Meccanismi di elettroagopuntura per la dispepsia funzionale basati su "enterotipi" e metabolomica
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'efficacia clinica e i possibili meccanismi del trattamento con elettroagopuntura per la dispepsia funzionale (FD). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Differenze negli effetti dell'elettroagopuntura e dell'intervento fittizio di elettroagopuntura sulla FD.
- Differenze nei livelli ormonali gastrointestinali e nel microbiota intestinale e nei loro metaboliti tra individui sani e pazienti con FD.
I partecipanti ricevono rispettivamente interventi di elettroagopuntura e fittizi di elettroagopuntura. Prima e dopo l'intervento, verranno osservati il punteggio dei sintomi clinici, la scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali, il questionario del punteggio dei sintomi gastrointestinali e la scala della qualità della vita della dispepsia funzionale dei soggetti. Verranno misurati i livelli degli ormoni gastrointestinali MTL, Ghrelin, 5-HT, CCK, PYY e GLP-1, nonché i cambiamenti nella diversità microbica e gli SCFA nei loro metaboliti nelle feci. mese dopo l'intervento per tutti i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dispepsia funzionale (FD) è una malattia clinica comune e difficile e attualmente non esiste un piano di trattamento efficace. L'elettroagopuntura è comunemente usata nella pratica clinica, ma mancano prove cliniche di alta qualità della sua efficacia. Questo studio esplora l'efficacia clinica e i possibili meccanismi dell'elettroagopuntura nel trattamento della FD.
Lo studio ha istituito un gruppo di controllo sano e un gruppo FD. Il gruppo FD è stato diviso in tipo PDS e tipo EPS in base alla loro classificazione e ha ricevuto rispettivamente un intervento di elettroagopuntura e di finta elettroagopuntura. Prima e dopo l'intervento, sono stati osservati il punteggio dei sintomi clinici, la scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali, il questionario del punteggio dei sintomi gastrointestinali e la scala della qualità della vita della dispepsia funzionale dei partecipanti. Sono stati misurati i livelli degli ormoni gastrointestinali MTL, Ghrelin, 5-HT, CCK, PYY, GLP-1 e sono stati rilevati anche cambiamenti nella diversità del microbiota fecale e SCFA nei loro metaboliti. Una visita di follow-up sarà condotta un mese dopo l'intervento per tutti i partecipanti.
Esperimento 1: Osservazione delle differenze in vari indicatori tra individui sani e pazienti con FD Raggruppamento: ① Gruppo di controllo sano: 26 volontari sani, senza alcun intervento, sono stati testati per i livelli di ormone gastrointestinale, il microbiota intestinale e i loro metaboliti.② Gruppo FD: sono stati inclusi un totale di 104 pazienti e dopo l'inclusione sono stati rilevati i livelli di ormoni gastrointestinali, microbiota intestinale e i loro metaboliti. Sono state analizzate le differenze nel tipo di intestino tra i due gruppi di pazienti.
Esperimento 2: Osservazione dell'effetto dell'elettroagopuntura sul raggruppamento di pazienti con FD: I 104 pazienti con FD inclusi come richiesto includevano 52 di tipo PDS e 52 di tipo EPS. Entrambi i tipi di pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di elettroagopuntura e al gruppo di elettroagopuntura fittizia, con 26 pazienti in ciascun gruppo. È diviso in gruppo di elettroagopuntura PDS (Gruppo A), gruppo di elettroagopuntura fittizia PDS (Gruppo B), gruppo di elettroagopuntura EPS (Gruppo C) e gruppo di elettroagopuntura fittizia EPS (Gruppo D).
① Gruppo di elettroagopuntura: include il gruppo A e il gruppo C, con 26 casi ciascuno, tutti sottoposti a trattamento di elettroagopuntura. Il paziente giace sulla schiena sul letto di trattamento. Dopo la disinfezione di routine, un ago sterile monouso per agopuntura e moxibustione da 0,30X50 mm o 0,30X40 mm viene perforato direttamente nel punto terapeutico. Dopo aver ottenuto il qi, la sensazione di puntura viene mantenuta mediante la manipolazione del livellamento, del rinforzo e della riduzione. Selezione del punto: Zhongwan, Zusanli, Neiguan e Tianshu, collegati allo strumento per il trattamento dell'elettroagopuntura 6805-AII; Collegare un set di elettrodi ai punti terapeutici Zhongwan e Tianshu, con l'elettrodo positivo collegato al punto terapeutico Zhongwan e l'elettrodo negativo collegato al punto terapeutico Tianshu su un lato; Utilizzando la stimolazione con impulsi ad onda densa con una frequenza di 2Hz/100Hz, con un'intensità di stimolazione tollerabile dal paziente, 30 minuti ogni volta, trattata una volta a giorni alterni per un totale di 4 settimane.
② Falsa elettroagopuntura: comprendente gruppo B e gruppo D, con 26 casi ciascuno, con agopuntura superficiale. Dopo aver scollegato l'estremità dell'elettrodo e averla legata con nastro adesivo nero, il falso elettrodo è stato collegato senza essere elettrificato e il resto era uguale al gruppo di elettroagopuntura.
Il posizionamento dei punti terapeutici farà riferimento agli standard di posizionamento nel manuale di pianificazione nazionale del nuovo secolo per i college e le università superiori di medicina cinese, "Meridian and Acupoint Science", a cura di Shen Xueyong. Una visita di follow-up sarà condotta un mese dopo l'intervento per tutti i soggetti.
Durante l'intervento, tutti i soggetti non hanno assunto cure farmacologiche. Se i sintomi corrispondenti dei soggetti come dolore addominale, bruciore addominale, sazietà precoce e così via fossero significativamente aggravati, ai soggetti sarebbe stato somministrato un trattamento sintomatico con il farmaco di emergenza compresse rivestite enteriche di pantoprazolo sodico quando l'investigatore avesse diagnosticato che era necessario un intervento farmacologico. I partecipanti possono anche prendere in considerazione la scelta di farsi curare presso l'ambulatorio di gastroenterologia. Se necessario, possono aiutare a contattare uno specialista per fornire la corrispondente diagnosi professionale e consulenza terapeutica. I soggetti che ricevono farmaci di emergenza o altri farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale devono terminare lo studio. Se hanno completato 1/2 ciclo di trattamento, i corrispondenti indicatori di esito dovrebbero essere inclusi nelle statistiche di efficacia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lei Tang, PhD
- Numero di telefono: 13871235994
- Email: tanglei125716@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qi Huang, PhD
- Numero di telefono: 18963950125
- Email: hq564335@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri diagnostici FD:
Criteri diagnostici della dispepsia funzionale: secondo i criteri diagnostici di Roma IV per la dispepsia funzionale (2016).
Sintomi:①Sazietà precoce; ②Pienezza postprandiale e gonfiore; ③Dolore epigastrico;④ Bruciore epigastrico.
Devono essere presenti uno o più di questi quattro sintomi e non devono esserci prove di malattie strutturali (inclusa la gastroscopia, ecc.) che possano spiegare questi sintomi. Inoltre, devono essere soddisfatti anche i criteri diagnostici dettagliati per la sindrome da distress postprandiale (PDS) o la sindrome da dolore epigastrico (EPS).
La diagnosi di EPS soddisfa i seguenti criteri.
Soddisfare almeno uno dei seguenti criteri per almeno un giorno alla settimana.
① Pienezza e gonfiore postprandiale (di grado tale da influenzare la vita quotidiana);
② Sazietà precoce (di grado tale da risultare nell'impossibilità di terminare un pasto normale).
- Gli esami di routine (inclusa la gastroscopia) non hanno rivelato alcuna malattia sistematica, organica o metabolica che potesse spiegare i sintomi di cui sopra;
- I sintomi devono essere comparsi per almeno sei mesi prima della diagnosi e aver soddisfatto i criteri di cui sopra negli ultimi tre mesi.
I criteri diagnostici per EPS includono il rispetto di almeno uno dei seguenti criteri per almeno un giorno alla settimana:
- Dolore epigastrico (di grado tale da influenzare la vita quotidiana);
- Bruciore epigastrico (di grado tale da influenzare la vita quotidiana);
- Gli esami di routine (inclusa la gastroscopia) non hanno rivelato alcuna malattia sistematica, organica o metabolica che potesse spiegare i sintomi di cui sopra;
- I sintomi devono essere comparsi per almeno sei mesi prima della diagnosi e aver soddisfatto i criteri di cui sopra negli ultimi tre mesi.
Criterio di inclusione
- Soddisfare i criteri diagnostici della medicina occidentale per FD;
- Età 18-65 anni (compresi 18 e 65 anni);
- Non aver assunto farmaci procinetici gastrointestinali per almeno 15 giorni prima del trattamento e non aver partecipato ad altri studi clinici;
- Firma volontaria di un modulo di consenso informato per questo studio. Nota: solo i pazienti che soddisfano tutti e quattro i criteri di cui sopra possono essere inclusi in questo studio.
Criteri di esclusione
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Pazienti con gravi malattie dell'apparato digerente organico indicate dall'esame endoscopico, come grave displasia o erosione della mucosa, o indicazione patologica di malignità;
- Pazienti con malattie endocrine, cardiovascolari, cerebrovascolari, del sistema ematopoietico o neurologiche come diabete, grave malattia coronarica, ipoglicemia o emiplegia;
- Pazienti con malattie mentali, malattie infettive, tumori maligni progressivi o malattie potenzialmente letali;
- Pazienti che hanno paura dell'agopuntura, soffrono di allergie o sono allergici alle forniture mediche.
Nota: i pazienti che soddisfano uno dei criteri di cui sopra saranno esclusi.
Criteri di rimozione
- I casi inclusi per errore a causa dell'occultamento delle informazioni sulla malattia o del mancato rispetto dei criteri di inclusione dovrebbero essere esclusi;
- - Partecipanti con scarsa compliance o coloro che si ritirano dallo studio da soli durante il periodo di trattamento, o coloro che utilizzano metodi di trattamento vietati dal presente protocollo durante la fase di studio;
- - Partecipanti che manifestano gravi eventi avversi o complicanze e non sono in grado di continuare il trattamento e lo studio è terminato;
- - Partecipanti che non seguono il trattamento prescritto o i cui dati sono incompleti, influenzando la valutazione dell'efficacia e della sicurezza.
Criteri di abbandono Partecipanti che sono stati inclusi ma non sono in grado di partecipare alla sperimentazione in tempo, o che non seguono i requisiti della sperimentazione, o che abbandonano durante il trattamento.
La gestione dell'esclusione e dell'abbandono Quando un partecipante abbandona, il ricercatore dovrebbe contattarlo il più possibile attraverso visite domiciliari, telefonate programmate, lettere, ecc., per informarsi sui motivi dell'abbandono. registrare la data dell'ultimo trattamento e completare gli elementi di valutazione che possono essere completati. Tutti i casi di esclusione e abbandono saranno sottoposti ad analisi per intenzione al trattamento dopo la fine della sperimentazione.
Criteri di conclusione della ricerca
- Se la condizione peggiora durante l'esperimento o si verifica un'altra grave malattia, si determina che la partecipazione deve essere interrotta o che sono necessari altri trattamenti.
- Se durante l'esperimento si verifica un evento avverso grave che impedisce un'ulteriore partecipazione.
- Lo sperimentatore deve registrare il motivo e il momento del ritiro dallo studio. Coloro che hanno completato più della metà del trattamento dovrebbero essere inclusi nelle statistiche di efficacia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo sano
26 volontari sani senza alcun intervento, rilevando i livelli di ormoni gastrointestinali e il microbiota intestinale e i loro metaboliti.
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Sperimentale: Gruppo di elettroagopuntura PDS
Ciascuno con 26 pazienti trattati con elettroagopuntura.
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I pazienti giacciono supini sul letto di trattamento e, dopo la disinfezione di routine, viene inserito direttamente nel punto terapeutico un ago per agopuntura sterile monouso da 0,30 × 60 mm o 0,30 × 40 mm.
Una volta ottenuto il qi, l'ago viene manipolato anche con tecniche di rinforzo e riduzione per mantenere la sensazione dell'ago.
I punti terapeutici selezionati includono Zhongwan, Zusanli, Neiguan e Tianshu, collegati al dispositivo di elettroagopuntura 6805-All.
I punti terapeutici Zhongtuo e Tianshu sono collegati a una serie di elettrodi, con il polo positivo collegato a Zhongtuo e il polo negativo collegato a un lato di Tianshu.
La stimolazione utilizza impulsi di onde sparse e dense con una frequenza di 2Hz/100Hz, con l'intensità di stimolazione determinata in base alla tolleranza individuale del paziente.
Ogni seduta ha una durata di 30 minuti, con una frequenza di trattamento a giorni alterni, per un totale di 4 settimane.
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Comparatore fittizio: Gruppo fittizio di elettroagopuntura PDS
Ciascuno con 26 pazienti.
Vengono utilizzati aghi per agopuntura poco profondi e quindi scollegati dall'elettrodo.
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Vengono utilizzati aghi per agopuntura poco profondi e quindi scollegati dall'elettrodo.
Sono legati con nastro adesivo nero e collegati all'elettrodo fittizio.
Il dispositivo non è acceso e il resto del trattamento è lo stesso del gruppo di elettroagopuntura.
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Sperimentale: Gruppo di elettroagopuntura EPS
Ciascuno con 26 pazienti trattati con elettroagopuntura.
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I pazienti giacciono supini sul letto di trattamento e, dopo la disinfezione di routine, viene inserito direttamente nel punto terapeutico un ago per agopuntura sterile monouso da 0,30 × 60 mm o 0,30 × 40 mm.
Una volta ottenuto il qi, l'ago viene manipolato anche con tecniche di rinforzo e riduzione per mantenere la sensazione dell'ago.
I punti terapeutici selezionati includono Zhongwan, Zusanli, Neiguan e Tianshu, collegati al dispositivo di elettroagopuntura 6805-All.
I punti terapeutici Zhongtuo e Tianshu sono collegati a una serie di elettrodi, con il polo positivo collegato a Zhongtuo e il polo negativo collegato a un lato di Tianshu.
La stimolazione utilizza impulsi di onde sparse e dense con una frequenza di 2Hz/100Hz, con l'intensità di stimolazione determinata in base alla tolleranza individuale del paziente.
Ogni seduta ha una durata di 30 minuti, con una frequenza di trattamento a giorni alterni, per un totale di 4 settimane.
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Comparatore fittizio: Gruppo fittizio di elettroagopuntura EPS
Ciascuno con 26 pazienti.
Vengono utilizzati aghi per agopuntura poco profondi e quindi scollegati dall'elettrodo.
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Vengono utilizzati aghi per agopuntura poco profondi e quindi scollegati dall'elettrodo.
Sono legati con nastro adesivo nero e collegati all'elettrodo fittizio.
Il dispositivo non è acceso e il resto del trattamento è lo stesso del gruppo di elettroagopuntura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione complessiva dell'efficacia
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Fare riferimento ai criteri di efficacia nella "Bozza del piano integrato di diagnosi e trattamento della medicina tradizionale cinese e occidentale per la dispepsia funzionale" e valutare l'efficacia in base a quattro livelli: cura clinica, miglioramento marcato, miglioramento e inefficacia. Calcolare l'indice di efficacia in base al punteggio totale dei sintomi. Indice di efficacia = {(punteggio totale dei sintomi pre-trattamento - punteggio totale dei sintomi post-trattamento) ÷ punteggio totale dei sintomi pre-trattamento} × 100%. Cura clinica: Indice di efficacia > 85%; Netto miglioramento: Indice di efficacia 5%-85%; Miglioramento: Indice di efficacia 26%-50%; Inefficacia: Indice di efficacia < 26%. |
fino a 4 settimane
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Test di elettrogastrografia gastrica (EGG).
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Per i test viene utilizzato il sistema di analisi elettrogastrografica gastrointestinale ad alta risoluzione GAP-24A della Hefei Scientific Experimental Instrument Factory.
A digiuno, il soggetto giace in posizione supina e gli elettrodi vengono posizionati sulla parte superiore dell'addome in corrispondenza della prima derivazione dell'antro gastrico (2-4 cm a destra del punto medio tra il processo xifoideo e l'ombelico) e della seconda piombo del corpo gastrico (3-5 cm a sinistra del punto medio tra il processo xifoideo e l'ombelico, 1 cm verso l'alto).
Il gel conduttivo viene applicato localmente sulla pelle e viene effettuata una registrazione dell'EGG di base prima di condurre la valutazione dell'EGG gastrico.
Dopo aver registrato per 30 minuti, ai soggetti viene somministrato un pasto standard (50% di carboidrati, 25% di proteine, 25% di grassi, apporto energetico totale di 570 kcal e 150 ml di acqua), che mangiano entro 15 minuti, seguito da un'altra registrazione EGG di 5 minuti dopo mangiato.
La registrazione continua per 30 minuti, con una frequenza di campionamento di 4Hz.
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baseline, pre-intervento
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Test di elettrogastrografia gastrica (EGG).
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Per i test viene utilizzato il sistema di analisi elettrogastrografica gastrointestinale ad alta risoluzione GAP-24A della Hefei Scientific Experimental Instrument Factory.
A digiuno, il soggetto giace in posizione supina e gli elettrodi vengono posizionati sulla parte superiore dell'addome in corrispondenza della prima derivazione dell'antro gastrico (2-4 cm a destra del punto medio tra il processo xifoideo e l'ombelico) e della seconda piombo del corpo gastrico (3-5 cm a sinistra del punto medio tra il processo xifoideo e l'ombelico, 1 cm verso l'alto).
Il gel conduttivo viene applicato localmente sulla pelle e viene effettuata una registrazione dell'EGG di base prima di condurre la valutazione dell'EGG gastrico.
Dopo aver registrato per 30 minuti, ai soggetti viene somministrato un pasto standard (50% di carboidrati, 25% di proteine, 25% di grassi, apporto energetico totale di 570 kcal e 150 ml di acqua), che mangiano entro 15 minuti, seguito da un'altra registrazione EGG di 5 minuti dopo mangiato.
La registrazione continua per 30 minuti, con una frequenza di campionamento di 4Hz.
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fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS)
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala GSRS
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baseline, pre-intervento
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Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala GSRS
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fino a 4 settimane
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Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala GSRS
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fino a 8 settimane
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Questionario sul punteggio dei sintomi gastrointestinali (GIS)
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala GIS
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baseline, pre-intervento
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Questionario sul punteggio dei sintomi gastrointestinali (GIS)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala GIS
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fino a 4 settimane
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Questionario sul punteggio dei sintomi gastrointestinali (GIS)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala GIS
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fino a 8 settimane
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Indice di dispepsia di Nepean (NDI)
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala NDI
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baseline, pre-intervento
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Indice di dispepsia di Nepean (NDI)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala NDI
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fino a 4 settimane
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Indice di dispepsia di Nepean (NDI)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala NDI
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fino a 8 settimane
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Questionario sulla qualità della vita sulla dispepsia funzionale (FDQOL).
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala FDQOL
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baseline, pre-intervento
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Questionario sulla qualità della vita sulla dispepsia funzionale (FDQOL).
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala FDQOL
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fino a 4 settimane
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Questionario sulla qualità della vita sulla dispepsia funzionale (FDQOL).
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Valuta ogni soggetto utilizzando la scala FDQOL
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fino a 8 settimane
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Test del livello degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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5 ml di sangue venoso vengono prelevati dal soggetto a digiuno.
Dopo la centrifugazione a 3000 rpm per 10 minuti a 4℃, il plasma viene separato e conservato in un congelatore a -80℃.
Il metodo ELISA viene utilizzato per testare i livelli di MTL, Ghrelin, 5-HT, CCK, PYY e GLP-1.
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baseline, pre-intervento
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Test del livello degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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5 ml di sangue venoso vengono prelevati dal soggetto a digiuno.
Dopo la centrifugazione a 3000 rpm per 10 minuti a 4℃, il plasma viene separato e conservato in un congelatore a -80℃.
Il metodo ELISA viene utilizzato per testare i livelli di MTL, Ghrelin, 5-HT, CCK, PYY e GLP-1.
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fino a 4 settimane
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Test di diversità del microbiota intestinale
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Circa 5 g di feci vengono raccolti utilizzando un tubo di raccolta fecale sterile da ciascun soggetto in qualsiasi momento entro tre giorni prima e dopo l'inizio dell'intervento.
La porzione centrale delle feci viene raccolta per evitare contaminazioni con urina o altre sostanze.
Diarrea o feci molli sono escluse.
I campioni di feci vengono conservati in un congelatore a -80°C per la misurazione.
Il kit QIAamp Fast DNA Stool viene utilizzato per l'estrazione del DNA fecale e la tecnologia di sequenziamento del 16S rDNA viene utilizzata per analizzare la composizione e la diversità delle comunità microbiche intestinali.
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baseline, pre-intervento
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Test di diversità del microbiota intestinale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Circa 5 g di feci vengono raccolti utilizzando un tubo di raccolta fecale sterile da ciascun soggetto in qualsiasi momento entro tre giorni prima e dopo l'inizio dell'intervento.
La porzione centrale delle feci viene raccolta per evitare contaminazioni con urina o altre sostanze.
Diarrea o feci molli sono escluse.
I campioni di feci vengono conservati in un congelatore a -80°C per la misurazione.
Il kit QIAamp Fast DNA Stool viene utilizzato per l'estrazione del DNA fecale e la tecnologia di sequenziamento del 16S rDNA viene utilizzata per analizzare la composizione e la diversità delle comunità microbiche intestinali.
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fino a 4 settimane
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Test dei metaboliti del microbiota intestinale
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Il metodo di rilevamento della metabolomica non mirato viene utilizzato per misurare il contenuto di SCFA prima e dopo l'intervento in volontari sani e in ciascun gruppo utilizzando la tecnologia cromatografia-spettrometria di massa.
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baseline, pre-intervento
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Test dei metaboliti del microbiota intestinale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il metodo di rilevamento della metabolomica non mirato viene utilizzato per misurare il contenuto di SCFA prima e dopo l'intervento in volontari sani e in ciascun gruppo utilizzando la tecnologia cromatografia-spettrometria di massa.
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fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WZ22A06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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