Mekanismer för elektroakupunktur för funktionell dyspepsi baserad på "enterotyper" och metabolomik

FD diagnostiska kriterier:

Diagnostiska kriterier för funktionell dyspepsi: Enligt Rom IV diagnostiska kriterier för funktionell dyspepsi (2016).

Symtom:①Tidlig mättnad; ②Postprandial fyllighet och uppblåsthet; ③ Epigastrisk smärta; ④ Epigastrisk brännande.

Ett eller flera av dessa fyra symtom måste uppfyllas, och det får inte finnas några tecken på strukturella sjukdomar (inklusive gastroskopi etc.) som kan förklara dessa symtom. Dessutom måste de detaljerade diagnostiska kriterierna för postprandial distress syndrome (PDS) eller epigastrisk smärtsyndrom (EPS) också uppfyllas.

Diagnosen EPS uppfyller följande kriterier.

1. Uppfyller minst ett av följande kriterier under minst en dag i veckan.

   ① Postprandial fyllighet och uppblåsthet (i sådan grad att det påverkar det dagliga livet);

   ② Tidig mättnad (i sådan grad att den resulterar i oförmåga att avsluta en normal måltid).

2. Rutinundersökningar (inklusive gastroskopi) avslöjade inte några systematiska, organiska eller metabola sjukdomar som kunde förklara ovanstående symtom;
3. Symtomen måste ha förekommit i minst sex månader före diagnosen och uppfyllt ovanstående kriterier under de senaste tre månaderna.

De diagnostiska kriterierna för EPS inkluderar att uppfylla minst ett av följande kriterier under minst en dag i veckan:

1. Epigastrisk smärta (av sådan grad att den påverkar det dagliga livet);
2. Epigastrisk sveda (av sådan grad att den påverkar det dagliga livet);
3. Rutinundersökningar (inklusive gastroskopi) avslöjade inte några systematiska, organiska eller metabola sjukdomar som kunde förklara ovanstående symtom;
4. Symtomen måste ha förekommit i minst sex månader före diagnosen och uppfyllt ovanstående kriterier under de senaste tre månaderna.

Inklusionskriterier

1. Att uppfylla de diagnostiska kriterierna för västerländsk medicin för FD;
2. Åldern 18-65 år (inklusive 18 och 65 år);
3. inte ha tagit några gastrointestinala prokinetiska läkemedel under minst 15 dagar före behandling och inte ha deltagit i några andra kliniska studier;
4. Frivillig undertecknande av ett informerat samtyckesformulär för denna studie. Obs: Endast patienter som uppfyller alla fyra av ovanstående kriterier kan inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier

1. Gravida eller ammande kvinnor;
2. Patienter med svåra organiska sjukdomar i matsmältningssystemet indikerade genom endoskopisk undersökning, såsom svår dysplasi eller slemhinneerosion, eller patologisk indikation på malignitet;
3. Patienter med endokrina, kardiovaskulära, cerebrovaskulära, hematopoetiska system eller neurologiska sjukdomar såsom diabetes, svår kranskärlssjukdom, hypoglykemi eller hemiplegi;
4. Patienter med psykisk sjukdom, infektionssjukdomar, progressiva maligna tumörer eller livshotande sjukdomar;
5. Patienter som är rädda för akupunktur, har allergier eller är allergiska mot medicinska förnödenheter.

Obs: Patienter som uppfyller något av ovanstående kriterier kommer att exkluderas.

Borttagningskriterier

1. Fall som av misstag inkluderas på grund av att sjukdomsinformation döljs eller att inklusionskriterierna inte uppfylls bör uteslutas;
2. Deltagare med dålig följsamhet eller de som drar sig ur studien på egen hand under behandlingsperioden, eller de som använder behandlingsmetoder som är förbjudna enligt detta protokoll under studiefasen;
3. Deltagare som upplever allvarliga biverkningar eller komplikationer och inte kan fortsätta behandlingen, och prövningen avslutas;
4. Deltagare som inte följer den föreskrivna behandlingen eller vars data är ofullständig, vilket påverkar utvärdering av effekt och säkerhet.

Avhoppskriterier Deltagare som har inkluderats men inte kan delta i prövningen i tid, eller som inte följer prövningens krav, eller som hoppar av under behandlingen.

Utlämning av uteslutning och avhopp När en deltagare hoppar av bör forskaren i så stor utsträckning som möjligt kontakta denne genom hembesök, schemalagda telefonsamtal, brev etc. för att fråga om orsakerna till avhopp. registrera datumet för den senaste behandlingen och slutför de utvärderingspunkter som kan slutföras. Alla fall av uteslutning och avhopp kommer att bli föremål för intention-to-treat-analys efter prövningens slut.

Kriterier för uppsägning av forskning

1. Om tillståndet förvärras under experimentet eller annan allvarlig sjukdom uppstår, fastställs att deltagandet måste avbrytas eller andra behandlingar är nödvändiga.
2. Om en allvarlig negativ händelse inträffar under experimentet som förhindrar ytterligare deltagande.
3. Utredaren bör anteckna orsaken och tiden för att dra sig ur studien. De som har genomfört mer än hälften av behandlingen bör ingå i effektstatistiken.