- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05909592
Tasso di lesioni alla spalla e rischio tra i partecipanti CrossFit in Grecia. Efficacia di un programma innovativo di prevenzione.
Tasso e rischio di infortunio alla spalla tra i partecipanti a CrossFit in Grecia e l'efficacia di un programma di riscaldamento specifico per lo sport nell'incidenza di infortuni alla spalla.
CrossFit è uno sport moderno, introdotto al pubblico nel 2000 e rapidamente popolare tra più di 15.000 affiliati in tutto il mondo. A causa della natura molto impegnativa degli allenamenti, si dice che sia uno sport con un'alta prevalenza di infortuni. La maggior parte degli studi retrospettivi preliminari ha mostrato che l'area della spalla è lesionata più frequentemente, in circa un quarto di tutte le lesioni. Pertanto, l'obiettivo iniziale di questo studio osservazionale (coorte prospettico) è conoscere i tassi di incidenza delle lesioni alla spalla e i potenziali fattori di rischio in una popolazione greca di partecipanti CrossFit. Sulla base di questi risultati, lo scopo ultimo di questo studio è creare un breve programma di riscaldamento in grado di ridurre gli infortuni alla spalla e valutarne l'efficacia.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Le lesioni alla spalla sono così frequenti come hanno dimostrato gli studi precedenti?
- Possiamo incolpare per queste lesioni una precedente storia di lesioni muscoloscheletriche o deficit di mobilità, forza e resistenza muscolare?
- Un breve riscaldamento i cui obiettivi hanno rivelato carenze può essere efficace nel ridurre i tassi di incidenza degli infortuni alla spalla?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- prendere parte alle misurazioni di base (dati personali, storia muscoloscheletrica precedente, range di movimento della spalla e del core, forza muscolare della spalla e dell'anca, resistenza degli stabilizzatori della spalla, valutazione funzionale test specifici per lo sport)
- essere monitorati per nuove lesioni alla spalla o aggravamento di vecchie lesioni alla spalla che si verificheranno durante i 9 mesi successivi alle misurazioni di riferimento. In questo caso, devono riferirlo ai loro coach per essere contattati e valutati dal ricercatore.
- seguire il riscaldamento che verrà creato dal ricercatore 3 volte a settimana per 8-10 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
CrossFit è prescritto come "un movimento funzionale costantemente variato, ad alta intensità". È un modo di allenamento altamente motivante che include un'ampia varietà di diverse modalità di esercizi, tra cui ginnastica ritmica, ginnastica, condizionamento metabolico e sollevamento pesi, che include sia movimenti olimpici che di powerlifting. È stato dimostrato che questo modello di allenamento migliora 10 abilità fisiche: resistenza cardiovascolare e respiratoria, resistenza, forza, flessibilità, potenza, velocità, coordinazione, agilità, equilibrio e precisione. La sua popolarità è aumentata negli ultimi anni con più di 200.000 atleti in competizione in tutto il mondo e molti più partecipanti di livello inferiore. Queste caratteristiche hanno portato a preoccupazioni sulla sicurezza di CrossFit, di conseguenza molti ricercatori hanno iniziato a indagare se i tassi di incidenza degli infortuni fossero più alti rispetto ad altri sport con studi retrospettivi, condotti tramite questionari online. Lo scopo di questo studio prospettico di coorte è quello di indagare il tasso di infortuni alla spalla tra i partecipanti di CrossFit in Grecia e di progettare ed esaminare l'efficacia di un programma di prevenzione degli infortuni specifico per lo sport in questo tipo di infortuni.
Verranno intervistati centoundici partecipanti CrossFit. Dopo aver letto e firmato il modulo di consenso informato, saranno intervistati per i dati personali, la storia degli infortuni precedenti e lo stato di salute generale. Verranno misurati con strumenti validi e affidabili il range di movimento delle spalle e del core, la forza muscolare delle spalle e delle anche, la resistenza degli stabilizzatori della spalla. Inoltre, la valutazione funzionale sarà effettuata utilizzando un nuovo strumento che è stato sviluppato nella fase precedente tramite uno studio pilota. Lo strumento di screening CrossFit è stato progettato come strumento di valutazione funzionale e applicato come studio pilota a 20 atleti CrossFit. Sulla base dei risultati, abbiamo selezionato le attività funzionali che implementeranno il processo di misurazione della linea di base.
Il campione verrà monitorato per eventuali lesioni alla spalla dal ricercatore per i successivi 9 mesi. Quando si verifica un infortunio, il ricercatore contatterà l'atleta, lo valuterà utilizzando appositi questionari ed esami clinici, inclusi test clinici speciali validi e affidabili. Documenterà il tipo di infortunio e gli fornirà le linee guida per la riabilitazione e il ritorno allo sport.
I dati di base dei partecipanti che hanno subito lesioni saranno correlati utilizzando specifici metodi di analisi statistica per rivelare i parametri eziologici. In base ai risultati, nella fase successiva, verrà creato un breve programma di riscaldamento, che non influirà sulle procedure di allenamento quotidiane, e utilizzato dal campione 3 volte a settimana. Dopo le prime 10 settimane di utilizzo, gli infortuni verranno nuovamente monitorati allo stesso modo. I ricercatori di questo studio ipotizzano che questo programma ridurrà l'incidenza degli infortuni alla spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Peloponnese
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Patras, Peloponnese, Grecia, 26504
- University of Patras
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani partecipanti CrossFit di qualsiasi livello di esperienza
- Principianti che hanno già completato gli allenamenti di prova
Criteri di esclusione:
- Partecipanti CrossFit infortunati che non sono ancora tornati all'allenamento ordinario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti e atleti di CrossFit sani
Nessun intervento.
Il gruppo sarà monitorato per i dati di incidenza degli infortuni alla spalla (nuovi o aggravati preesistenti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Valutazione di base
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I dati di peso (kg) e altezza (cm) saranno raccolti per riportare il BMI in kg/m^2
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Valutazione di base
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Dati demografici, anamnesi generale e traumi alla spalla, attività e livello di esperienza
Lasso di tempo: Valutazione di base
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Il profilo del partecipante verrà formato utilizzando un questionario appositamente progettato, verranno raccolti dati riguardanti l'età, il dominio degli arti superiori, i mesi di esperienza, il volume di allenamento in ore settimanali, il livello di competizione, l'adeguatezza delle routine di riscaldamento e recupero, i dettagli degli infortuni precedenti e situazione attuale della funzionalità della spalla.
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Valutazione di base
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Intervallo di movimento attivo della rotazione del nucleo
Lasso di tempo: Valutazione di base
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La rotazione del nucleo destro e sinistro sarà misurata in gradi utilizzando un goniometro digitale (goniometro digitale HALO, HALO Medical Devices) che è stato apposto su un bastoncino di alluminio.
Il partecipante terrà il bastone con le mani a livello delle spine delle scapole e inizierà a ruotare il proprio nucleo verso destra e poi verso sinistra.
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Valutazione di base
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Gamma attiva di simmetrie di movimento della spalla
Lasso di tempo: Valutazione di base
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Misure comparative tra le spalle. In posizione eretta, ginocchia in avanti e flesse quanto sarà necessario affinché la schiena e la parte bassa della schiena siano attaccate al muro, il partecipante muoverà le spalle verso la flessione mantenendo la posizione iniziale sul muro. Quando il movimento raggiungerà il punto finale del raggio di movimento disponibile, il ricercatore misurerà le distanze tra ciascun polso e il muro utilizzando un metro a nastro. La distanza può essere simmetrica altrimenti la spalla dell'arto superiore con la distanza maggiore sarà documentata come carente. La stessa procedura nella stessa posizione del corpo sarà seguita per la rotazione esterna ed interna delle spalle, ma i movimenti saranno eseguiti con 90 gradi di abduzione della spalla e 90 gradi di flessione del gomito. |
Valutazione di base
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Forza muscolare degli stabilizzatori della spalla
Lasso di tempo: Valutazione di base
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La forza massima di ciascun rotatore esterno e interno della spalla sarà misurata in chilogrammi di resistenza utilizzando un dinamometro digitale portatile, K-Force Muscle Controller, tramite il report dell'applicazione K-Force Pro (Kinvent, Montpellier, Francia)
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Valutazione di base
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Differenze laterali nella forza muscolare tra le spalle
Lasso di tempo: Valutazione di base
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La percentuale di differenze laterali nella forza massima della rotazione interna ed esterna tra le spalle sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale portatile, K-Force Muscle Controller, tramite il report dell'applicazione K-Force Pro (Kinvent, Montpellier, Francia)
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Valutazione di base
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Forza muscolare degli abduttori dell'anca
Lasso di tempo: Valutazione di base
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La forza massima di ciascun muscolo adduttore dell'anca sarà misurata in chilogrammi di resistenza con l'uso di un dinamometro digitale portatile, K-Force Muscle Controller, tramite report dell'applicazione K-Force (Kinvent, Montpellier, Francia)
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Valutazione di base
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Differenze laterali nella forza degli abduttori dell'anca
Lasso di tempo: Valutazione di base
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La percentuale di differenze laterali nella forza massima di abduzione tra i fianchi sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale portatile, K-Force Muscle Controller, tramite il report dell'applicazione K-Force Pro (Kinvent, Montpellier, Francia)
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Valutazione di base
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Resistenza muscolare dei rotatori esterni della spalla
Lasso di tempo: Valutazione di base
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Utilizzando la suddetta applicazione del dinamometro, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 3 serie da 30 secondi di tenuta isometrica al 60% della forza massima precedentemente prodotta dai muscoli rotatori esterni (risultato 5). Verranno utilizzati 5 secondi di riposo tra le serie.
Verrà registrata la percentuale di tempo in cui i partecipanti possono produrre la quantità di energia richiesta.
Questa misurazione rifletterà la capacità di resistenza di questo gruppo muscolare per ciascuna spalla.
I dati di misurazione verranno raccolti utilizzando un dinamometro digitale palmare, K-Force Muscle Controller, tramite il report dell'applicazione K-Force Pro (Kinvent, Montpellier, Francia).
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Valutazione di base
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Differenze laterali nella resistenza dei rotatori esterni della spalla
Lasso di tempo: Valutazione di base
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La percentuale di differenze laterali nella tenuta isometrica della rotazione esterna tra il lato destro e sinistro verrà esportata dal report dell'applicazione K-Force Pro.
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Valutazione di base
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Stabilità della spalla
Lasso di tempo: Valutazione di base
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Verrà eseguito il test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa (CKCUES) per valutare la stabilità della spalla.
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Valutazione di base
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Parametri funzionali specifici di CrossFit (flessibilità, stabilità, potenza) utilizzando uno strumento di valutazione innovativo: CrossFit Functional Assessment Battery for Shoulder (CrossFit FABS)
Lasso di tempo: Valutazione di base
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Flessibilità, stabilità e potenza saranno valutate utilizzando uno strumento di valutazione innovativo che è stato sviluppato appositamente per lo scopo della presente ricerca.
CrossFit FABS (Functional Assessment Battery for Shoulder) è una batteria di valutazione funzionale specifica per CrossFit in relazione ai rischi di lesioni alla spalla.
È composto da 6 test che sono il risultato di uno strumento più ampio attraverso la ricerca pilota applicata: squat aereo profondo, mobilità della spalla, flessibilità della catena cinetica frontale superiore, parete di fronte allo squat sopra la testa, mulino a vento con kettlebell e sots press.
Ogni test viene valutato da 0 a 3, utilizzando una scala di punteggio a 3 punti con un punteggio totale massimo di 18 punti.
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Valutazione di base
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Incidenti con lesioni alla spalla
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Verrà registrato qualsiasi infortunio alla spalla preesistente nuovo o aggravato che sarà responsabile di almeno 1 giorno di allenamento o perdita di gioco o modifica dell'allenamento per evitare specifici esercizi ad alto impatto.
Inoltre, verrà monitorata tutta la progressione della ripresa fino al ritorno allo sport.
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Fino a 12 mesi
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Caratteristiche della lesione alla spalla
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il profilo della lesione sarà formato utilizzando un questionario di valutazione oggettiva e soggettiva appositamente progettato, inclusa la storia attuale della lesione, la correlazione con l'esercizio svolto, i sintomi, le anomalie di osservazione e test diagnostici speciali per il dolore alla spalla (valutazione clinica).
Il tipo esatto di lesione sarà determinato dal ricercatore.
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Fino a 12 mesi
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Disabilità dei partecipanti feriti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Un questionario auto-segnalato per la spalla, l'SDQ (Shoulder Disability Questionnaire), sarà compilato dai partecipanti infortunati tramite il metodo dell'intervista da parte del ricercatore.
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Fino a 12 mesi
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Intensità del dolore dei partecipanti feriti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La scala del dolore VAS verrà utilizzata per determinare l'intensità del dolore alla spalla nei partecipanti feriti.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio di lesioni alla spalla
Lasso di tempo: Dopo il completamento dello studio, 2 ° anno
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L'analisi dei dati dei partecipanti feriti e non ingiositi rivelerà possibili fattori di rischio per le lesioni alla spalla.
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Dopo il completamento dello studio, 2 ° anno
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Modellazione predittiva per l'incidenza delle lesioni alla spalla in CrossFit
Lasso di tempo: Dopo il completamento dello studio, 2 ° anno
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Usando l'apprendimento automatico ha lo scopo di sviluppare un modello predittivo in grado di identificare gli atleti che saranno feriti alla spalla, garantendo un'elevata precisione e un basso eccesso.
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Dopo il completamento dello studio, 2 ° anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Angel Rodriguez M, Garcia-Calleja P, Terrados N, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Injury in CrossFit(R): A Systematic Review of Epidemiology and Risk Factors. Phys Sportsmed. 2022 Feb;50(1):3-10. doi: 10.1080/00913847.2020.1864675. Epub 2021 Jan 7.
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Asker M, Brooke HL, Walden M, Tranaeus U, Johansson F, Skillgate E, Holm LW. Risk factors for, and prevention of, shoulder injuries in overhead sports: a systematic review with best-evidence synthesis. Br J Sports Med. 2018 Oct;52(20):1312-1319. doi: 10.1136/bjsports-2017-098254. Epub 2018 Mar 26.
- Silva ER, Maffulli N, Migliorini F, Santos GM, de Menezes FS, Okubo R. Function, strength, and muscle activation of the shoulder complex in Crossfit practitioners with and without pain: a cross-sectional observational study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 15;17(1):24. doi: 10.1186/s13018-022-02915-x.
- Torres-Banduc MA, Jerez-Mayorga D, Moran J, Keogh JWL, Ramirez-Campillo R. Isokinetic force-power profile of the shoulder joint in males participating in CrossFit training and competing at different levels. PeerJ. 2021 Sep 17;9:e11643. doi: 10.7717/peerj.11643. eCollection 2021.
- Montalvo AM, Shaefer H, Rodriguez B, Li T, Epnere K, Myer GD. Retrospective Injury Epidemiology and Risk Factors for Injury in CrossFit. J Sports Sci Med. 2017 Mar 1;16(1):53-59. eCollection 2017 Mar.
- Bullock GS, Mylott J, Hughes T, Nicholson KF, Riley RD, Collins GS. Just How Confident Can We Be in Predicting Sports Injuries? A Systematic Review of the Methodological Conduct and Performance of Existing Musculoskeletal Injury Prediction Models in Sport. Sports Med. 2022 Oct;52(10):2469-2482. doi: 10.1007/s40279-022-01698-9. Epub 2022 Jun 11.
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