- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05909592
Axelskadafrekvens och risk bland CrossFit-deltagare i Grekland. Effektiviteten av ett innovativt förebyggande program.
Axelskadafrekvens och risk bland CrossFit-deltagare i Grekland, och effektiviteten av ett sportspecifikt uppvärmningsprogram vid axelskador.
CrossFit är en modern sport som introducerades för allmänheten år 2000 och snabbt populär bland mer än 15 000 affiliates världen över. På grund av träningens mycket krävande karaktär påstås det vara en sport med hög förekomst av skador. De flesta preliminära retrospektiva studier hade visat att axelområdet skadas oftast, ungefär en fjärdedel av alla skador. Därför är det initiala målet för denna observationsstudie (prospektiv kohort) att lära sig om förekomsten av axelskador och potentiella riskfaktorer i en grekisk population av CrossFit-deltagare. Baserat på dessa resultat är denna studies slutgiltiga syfte att skapa ett kort uppvärmningsprogram som kan minska axelskador och utvärdera dess effektivitet.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är axelskador så frekventa som tidigare studier har visat sig vara?
- Kan vi skylla för dessa skador en tidigare historia av muskel- och skelettskador eller brister i rörelseomfång, styrka och muskulär uthållighet?
- Kan en kort uppvärmning som riktar sig mot upptäckta brister vara effektiv för att minska frekvensen av axelskador?
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- ta del av baslinjemätningar (personuppgifter, tidigare muskuloskeletal historia, axel- och kärnrörelseomfång, axel- och höftmuskelstyrka, axelstabilisatorers uthållighet, funktionsbedömning sportspecifika tester)
- övervakas för nya axelskador eller förvärring av gamla axelskador som kommer att inträffa under 9 månader efter baslinjemätningar. I så fall måste de hänvisa det till sina tränare för att bli kontaktade och bedömda av forskaren.
- följ uppvärmningen som kommer att skapas av forskaren 3 gånger i veckan i 8 till 10 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
CrossFit föreskrivs som "en ständigt varierad, högintensiv, funktionell rörelse". Det är ett mycket motiverande träningssätt, inklusive ett brett utbud av olika övningsformer, inklusive gymnastik, gymnastik, metabolisk konditionering och tyngdlyftning, som inkluderar både olympiska och styrkelyftande rörelser. Denna träningsmodell har visat sig förbättra 10 fysiska färdigheter: kardiovaskulär och andningsuthållighet, uthållighet, styrka, flexibilitet, kraft, snabbhet, koordination, smidighet, balans och noggrannhet. Dess popularitet har ökat de senaste åren med mer än 200 000 idrottare som tävlar över hela världen och många fler deltagare på lägre nivå. Dessa egenskaper ledde till oro för CrossFits säkerhet, följaktligen började många forskare undersöka om skadefrekvensen är högre än andra sporter med retrospektiva studier, som genomfördes via online-frågeformulär. Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att undersöka axelskadefrekvensen bland CrossFit-deltagare i Grekland och att utforma och undersöka effektiviteten av ett sportspecifikt skadeförebyggande program vid dessa typer av skador.
Hundraelva CrossFit-deltagare kommer att undersökas. Efter att ha läst och undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer de att intervjuas för personuppgifter, tidigare skadehistorik och allmän hälsa. Axlar och kärna av rörelseomfång, axlar och höfter muskelstyrka, axelstabilisatorers uthållighet kommer att mätas med giltiga och pålitliga instrument. Funktionsbedömning kommer också att utföras med hjälp av ett nytt instrument som har utvecklats i tidigare skede via en pilotstudie. CrossFit Screening Tool hade utformats som ett funktionellt bedömningsinstrument och användes som en pilotstudie på 20 CrossFit-idrottare. Baserat på resultaten har vi valt ut de funktionella uppgifterna som ska implementera baslinjemätningsprocessen.
Provet kommer att övervakas för eventuella axelskador av forskaren under de följande 9 månaderna. När en skada inträffar kommer forskaren att kontakta idrottaren, bedöma honom med hjälp av speciella frågeformulär och klinisk undersökning, inklusive giltiga och tillförlitliga speciella kliniska tester. Hon kommer att dokumentera typen av skada och ge honom eller henne riktlinjer för rehabilitering och återgång till idrott.
Baslinjedata för deltagarna som upplevde skada kommer att korreleras med hjälp av specifika statistiska analysmetoder för att avslöja de etiologiska parametrarna. Enligt resultaten kommer i nästa steg ett kort uppvärmningsprogram, som inte påverkar dagliga träningsprocedurer, att skapas och användas av provet 3 gånger i veckan. Efter de första 10 veckornas användning kommer skador att spåras igen på samma sätt. Forskare i denna studie antar att detta program kommer att minska förekomsten av axelskador.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Grekland, 26504
- University of Patras
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna CrossFit-deltagare oavsett erfarenhetsnivå
- Nybörjare som redan har genomfört provträningen
Exklusions kriterier:
- Skadade CrossFit-deltagare som ännu inte kommit tillbaka till ordinarie träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska CrossFit-deltagare och idrottare
Inget ingripande.
Gruppen kommer att övervakas för incidensdata av axelskador (nya eller förvärrade redan existerande)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BMI
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Data om vikt (kg) och höjd (cm) kommer att samlas in för att rapportera BMI i kg/m^2
|
Baslinjebedömning
|
Demografisk, allmän historia och axelskador historia, aktivitet och erfarenhetsnivå
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Deltagarprofilen kommer att utformas med hjälp av ett speciellt utformat frågeformulär, data kommer att samlas in avseende ålder, dominans av övre extremiteterna, månaders erfarenhet, träningsvolym i timmar per vecka, tävlingsnivå, uppvärmnings- och återhämtningsrutiner tillräcklighet, detaljer om tidigare skador och nuvarande situation för axelfunktionalitet.
|
Baslinjebedömning
|
Kärnrotation aktivt rörelseomfång
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Höger och vänster kärnrotation kommer att mätas i grader med hjälp av en digital goniometer (HALO digital goniometer, HALO Medical Devices) som har fästs på en aluminiumstav.
Deltagaren kommer att hålla pinnen med händerna i nivå med skulderbladsryggraden och börja rotera sin kärna åt höger och sedan åt vänster.
|
Baslinjebedömning
|
Axelns aktiva rörelseomfångssymmetri
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Jämförande mått mellan axlar. I upprätt läge, knäna framåt och böjda så långt det behövs för att rygg och ländrygg ska fästas på väggen, kommer deltagaren att flytta sina axlar mot flexion samtidigt som den behåller den ursprungliga positionen på väggen. När rörelsen når slutpunkten för det tillgängliga rörelseomfånget kommer forskaren att mäta avstånden mellan varje handled och väggen med hjälp av ett måttband. Avståndet kan vara symmetriskt annars kommer axeln på den övre extremiteten med det större avståndet att dokumenteras som bristfällig. Samma procedur i samma kroppsställning kommer att följas för extern och intern rotation av axlarna men rörelser kommer att utföras med 90 graders axelabduktion och 90 graders armbågsflexion. |
Baslinjebedömning
|
Axelstabilisatorer muskelstyrka
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Maximal styrka för varje axels externa och interna rotatorer kommer att mätas i kilogram motstånd med hjälp av en handhållen digital dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikationsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrike)
|
Baslinjebedömning
|
Laterala skillnader i muskelstyrka mellan axlarna
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Procentandelen laterala skillnader i maximal styrka av intern och extern rotation mellan axlar kommer att mätas med hjälp av en handhållen digital dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikationsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrike)
|
Baslinjebedömning
|
Höftabducerande muskelstyrka
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Maximal styrka för varje höftbortförares muskler kommer att mätas i kilogram motstånd med hjälp av en handhållen digital dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force-applikationsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrike)
|
Baslinjebedömning
|
Laterala skillnader i höftförares styrka
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Procentandelen laterala skillnader i maximal styrka av abduktion mellan höfterna kommer att mätas med hjälp av en handhållen digital dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikationsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrike)
|
Baslinjebedömning
|
Muskulär uthållighet hos externa axelrotatorer
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Genom att använda ovannämnda dynamometerapplikation kommer deltagarna att bli ombedda att göra 3 set med 30 sekunders isometrisk hållning vid 60 % av den maximala tidigare producerade styrkan av externa rotatormuskler (utfall 5). 5 sekunders vila mellan seten kommer att användas.
Procentandelen av tiden som deltagarna kan producera den begärda mängden kraft kommer att registreras.
Denna mätning kommer att spegla uthållighetsförmågan hos denna muskelgrupp för varje axel.
Mätdata kommer att samlas in med hjälp av en handhållen digital dynamometer, K-Force Muscle Controller, via K-Force Pro-applikationsrapportering (Kinvent, Montpellier, Frankrike).
|
Baslinjebedömning
|
Laterala skillnader i uthållighet för externa axelrotatorer
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Procentandelen laterala skillnader i extern rotations isometrisk hållning mellan höger och vänster sida kommer att exporteras från K-Force Pro-applikationsrapportering.
|
Baslinjebedömning
|
Axelstabilitet
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability-test (CKCUES) kommer att utföras för att utvärdera skuldrans stabilitet.
|
Baslinjebedömning
|
CrossFit-specifika funktionsparametrar (flexibilitet, stabilitet, kraft) med ett innovativt utvärderingsverktyg: CrossFit Functional Assessment Battery for Shoulder (CrossFit FABS)
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Flexibilitet, stabilitet och kraft kommer att utvärderas med hjälp av ett innovativt bedömningsverktyg som utvecklats speciellt för denna forskning.
CrossFit FABS (Functional Assessment Battery for Shoulder) är ett CrossFit-specifikt, funktionellt utvärderingsbatteri med avseende på risker för axelskador.
Den är sammansatt av 6 tester som är resultatet av ett bredare verktyg genom tillämpad pilotforskning: djup luftknäböj, axelrörlighet, övre frontal kinetisk kedjeflexibilitet, överliggande squat vänd vägg, väderkvarn med kettlebell och sotspress.
Varje test poängsätts från 0 till 3, med hjälp av en 3-poängs poängskala med en maximal totalpoäng på 18 poäng.
|
Baslinjebedömning
|
Incidenter med axelskador
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Varje ny eller förvärrad redan existerande axelskada som kommer att vara ansvarig för minst 1-dags träning eller spelförlust eller träningsmodifiering för att undvika specifika övningar med hög effekt kommer att registreras.
Dessutom kommer hela återhämtningsförloppet fram till återgång till idrotten att övervakas.
|
Upp till 12 månader
|
Skulderskada egenskaper
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Skadeprofilen kommer att utformas med hjälp av ett speciellt utformat objektivt och subjektivt bedömningsformulär, inklusive aktuell skadehistorik, korrelation med utförd träning, symtom, observationsavvikelser och speciella diagnostiska tester för axelsmärta (klinisk bedömning).
Exakt typ av skada kommer att bestämmas av forskaren.
|
Upp till 12 månader
|
Handikapp för skadade deltagare
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Ett självrapporterat frågeformulär för axel, SDQ (Shoulder Disability Questionnaire), kommer att fyllas i av skadade deltagare via intervjumetod av forskaren.
|
Upp till 12 månader
|
Smärtintensitet hos skadade deltagare
Tidsram: Upp till 12 månader
|
VAS smärtskala kommer att användas för att bestämma intensiteten i axelsmärta hos skadade deltagare.
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Riskfaktorer för axelskador
Tidsram: vid 1,5 år
|
Att analysera data från de skadade deltagarna kommer att avslöja möjliga riskfaktorer för axelskador.
|
vid 1,5 år
|
Utveckling av ett uppvärmningsprogram
Tidsram: 2:a året
|
Ett kort idrottsspecifikt preventionsprogram kommer att utvecklas enligt preliminära studieresultat.
|
2:a året
|
Effektiviteten av CrossFit-specifika förebyggande program för axelskador
Tidsram: 3:e året
|
Tillämpning av programmet på ett urval av CrossFit-deltagare, förutseende proportionellt sett färre axelskador
|
3:e året
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Angel Rodriguez M, Garcia-Calleja P, Terrados N, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Injury in CrossFit(R): A Systematic Review of Epidemiology and Risk Factors. Phys Sportsmed. 2022 Feb;50(1):3-10. doi: 10.1080/00913847.2020.1864675. Epub 2021 Jan 7.
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Asker M, Brooke HL, Walden M, Tranaeus U, Johansson F, Skillgate E, Holm LW. Risk factors for, and prevention of, shoulder injuries in overhead sports: a systematic review with best-evidence synthesis. Br J Sports Med. 2018 Oct;52(20):1312-1319. doi: 10.1136/bjsports-2017-098254. Epub 2018 Mar 26.
- Silva ER, Maffulli N, Migliorini F, Santos GM, de Menezes FS, Okubo R. Function, strength, and muscle activation of the shoulder complex in Crossfit practitioners with and without pain: a cross-sectional observational study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 15;17(1):24. doi: 10.1186/s13018-022-02915-x.
- Torres-Banduc MA, Jerez-Mayorga D, Moran J, Keogh JWL, Ramirez-Campillo R. Isokinetic force-power profile of the shoulder joint in males participating in CrossFit training and competing at different levels. PeerJ. 2021 Sep 17;9:e11643. doi: 10.7717/peerj.11643. eCollection 2021.
- Montalvo AM, Shaefer H, Rodriguez B, Li T, Epnere K, Myer GD. Retrospective Injury Epidemiology and Risk Factors for Injury in CrossFit. J Sports Sci Med. 2017 Mar 1;16(1):53-59. eCollection 2017 Mar.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14279
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .