- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05909592
Míra zranění ramene a riziko mezi účastníky CrossFitu v Řecku. Účinnost inovativního preventivního programu.
Míra zranění ramene a riziko mezi účastníky CrossFitu v Řecku a účinnost sportovního zahřívacího programu při výskytu zranění ramen.
CrossFit je moderní sport, představený veřejnosti v roce 2000 a rychle oblíbený u více než 15 000 poboček po celém světě. Vzhledem k vysoké náročnosti tréninků se o něm tvrdí, že jde o sport s vysokou prevalencí zranění. Většina předběžných retrospektivních studií ukázala, že oblast ramen je zraněna nejčastěji, asi u čtvrtiny všech zranění. Prvotním cílem této observační (prospektivní kohortové) studie je proto dozvědět se o míře výskytu zranění ramene a potenciálních rizikových faktorech v řecké populaci účastníků CrossFitu. Na základě těchto výsledků je hlavním účelem této studie vytvořit krátký zahřívací program schopný snížit zranění ramen a vyhodnotit jeho účinnost.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jsou zranění ramen tak častá, jak ukázaly předchozí studie?
- Můžeme za tato zranění vinit předchozí muskuloskeletální zranění nebo deficity rozsahu pohybu, síly a svalové vytrvalosti?
- Může být krátké zahřátí, jehož cíle odhalily nedostatky, účinné při snižování míry výskytu zranění ramen?
Účastníci budou požádáni, aby:
- účastnit se základních měření (osobní údaje, předchozí muskuloskeletální anamnéza, rozsah pohybu ramen a jádra, síla ramenních a kyčelních svalů, vytrvalost ramenních stabilizátorů, funkční hodnocení, specifické sportovní testy)
- být sledováni kvůli novým zraněním ramene nebo zhoršení starých zranění ramene, ke kterým dojde během 9 měsíců po základním měření. V tomto případě to musí předat svým trenérům, aby je výzkumník kontaktoval a posoudil.
- dodržujte rozcvičku, kterou bude výzkumník vytvářet 3x týdně po dobu 8 až 10 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CrossFit je předepsán jako „stále rozmanitý, vysoce intenzivní, funkční pohyb“. Jedná se o vysoce motivační způsob tréninku zahrnující širokou škálu různých cvičebních modalit, včetně kalisteniky, gymnastiky, metabolické kondice a vzpírání, který zahrnuje jak olympijské, tak silové pohyby. Bylo prokázáno, že tento tréninkový model zlepšuje 10 fyzických dovedností: kardiovaskulární a respirační vytrvalost, vytrvalost, sílu, flexibilitu, sílu, rychlost, koordinaci, hbitost, rovnováhu a přesnost. Jeho obliba v posledních letech vzrostla s více než 200 000 sportovci, kteří soutěží po celém světě a mnohem více účastníků nižší úrovně. Tyto charakteristiky vedly k obavám o bezpečnost CrossFitu, a proto mnoho výzkumníků začalo zkoumat, zda je míra výskytu zranění vyšší než u jiných sportů pomocí retrospektivních studií, které byly provedeny prostřednictvím online dotazníků. Účelem této prospektivní kohortové studie je prozkoumat míru zranění ramene mezi účastníky CrossFitu v Řecku a navrhnout a prozkoumat účinnost programu prevence zranění u těchto druhů zranění.
Dotazováno bude 111 účastníků CrossFitu. Po přečtení a podepsání formuláře informovaného souhlasu s nimi bude proveden pohovor ohledně osobních údajů, předchozích zranění a celkového zdravotního stavu. Rozsah pohybu ramen a jádra, síla svalů ramen a kyčlí, vytrvalost ramenních stabilizátorů budou měřeny platnými a spolehlivými přístroji. Funkční hodnocení bude také provedeno pomocí nového nástroje, který byl vyvinut v předchozí fázi prostřednictvím pilotní studie. CrossFit Screening Tool byl navržen jako funkční hodnotící nástroj a aplikován jako pilotní studie na 20 CrossFit sportovcích. Na základě výsledků jsme vybrali funkční úlohy, které budou implementovat proces základního měření.
Vzorek bude sledován na případná poranění ramene výzkumníkem po dobu následujících 9 měsíců. Když dojde ke zranění, výzkumník sportovce kontaktuje, posoudí jej pomocí speciálních dotazníků a klinického vyšetření, včetně validních a spolehlivých speciálních klinických testů. Zdokumentuje druh zranění a poskytne mu pokyny pro rehabilitaci a návrat ke sportu.
Základní data účastníků, kteří utrpěli zranění, budou korelována pomocí specifických metod statistické analýzy, aby se odhalily etiologické parametry. Podle výsledků bude v další fázi vytvořen krátký zahřívací program, který neovlivní denní tréninkové postupy, a vzorek jej používá 3x týdně. Po prvních 10 týdnech používání budou zranění znovu sledována stejným způsobem. Výzkumníci této studie předpokládají, že tento program sníží výskyt zranění ramene.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Řecko, 26504
- University of Patras
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí účastníci CrossFitu jakékoli úrovně zkušeností
- Nováčci, kteří již absolvovali zkušební tréninky
Kritéria vyloučení:
- Zranění účastníci CrossFitu, kteří se ještě nevrátili k běžnému tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdraví účastníci CrossFitu a sportovci
Žádný zásah.
Skupina bude sledována na údaje o výskytu zranění ramene (nových nebo zhoršených již existujících)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BMI
Časové okno: Základní hodnocení
|
Údaje o hmotnosti (kg) a výšce (cm) budou shromažďovány za účelem vykazování BMI v kg/m^2
|
Základní hodnocení
|
Demografické, obecné historie a historie zranění ramen, aktivita a úroveň zkušeností
Časové okno: Základní hodnocení
|
Profil účastníka bude vytvořen pomocí speciálně navrženého dotazníku, budou shromažďovány údaje týkající se věku, dominance horních končetin, měsíců zkušeností, objemu tréninku v hodinách týdně, úrovně soutěže, přiměřenosti zahřívacích a regeneračních rutin, podrobností o předchozích zraněních a současná situace funkčnosti ramen.
|
Základní hodnocení
|
Rotace jádra aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Základní hodnocení
|
Rotace pravého a levého jádra bude měřena ve stupních pomocí digitálního goniometru (digitální goniometr HALO, HALO Medical Devices), který je připevněn na hliníkové tyči.
Účastník bude držet hůl rukama na úrovni páteře lopatek a začne otáčet svým jádrem doprava a poté doleva.
|
Základní hodnocení
|
Symetrie aktivního rozsahu pohybu ramen
Časové okno: Základní hodnocení
|
Srovnávací měření mezi rameny. Ve vzpřímené poloze, kolena vpřed a pokrčená tak daleko, jak to bude potřeba, aby se záda a spodní záda připevnily ke stěně, účastník posune ramena směrem k flexi, přičemž zachová výchozí pozici na stěně. Když pohyb dosáhne koncového bodu dostupného rozsahu pohybu, výzkumník změří vzdálenosti mezi každým zápěstím a stěnou pomocí měřicí pásky. Vzdálenost může být symetrická, jinak bude rameno horní končetiny s větší vzdáleností dokumentováno jako nedostačující. Stejný postup ve stejné poloze těla bude následovat pro vnější a vnitřní rotaci ramen, ale pohyby budou prováděny s 90° abdukcí ramene a 90° flexí v lokti. |
Základní hodnocení
|
Ramenní stabilizátory svalové síly
Časové okno: Základní hodnocení
|
Maximální síla vnějšího a vnitřního rotátoru každého ramene bude měřena v kilogramech odporu pomocí ručního digitálního dynamometru, K-Force Muscle Controller, prostřednictvím aplikačního hlášení K-Force Pro (Kinvent, Montpellier, Francie)
|
Základní hodnocení
|
Boční rozdíly ve svalové síle mezi rameny
Časové okno: Základní hodnocení
|
Procento laterálních rozdílů v maximální síle vnitřní a vnější rotace mezi rameny bude měřeno pomocí ručního digitálního dynamometru, K-Force Muscle Controller, prostřednictvím aplikačního hlášení K-Force Pro (Kinvent, Montpellier, Francie)
|
Základní hodnocení
|
Síla svalů únosců kyčle
Časové okno: Základní hodnocení
|
Maximální síla každého svalu únosců kyčle bude měřena v kilogramech odporu pomocí ručního digitálního dynamometru, K-Force Muscle Controller, prostřednictvím hlášení aplikace K-Force (Kinvent, Montpellier, Francie)
|
Základní hodnocení
|
Boční rozdíly v síle abduktorů kyčle
Časové okno: Základní hodnocení
|
Procento laterálních rozdílů v maximální síle abdukce mezi kyčlemi bude měřeno pomocí ručního digitálního dynamometru, K-Force Muscle Controller, prostřednictvím aplikačního hlášení K-Force Pro (Kinvent, Montpellier, Francie)
|
Základní hodnocení
|
Svalová vytrvalost ramenních zevních rotátorů
Časové okno: Základní hodnocení
|
Pomocí výše uvedené aplikace dynamometru budou účastníci požádáni, aby provedli 3 sady 30sekundových izometrických držení při 60 % maximální dříve vytvořené síly externími svaly rotátorů (výsledek 5). Použije se 5 sekund přestávka mezi sadami.
Bude zaznamenáno procento času, ve kterém mohou účastníci vyrobit požadované množství energie.
Toto měření bude odrážet vytrvalostní schopnost této svalové skupiny pro každé rameno.
Data měření budou shromažďována pomocí ručního digitálního dynamometru K-Force Muscle Controller prostřednictvím aplikačního hlášení K-Force Pro (Kinvent, Montpellier, Francie).
|
Základní hodnocení
|
Boční rozdíly ve vytrvalosti zevních rotátorů ramen
Časové okno: Základní hodnocení
|
Procento bočních rozdílů v izometrickém držení vnější rotace mezi pravou a levou stranou bude exportováno z hlášení aplikace K-Force Pro.
|
Základní hodnocení
|
Stabilita ramen
Časové okno: Základní hodnocení
|
K vyhodnocení stability ramene bude proveden test stability horní končetiny s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCUES).
|
Základní hodnocení
|
Funkční parametry specifické pro CrossFit (flexibilita, stabilita, síla) pomocí inovativního vyhodnocovacího nástroje: CrossFit Functional Assessment Battery for Shoulder (CrossFit FABS)
Časové okno: Základní hodnocení
|
Flexibilita, stabilita a síla budou hodnoceny pomocí inovativního hodnotícího nástroje, který byl vyvinut speciálně pro účely tohoto výzkumu.
CrossFit FABS (Functional Assessment Battery for Shoulder) je specifická pro CrossFit, funkční vyhodnocovací baterie s ohledem na rizika zranění ramene.
Skládá se ze 6 testů, které vyplynuly z širšího nástroje prostřednictvím aplikovaného pilotního výzkumu: hluboký vzduchový dřep, pohyblivost ramen, flexibilita horního frontálního kinetického řetězce, horní dřep proti stěně, větrný mlýn s kettlebell a sots press.
Každý test je hodnocen od 0 do 3 pomocí 3-bodové bodovací stupnice s maximálním celkovým skóre 18 bodů.
|
Základní hodnocení
|
Případy zranění ramene
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Jakékoli nové nebo zhoršené již existující zranění ramene, které bude odpovědné za alespoň 1denní trénink nebo ztrátu hry nebo úpravu tréninku, aby se zabránilo specifickým cvičením s vysokým dopadem, bude zaznamenáno.
Rovněž bude sledován celý průběh zotavování až do návratu ke sportu.
|
Až 12 měsíců
|
Charakteristika poranění ramene
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Profil zranění bude sestaven pomocí speciálně navrženého objektivního a subjektivního hodnotícího dotazníku, včetně současné anamnézy zranění, korelace s prováděným cvičením, symptomů, pozorovacích abnormalit a speciálních diagnostických testů na bolest ramene (klinické hodnocení).
Přesný druh zranění určí výzkumník.
|
Až 12 měsíců
|
Invalidita zraněných účastníků
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Vlastní dotazník pro rameno, SDQ (Shoulder Disability Questionnaire), bude vyplněn zraněnými účastníky metodou rozhovoru výzkumníkem.
|
Až 12 měsíců
|
Intenzita bolesti zraněných účastníků
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Škála bolesti VAS bude použita k určení intenzity bolesti ramene u zraněných účastníků.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rizikové faktory poranění ramene
Časové okno: v 1,5 roce
|
Analýza dat zraněných účastníků odhalí možné rizikové faktory zranění ramene.
|
v 1,5 roce
|
Vypracování preventivního programu zahřívání
Časové okno: 2. ročník
|
Na základě předběžných výsledků studie bude vypracován krátký sportovní preventivní program.
|
2. ročník
|
Účinnost programu specifické prevence CrossFit pro zranění ramene
Časové okno: 3. ročník
|
Aplikace programu na vzorek účastníků CrossFitu s předpokládaným úměrně menším počtem případů zranění ramene
|
3. ročník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Angel Rodriguez M, Garcia-Calleja P, Terrados N, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Injury in CrossFit(R): A Systematic Review of Epidemiology and Risk Factors. Phys Sportsmed. 2022 Feb;50(1):3-10. doi: 10.1080/00913847.2020.1864675. Epub 2021 Jan 7.
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Asker M, Brooke HL, Walden M, Tranaeus U, Johansson F, Skillgate E, Holm LW. Risk factors for, and prevention of, shoulder injuries in overhead sports: a systematic review with best-evidence synthesis. Br J Sports Med. 2018 Oct;52(20):1312-1319. doi: 10.1136/bjsports-2017-098254. Epub 2018 Mar 26.
- Silva ER, Maffulli N, Migliorini F, Santos GM, de Menezes FS, Okubo R. Function, strength, and muscle activation of the shoulder complex in Crossfit practitioners with and without pain: a cross-sectional observational study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 15;17(1):24. doi: 10.1186/s13018-022-02915-x.
- Torres-Banduc MA, Jerez-Mayorga D, Moran J, Keogh JWL, Ramirez-Campillo R. Isokinetic force-power profile of the shoulder joint in males participating in CrossFit training and competing at different levels. PeerJ. 2021 Sep 17;9:e11643. doi: 10.7717/peerj.11643. eCollection 2021.
- Montalvo AM, Shaefer H, Rodriguez B, Li T, Epnere K, Myer GD. Retrospective Injury Epidemiology and Risk Factors for Injury in CrossFit. J Sports Sci Med. 2017 Mar 1;16(1):53-59. eCollection 2017 Mar.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14279
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .