Mechanizmy elektroakupunktury w dyspepsji czynnościowej na podstawie „enterotypów” i metabolomiki

Kryteria diagnostyczne FD:

Kryteria diagnostyczne dyspepsji czynnościowej: Zgodnie z Rzymskimi IV kryteriami diagnostycznymi dyspepsji czynnościowej (2016).

Objawy:①Wczesna sytość; ②Poposiłkowa pełnia i wzdęcia; ③Ból w nadbrzuszu;④ Pieczenie w nadbrzuszu.

Jeden lub więcej z tych czterech objawów musi być spełniony i nie może być żadnych dowodów na choroby strukturalne (w tym gastroskopię itp.), Które mogą wyjaśnić te objawy. Ponadto muszą być również spełnione szczegółowe kryteria diagnostyczne zespołu stresu poposiłkowego (PDS) lub zespołu bólu w nadbrzuszu (EPS).

Rozpoznanie EPS spełnia następujące kryteria.

1. Spełnienie co najmniej jednego z poniższych kryteriów przez co najmniej jeden dzień w tygodniu.

   ① Poposiłkowe uczucie pełności i wzdęcia (w stopniu utrudniającym codzienne życie);

   ② Wczesna sytość (w takim stopniu, że powoduje niemożność dokończenia normalnego posiłku).

2. Rutynowe badania (w tym gastroskopia) nie wykazały chorób ogólnoustrojowych, organicznych ani metabolicznych, które mogłyby tłumaczyć powyższe objawy;
3. Objawy musiały pojawiać się przez co najmniej sześć miesięcy przed postawieniem diagnozy i spełniać powyższe kryteria przez ostatnie trzy miesiące.

Kryteria diagnostyczne EPS obejmują spełnienie co najmniej jednego z poniższych kryteriów przez co najmniej jeden dzień w tygodniu:

1. Ból w nadbrzuszu (w takim stopniu, że wpływa na codzienne życie);
2. Pieczenie w nadbrzuszu (w takim stopniu, że wpływa na codzienne życie);
3. Rutynowe badania (w tym gastroskopia) nie wykazały chorób ogólnoustrojowych, organicznych ani metabolicznych, które mogłyby tłumaczyć powyższe objawy;
4. Objawy musiały pojawiać się przez co najmniej sześć miesięcy przed postawieniem diagnozy i spełniać powyższe kryteria przez ostatnie trzy miesiące.

Kryteria przyjęcia

1. Spełnienie kryteriów diagnostycznych FD zachodniej medycyny;
2. Wiek 18-65 lat (w tym 18 i 65 lat);
3. Nieprzyjmowanie leków prokinetycznych przewodu pokarmowego przez co najmniej 15 dni przed rozpoczęciem leczenia oraz nieuczestniczenie w innych badaniach klinicznych;
4. Dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody na to badanie. Uwaga: do tego badania mogą zostać włączeni tylko pacjenci, którzy spełniają wszystkie cztery powyższe kryteria.

Kryteria wyłączenia

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
2. Pacjenci z ciężkimi organicznymi chorobami układu pokarmowego wskazanymi w badaniu endoskopowym, takimi jak ciężka dysplazja lub nadżerki błony śluzowej lub patologiczne objawy nowotworu złośliwego;
3. Pacjenci z chorobami endokrynologicznymi, sercowo-naczyniowymi, mózgowo-naczyniowymi, układu krwiotwórczego lub neurologicznymi, takimi jak cukrzyca, ciężka choroba niedokrwienna serca, hipoglikemia lub porażenie połowicze;
4. Pacjenci z chorobami psychicznymi, chorobami zakaźnymi, postępującymi nowotworami złośliwymi lub chorobami zagrażającymi życiu;
5. Pacjenci, którzy boją się akupunktury, mają alergie lub są uczuleni na środki medyczne.

Uwaga: Pacjenci spełniający którekolwiek z powyższych kryteriów zostaną wykluczeni.

Kryteria usunięcia

1. Przypadki, które zostały błędnie uwzględnione z powodu zatajenia informacji o chorobie lub niespełnienia kryteriów włączenia, powinny zostać wykluczone;
2. Uczestnicy słabo przestrzegający zaleceń lub ci, którzy samodzielnie wycofują się z badania w okresie leczenia, lub ci, którzy stosują metody leczenia zabronione przez niniejszy protokół w fazie badania;
3. Uczestnicy, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane lub powikłania i nie są w stanie kontynuować leczenia, a badanie zostało zakończone;
4. Uczestnicy, którzy nie przestrzegają przepisanego leczenia lub których dane są niekompletne, co wpływa na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa.

Kryteria rezygnacji Uczestnicy, którzy zostali włączeni, ale nie są w stanie uczestniczyć w badaniu na czas, nie przestrzegają wymagań badania lub którzy rezygnują z udziału w badaniu.

Postępowanie w przypadku wykluczenia i odpadnięcia Kiedy uczestnik odpada, badacz powinien kontaktować się z nim w miarę możliwości poprzez wizyty domowe, zaplanowane rozmowy telefoniczne, listy itp., aby zapytać o przyczyny odpadnięcia. zanotuj datę ostatniego zabiegu i uzupełnij pozycje oceny, które można wypełnić. Wszystkie przypadki wykluczenia i przerwania badania zostaną poddane analizie zamiaru leczenia po zakończeniu badania.

Kryteria zakończenia badań

1. Jeśli stan pogorszy się podczas eksperymentu lub wystąpi inna poważna choroba, stwierdza się, że należy przerwać udział w eksperymencie lub konieczne jest inne leczenie.
2. Jeśli podczas eksperymentu wystąpi poważne zdarzenie niepożądane, które uniemożliwi dalsze uczestnictwo.
3. Badacz powinien odnotować powód i czas wycofania się z badania. Osoby, które ukończyły ponad połowę kuracji powinny być uwzględnione w statystykach skuteczności.