- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05909592
Skulderskadefrekvens og risiko blant CrossFit-deltakere i Hellas. Effektiviteten til et innovativt forebyggingsprogram.
Skulderskadefrekvens og risiko blant CrossFit-deltakere i Hellas, og effektiviteten av et sportsspesifikt oppvarmingsprogram i forekomst av skulderskader.
CrossFit er en moderne sport, introdusert for publikum i 2000 og populær raskt hos mer enn 15 000 tilknyttede selskaper over hele verden. På grunn av den svært krevende karakteren til treningsøktene, hevdes det å være en sport med høy forekomst av skader. De fleste foreløpige retrospektive studier hadde vist at skulderområdet er hyppigst skadet, omtrent en fjerdedel av alle skader. Derfor er det første målet med denne observasjonsstudien (prospektiv kohort) å lære om forekomsten av skulderskader og potensielle risikofaktorer i en gresk populasjon av CrossFit-deltakere. Basert på disse resultatene, er denne studiens endelige formål å lage et kort oppvarmingsprogram som er i stand til å redusere skulderskader og evaluere dets effektivitet.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er skulderskader så hyppige som tidligere studier har vist å være?
- Kan vi klandre for disse skadene en tidligere historie med muskel- og skjelettskade eller mangel på bevegelsesutslag, styrke og muskelutholdenhet?
- Kan en kort oppvarming som retter seg mot avslørte mangler være effektiv for å redusere forekomsten av skulderskader?
Deltakerne vil bli bedt om å:
- ta del i baseline målinger (personlige data, tidligere muskel- og skjeletthistorie, skulder- og kjernebevegelser, skulder- og hoftemuskelstyrke, skulderstabilisatorers utholdenhet, funksjonsvurdering sportsspesifikke tester)
- overvåkes for nye skulderskader eller forverring av gamle skulderskader som vil oppstå i løpet av 9 måneder etter baseline målinger. I dette tilfellet må de henvise det til sine trenere for å bli kontaktet og vurdert av forskeren.
- følg oppvarmingen som vil bli laget av forskeren 3 ganger per uke i 8 til 10 uker.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
CrossFit er foreskrevet som "en konstant variert, høyintensiv, funksjonell bevegelse". Det er en svært motiverende måte å trene på, inkludert et bredt utvalg av forskjellige øvelsesmodaliteter, inkludert calisthenics, gymnastikk, metabolsk kondisjon og vektløfting, som inkluderer både olympiske og styrkeløftende bevegelser. Denne treningsmodellen har vist seg å forbedre 10 fysiske ferdigheter: kardiovaskulær og respiratorisk utholdenhet, utholdenhet, styrke, fleksibilitet, kraft, hurtighet, koordinasjon, smidighet, balanse og nøyaktighet. Dens popularitet har økt de siste årene med mer enn 200 000 idrettsutøvere som konkurrerer over hele verden og mange flere deltakere på lavere nivå. Disse egenskapene førte til bekymringer om CrossFits sikkerhet, og følgelig begynte mange forskere å undersøke om skadeforekomsten er høyere enn andre idretter med retrospektive studier, som ble utført via online spørreskjemaer. Hensikten med denne prospektive kohortstudien er å undersøke skulderskadefrekvensen blant CrossFit-deltakere i Hellas og å designe og undersøke effekten av et sportsspesifikt skadeforebyggingsprogram ved denne typen skader.
Hundre og elleve CrossFit-deltakere vil bli undersøkt. Etter å ha lest og signert informert samtykkeskjema, vil de bli intervjuet for personopplysninger, tidligere skadehistorie og generell helse. Skuldre og kjernebevegelser, muskelstyrke i skuldre og hofter, skulderstabilisatorers utholdenhet vil bli målt med gyldige og pålitelige instrumenter. Funksjonsvurdering vil også bli utført ved hjelp av et nytt instrument som er utviklet i tidligere fase via en pilotstudie. CrossFit Screening Tool hadde blitt designet som et funksjonelt vurderingsinstrument og brukt som en pilotstudie på 20 CrossFit-utøvere. Basert på resultatene har vi valgt de funksjonelle oppgavene som skal implementere grunnlinjemålingsprosessen.
Prøven vil bli overvåket for eventuelle skulderskader av forskeren i de påfølgende 9 månedene. Når en skade oppstår, vil forskeren kontakte idrettsutøveren, vurdere ham ved hjelp av spesielle spørreskjemaer og klinisk undersøkelse, inkludert gyldige og pålitelige spesielle kliniske tester. Hun vil dokumentere typen skade og gi ham eller henne retningslinjer for rehabilitering og retur til idrett.
Baseline data for deltakerne som opplevde skade vil bli korrelert ved å bruke spesifikke statistiske analysemetoder for å avsløre de etiologiske parameterne. I følge resultatene, på neste trinn, vil et kort oppvarmingsprogram, som ikke vil påvirke daglige treningsprosedyrer, opprettes og brukes av prøven 3 ganger i uken. Etter de første 10 ukene med bruk vil skader spores igjen på samme måte. Forskere av denne studien antar at dette programmet vil redusere forekomsten av skulderskader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Hellas, 26504
- University of Patras
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne voksne CrossFit-deltakere uansett erfaringsnivå
- Nybegynnere som allerede har fullført prøveøktene
Ekskluderingskriterier:
- Skadde CrossFit-deltakere som ennå ikke har kommet tilbake til ordinær trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Friske CrossFit-deltakere og idrettsutøvere
Ingen inngrep.
Gruppen vil bli overvåket for forekomstdata av skulderskader (nye eller forverrede allerede eksisterende)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Data for vekt (kg) og høyde (cm) vil bli samlet inn for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Grunnlagsvurdering
|
Demografisk, generell historie og skulderskadehistorie, aktivitets- og erfaringsnivå
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Deltakerprofilen vil bli dannet ved hjelp av et spesielt utformet spørreskjema, data vil bli samlet inn angående alder, overekstremitetsdominans, måneders erfaring, treningsvolum i timer per uke, konkurransenivå, tilstrekkelig oppvarming og restitusjonsrutiner, detaljer om tidligere skader og nåværende situasjon for skulderfunksjonalitet.
|
Grunnlagsvurdering
|
Kjernerotasjon aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Høyre og venstre kjernerotasjon vil bli målt i grader ved bruk av et digitalt goniometer (HALO digitalt goniometer, HALO Medical Devices) som er festet på en aluminiumspinne.
Deltakeren vil holde pinnen med hendene på nivå med scapulas-ryggradene og begynne å rotere kjernen til høyre og deretter venstre retning.
|
Grunnlagsvurdering
|
Skulder aktive bevegelsessymmetrier
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Sammenlignende mål mellom skuldre. I oppreist stilling, knærne fremover og bøyd så langt det er nødvendig for at rygg og korsrygg skal festes på veggen, vil deltakeren bevege skuldrene mot fleksjon mens den beholder utgangsposisjonen på veggen. Når bevegelsen når endepunktet for det tilgjengelige bevegelsesområdet, vil forskeren måle avstandene mellom hvert håndledd og veggen ved hjelp av et målebånd. Avstanden kan være symmetrisk ellers vil skulderen til overekstremiteten med større avstand bli dokumentert som mangelfull. Samme prosedyre i samme kroppsstilling vil bli fulgt for ekstern og intern rotasjon av skuldrene, men bevegelser vil bli utført med 90 grader skulderabduksjon og 90 grader albuefleksjon. |
Grunnlagsvurdering
|
Skulderstabilisatorer muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Maksimal styrke for hver ekstern og indre rotator av skulderen vil bli målt i kilogram motstand ved å bruke et håndholdt digitalt dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikasjonsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrike)
|
Grunnlagsvurdering
|
Sideforskjeller i muskelstyrke mellom skuldrene
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Prosentandelen av sideforskjeller i maksimal styrke av intern og ekstern rotasjon mellom skuldrene vil bli målt ved hjelp av et håndholdt digitalt dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikasjonsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrike)
|
Grunnlagsvurdering
|
Hoftebortfører muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Maksimal styrke til hver hoftebortførers muskler vil bli målt i kilogram motstand ved bruk av et håndholdt digitalt dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force-applikasjonsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrike)
|
Grunnlagsvurdering
|
Laterale forskjeller i hofteabductors styrke
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Prosentandelen av laterale forskjeller i maksimal styrke av abduksjon mellom hofter vil bli målt ved hjelp av et håndholdt digitalt dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikasjonsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrike)
|
Grunnlagsvurdering
|
Muskulær utholdenhet av eksterne skulderrotatorer
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Ved å bruke den nevnte dynamometerapplikasjonen vil deltakerne bli bedt om å gjøre 3 sett med 30 sekunders isometrisk hold på 60 % av den maksimale tidligere produserte styrken av eksterne rotatormuskler (utfall 5). 5 sekunders hvile mellom settene vil bli brukt.
Prosentandelen av tiden som deltakerne kan produsere den forespurte mengden kraft på, vil bli registrert.
Denne målingen vil gjenspeile utholdenhetsevnen til denne muskelgruppen for hver skulder.
Måledata vil bli samlet inn ved hjelp av et håndholdt digitalt dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikasjonsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrike).
|
Grunnlagsvurdering
|
Laterale forskjeller i utholdenhet for ekstern rotator av skulder
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Prosentandelen av sideforskjeller i ekstern rotasjons isometrisk hold mellom høyre og venstre side vil bli eksportert fra K-Force Pro-applikasjonsrapportering.
|
Grunnlagsvurdering
|
Skulderstabilitet
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability test (CKCUES) vil bli utført for å evaluere skulderstabiliteten.
|
Grunnlagsvurdering
|
CrossFit-spesifikke funksjonelle parametere (fleksibilitet, stabilitet, kraft) ved hjelp av et innovativt evalueringsverktøy: CrossFit Functional Assessment Battery for Shoulder (CrossFit FABS)
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Fleksibilitet, stabilitet og kraft vil bli evaluert ved hjelp av et innovativt vurderingsverktøy som ble utviklet spesielt for formålet med denne forskningen.
CrossFit FABS (Functional Assessment Battery for Shoulder) er et CrossFit-spesifikt, funksjonelt evalueringsbatteri med hensyn til risiko for skulderskade.
Den er sammensatt av 6 tester som er et resultat av et bredere verktøy gjennom anvendt pilotforskning: dyp luftknebøy, skuldermobilitet, øvre frontal kinetisk kjedefleksibilitet, overhead squat-vendt vegg, vindmølle med kettlebell og sotspress.
Hver test scores fra 0 til 3 ved å bruke en 3-punkts poengskala med en maksimal totalpoengsum på 18 poeng.
|
Grunnlagsvurdering
|
Skulderskadehendelser
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Enhver ny eller forverret eksisterende skulderskade som vil være ansvarlig for minst 1-dagers trening eller tap av spill eller treningsmodifikasjoner for å unngå spesifikke øvelser med høy effekt, vil bli registrert.
Hele progresjonen av restitusjonen frem til retur til sport vil også bli overvåket.
|
Inntil 12 måneder
|
Skulderskadeegenskaper
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Skadeprofil vil bli dannet ved hjelp av et spesielt utformet objektivt og subjektivt vurderingsskjema, inkludert nåværende skadehistorie, korrelasjon med utført trening, symptomer, observasjonsavvik og spesielle diagnostiske tester for skuldersmerter (klinisk vurdering).
Nøyaktig type skade vil bli bestemt av forskeren.
|
Inntil 12 måneder
|
Funksjonshemming av skadde deltakere
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Et selvrapportert spørreskjema for skulder, SDQ (Shoulder Disability Questionnaire), vil fylles ut av skadde deltakere via intervjumetode av forskeren.
|
Inntil 12 måneder
|
Smerteintensitet hos skadde deltakere
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
VAS smerteskala vil bli brukt for å bestemme intensiteten av skuldersmerter hos skadde deltakere.
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer for skulderskade
Tidsramme: ved 1,5 år
|
Å analysere data fra de skadde deltakerne vil avdekke mulige risikofaktorer for skulderskader.
|
ved 1,5 år
|
Utvikling av et oppvarmingsforebyggingsprogram
Tidsramme: 2. år
|
Et kort idrettsspesifikt forebyggingsprogram vil bli utviklet i henhold til foreløpige studieresultater.
|
2. år
|
Effekten av CrossFit-spesifikke forebyggingsprogram for skulderskader
Tidsramme: 3. år
|
Anvendelse av programmet på et utvalg CrossFit-deltakere, forutsetter proporsjonalt færre hendelser med skulderskade
|
3. år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Angel Rodriguez M, Garcia-Calleja P, Terrados N, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Injury in CrossFit(R): A Systematic Review of Epidemiology and Risk Factors. Phys Sportsmed. 2022 Feb;50(1):3-10. doi: 10.1080/00913847.2020.1864675. Epub 2021 Jan 7.
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Asker M, Brooke HL, Walden M, Tranaeus U, Johansson F, Skillgate E, Holm LW. Risk factors for, and prevention of, shoulder injuries in overhead sports: a systematic review with best-evidence synthesis. Br J Sports Med. 2018 Oct;52(20):1312-1319. doi: 10.1136/bjsports-2017-098254. Epub 2018 Mar 26.
- Silva ER, Maffulli N, Migliorini F, Santos GM, de Menezes FS, Okubo R. Function, strength, and muscle activation of the shoulder complex in Crossfit practitioners with and without pain: a cross-sectional observational study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 15;17(1):24. doi: 10.1186/s13018-022-02915-x.
- Torres-Banduc MA, Jerez-Mayorga D, Moran J, Keogh JWL, Ramirez-Campillo R. Isokinetic force-power profile of the shoulder joint in males participating in CrossFit training and competing at different levels. PeerJ. 2021 Sep 17;9:e11643. doi: 10.7717/peerj.11643. eCollection 2021.
- Montalvo AM, Shaefer H, Rodriguez B, Li T, Epnere K, Myer GD. Retrospective Injury Epidemiology and Risk Factors for Injury in CrossFit. J Sports Sci Med. 2017 Mar 1;16(1):53-59. eCollection 2017 Mar.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14279
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .