Mécanismes d'électroacupuncture pour la dyspepsie fonctionnelle basés sur les "entérotypes" et la métabolomique

Critères diagnostiques de la DF :

Critères diagnostiques de la dyspepsie fonctionnelle : Selon les critères diagnostiques de Rome IV pour la dyspepsie fonctionnelle (2016).

Symptômes :①Satiété précoce ; ②Plénitude postprandiale et ballonnements ; ③ Douleur épigastrique ; ④ Brûlure épigastrique.

Un ou plusieurs de ces quatre symptômes doivent être rencontrés, et il ne doit y avoir aucune preuve de maladies structurelles (y compris la gastroscopie, etc.) pouvant expliquer ces symptômes. De plus, les critères diagnostiques détaillés du syndrome de détresse postprandiale (PDS) ou du syndrome de douleur épigastrique (EPS) doivent également être remplis.

Le diagnostic d'EPS répond aux critères suivants.

1. Répondre à au moins un des critères suivants pendant au moins un jour par semaine.

   ① Plénitude postprandiale et ballonnements (d'un degré tel qu'ils affectent la vie quotidienne) ;

   ② Satiété précoce (d'un degré tel qu'il entraîne l'incapacité de terminer un repas normal).

2. Les examens de routine (y compris la gastroscopie) n'ont révélé aucune maladie systématique, organique ou métabolique pouvant expliquer les symptômes ci-dessus ;
3. Les symptômes doivent être apparus pendant au moins six mois avant le diagnostic et répondre aux critères ci-dessus au cours des trois derniers mois.

Les critères diagnostiques de l'EPS incluent la satisfaction d'au moins un des critères suivants pendant au moins un jour par semaine :

1. Douleur épigastrique (d'un degré tel qu'il affecte la vie quotidienne);
2. Brûlure épigastrique (d'un degré tel qu'elle affecte la vie quotidienne);
3. Les examens de routine (y compris la gastroscopie) n'ont révélé aucune maladie systématique, organique ou métabolique pouvant expliquer les symptômes ci-dessus ;
4. Les symptômes doivent être apparus pendant au moins six mois avant le diagnostic et répondre aux critères ci-dessus au cours des trois derniers mois.

Critère d'intégration

1. Répondre aux critères de diagnostic de la médecine occidentale pour la DF ;
2. Âgé de 18 à 65 ans (y compris les 18 et 65 ans) ;
3. Ne pas avoir pris de médicaments procinétiques gastro-intestinaux pendant au moins 15 jours avant le traitement et n'avoir participé à aucune autre étude clinique ;
4. Signature volontaire d'un formulaire de consentement éclairé pour cette étude. Remarque : Seuls les patients qui répondent aux quatre critères ci-dessus peuvent être inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion

1. Femmes enceintes ou allaitantes;
2. Patients atteints de maladies organiques graves du système digestif indiquées par un examen endoscopique, telles qu'une dysplasie grave ou une érosion des muqueuses, ou une indication pathologique de malignité ;
3. Patients atteints de maladies endocriniennes, cardiovasculaires, cérébrovasculaires, du système hématopoïétique ou neurologiques telles que le diabète, une maladie coronarienne grave, l'hypoglycémie ou l'hémiplégie ;
4. Patients atteints de maladie mentale, de maladies infectieuses, de tumeurs malignes évolutives ou de maladies potentiellement mortelles ;
5. Les patients qui ont peur de l'acupuncture, qui ont des allergies ou qui sont allergiques aux fournitures médicales.

Remarque : Les patients qui répondent à l'un des critères ci-dessus seront exclus.

Critères de suppression

1. Les cas inclus par erreur en raison de la dissimulation d'informations sur la maladie ou du non-respect des critères d'inclusion doivent être exclus ;
2. Participants avec une mauvaise observance ou ceux qui se retirent de l'étude d'eux-mêmes pendant la période de traitement, ou ceux qui utilisent des méthodes de traitement interdites par ce protocole pendant la phase d'étude ;
3. Les participants qui subissent des événements indésirables graves ou des complications et sont incapables de poursuivre le traitement, et l'essai est terminé ;
4. Participants qui ne suivent pas le traitement prescrit ou dont les données sont incomplètes, affectant l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité.

Critères d'abandon Participants qui ont été inclus mais qui ne sont pas en mesure de participer à l'essai à temps, ou qui ne respectent pas les exigences de l'essai, ou qui abandonnent pendant le traitement.

La gestion de l'exclusion et de l'abandon Lorsqu'un participant abandonne, le chercheur doit le contacter autant que possible par le biais de visites à domicile, d'appels téléphoniques programmés, de lettres, etc., pour s'enquérir des raisons de l'abandon. notez la date du dernier traitement et remplissez les éléments d'évaluation qui peuvent être remplis. Tous les cas d'exclusion et d'abandon seront soumis à une analyse en intention de traiter après la fin de l'essai.

Critères de fin de recherche

1. Si l'état s'aggrave pendant l'expérience ou si une autre maladie grave survient, il est déterminé que la participation doit être interrompue ou que d'autres traitements sont nécessaires.
2. Si un événement indésirable grave survient au cours de l'expérience, cela empêche toute participation ultérieure.
3. L'investigateur doit enregistrer la raison et l'heure du retrait de l'étude. Ceux qui ont terminé plus de la moitié du traitement doivent être inclus dans les statistiques d'efficacité.