021.
- Montalvo AM, Shaefer H, Rodriguez B, Li T, Epnere K, Myer GD. Retrospective Injury Epidemiology and Risk Factors for Injury in CrossFit. J Sports Sci Med. 2017 Mar 1;16(1):53-59. eCollection 2017 Mar.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14279
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .