Mekanismer for elektroakupunktur for funktionel dyspepsi baseret på "enterotyper" og stofskifte

FD diagnostiske kriterier:

Diagnostiske kriterier for funktionel dyspepsi: Ifølge Rom IV diagnostiske kriterier for funktionel dyspepsi (2016).

Symptomer:①Tidlig mæthed; ② Postprandial fylde og oppustethed; ③ Epigastriske smerter; ④ Epigastrisk brændende.

Et eller flere af disse fire symptomer skal være opfyldt, og der må ikke være tegn på strukturelle sygdomme (herunder gastroskopi osv.), der kan forklare disse symptomer. Derudover skal de detaljerede diagnostiske kriterier for postprandialt distress syndrom (PDS) eller epigastrisk smertesyndrom (EPS) også være opfyldt.

Diagnosen EPS opfylder følgende kriterier.

1. Opfyldelse af mindst et af følgende kriterier i mindst én dag om ugen.

   ① Postprandial fylde og oppustethed (i en sådan grad, at det påvirker dagligdagen);

   ② Tidlig mæthed (i en sådan grad, at det resulterer i manglende evne til at afslutte et normalt måltid).

2. Rutineundersøgelser (inklusive gastroskopi) afslørede ingen systematiske, organiske eller metaboliske sygdomme, der kunne forklare ovenstående symptomer;
3. Symptomerne skal have vist sig i mindst seks måneder før diagnosen og opfylde ovenstående kriterier i de seneste tre måneder.

De diagnostiske kriterier for EPS omfatter opfyldelse af mindst et af følgende kriterier i mindst én dag om ugen:

1. Epigastriske smerter (af en sådan grad, at de påvirker dagligdagen);
2. Epigastrisk forbrænding (af en sådan grad, at den påvirker dagligdagen);
3. Rutineundersøgelser (inklusive gastroskopi) afslørede ingen systematiske, organiske eller metaboliske sygdomme, der kunne forklare ovenstående symptomer;
4. Symptomerne skal have vist sig i mindst seks måneder før diagnosen og opfylde ovenstående kriterier i de seneste tre måneder.

Inklusionskriterier

1. Opfyldelse af vestlig medicin diagnostiske kriterier for FD;
2. I alderen 18-65 år (inklusive 18 og 65 år);
3. Ikke at have taget nogen gastrointestinale prokinetiske lægemidler i mindst 15 dage før behandling og ikke have deltaget i andre kliniske undersøgelser;
4. Frivillig underskrift af en informeret samtykkeformular for denne undersøgelse. Bemærk: Kun patienter, der opfylder alle fire af ovenstående kriterier, kan inkluderes i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier

1. Gravide eller ammende kvinder;
2. Patienter med alvorlige organiske sygdomme i fordøjelsessystemet angivet ved endoskopisk undersøgelse, såsom svær dysplasi eller slimhindeerosion, eller patologisk indikation af malignitet;
3. Patienter med endokrine, kardiovaskulære, cerebrovaskulære, hæmatopoietiske system eller neurologiske sygdomme, såsom diabetes, svær koronar hjertesygdom, hypoglykæmi eller hemiplegi;
4. Patienter med psykisk sygdom, infektionssygdomme, progressive maligne tumorer eller livstruende sygdomme;
5. Patienter, der er bange for akupunktur, har allergi eller er allergiske over for medicinske forsyninger.

Bemærk: Patienter, der opfylder et af ovenstående kriterier, vil blive udelukket.

Kriterier for fjernelse

1. Tilfælde, der fejlagtigt er inkluderet på grund af fortielse af sygdomsoplysninger eller manglende opfyldelse af inklusionskriterier, bør udelukkes;
2. Deltagere med dårlig compliance eller dem, der trækker sig fra undersøgelsen på egen hånd i løbet af behandlingsperioden, eller dem, der bruger behandlingsmetoder, der er forbudt i henhold til denne protokol i undersøgelsesfasen;
3. Deltagere, der oplever alvorlige bivirkninger eller komplikationer og ikke er i stand til at fortsætte behandlingen, og forsøget afsluttes;
4. Deltagere, der ikke følger den foreskrevne behandling, eller hvis data er ufuldstændige, hvilket påvirker effekt- og sikkerhedsevaluering.

Frafaldskriterier Deltagere, der er inkluderet, men ikke kan deltage i forsøget til tiden, eller som ikke følger forsøgets krav, eller som dropper ud under behandlingen.

Udlevering af eksklusion og frafald Når en deltager falder fra, bør forskeren kontakte vedkommende så vidt muligt gennem husbesøg, planlagte telefonopkald, breve mv. for at forhøre sig om årsagerne til frafaldet. noter datoen for den sidste behandling, og udfyld de evalueringspunkter, der kan gennemføres. Alle tilfælde af udelukkelse og frafald vil blive udsat for intention-to-treat-analyse efter afslutningen af ​​forsøget.

Forskning Termination Criteria

1. Hvis tilstanden forværres under forsøget, eller der opstår anden alvorlig sygdom, vurderes det, at deltagelsen skal afsluttes, eller andre behandlinger er nødvendige.
2. Hvis der opstår en alvorlig uønsket hændelse under forsøget, der forhindrer yderligere deltagelse.
3. Investigatoren bør registrere årsagen og tidspunktet for at trække sig fra undersøgelsen. De, der har gennemført mere end halvdelen af ​​behandlingen, bør inkluderes i effektstatistikken.