Giver aksillær nerve og inferior kapselfrigivelse ekstra fordel ved behandling af patienter med adhæsiv kapsulitis
16. juni 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Giver aksillær nerve og inferior kapselfrigivelse ekstra fordel til steroidhydrodilatation ved behandling af patienter med adhæsiv kapsulitis
Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af hydrodilatation med steroid via posterior tilgang versus hydrodilatation med steroid med aksillær nerve-injektion til behandling af patienter med adhæsiv kapsulitis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhæsive capsulitis er en almindelig årsag til skuldersmerter, og effektiviteten af de fleste indgreb er begrænset. Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af rotatorintervalinjektion med steroid med virkningen af steroid hydrodilatatoin til behandling af adhæsiv kapsulitis.
Design: et prospektivt, enkelt-blindet, randomiseret, klinisk forsøg
Patient og metoder:
Patienter med adhæsiv kapsulitis blev indskrevet og tilfældigt fordelt i gruppe 1 (ultralydsstyret hydrodilatation med steroid via posterior tilgang) og gruppe 2 (ultralydsstyret hydrodilatation med steroid via posterior tilgang samt aksillær nerve-injektion). Patienterne blev evalueret før behandling og blev revurderet 0, 6 og 12 uger efter begyndelsen af behandlingen. Resultatmål omfattede en smerteskala (visuel analog skala), bevægelsesområde og skuldersmerter og handicapindeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jia chi C wang
- Telefonnummer: 0919527693
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 241
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Jia chi C wang
- Telefonnummer: 0919527693
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 35-65 år (for at forhindre inklusion af patienter med sekundær AC),
- opstået skulderstivhed siden over en måned
- begrænsning i det passive bevægelsesområde (ROM) over 30° sammenlignet med den kontralaterale side i mindst to af disse tre bevægelser: fremadfleksion, abduktion eller ekstern rotation.
Ekskluderingskriterier:
- ultralydsfund af rotator cuff-revner
- almindelige røntgenfund af signifikant glenohumeral ledgigt
- ledsagende cervikal radikulopati
- systemisk inflammatorisk ledsygdom
- intraartikulær injektion i det glenohumerale led inden for de seneste 3 måneder
- historie om operation på de berørte skuldre
- regelmæssig brug af systemiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider
- allergi over for kortikosteroid eller lidocain. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hydrodilatation og aksillær nerve-injektion
patienten modtog ultralydsvejledt steroidhydrodilatation via posterior reces
|
ultralydsstyret steroidhydrodilatation
ultralydsstyret aksillær nerve-injektion
|
|
Aktiv komparator: kun hydrodilatation
patienten modtog kun ultralydsvejledt steroidhydrodilatation
|
ultralydsstyret steroidhydrodilatation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Ændring af score mellem 6 uger og baseline, og ændring af score mellem 12 uger og baseline
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter.
SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderfunktionen.
Scoren er opdelt i fire sektioner: smerte, dagligdags aktivitet, ROM og styrke
|
Ændring af score mellem 6 uger og baseline, og ændring af score mellem 12 uger og baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: Ændring af score mellem 6 uger og baseline, og ændring af score mellem 12 uger og baseline
|
smerteintensiteten blev målt ved visuel analog skala.
Hver patient blev bedt om at angive hans/hendes nuværende smerteniveau ved at markere et punkt på en 100 mm VAS, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 100 repræsenterede uudholdelig smerte.
|
Ændring af score mellem 6 uger og baseline, og ændring af score mellem 12 uger og baseline
|
|
glenohumeral leddets bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring ved baseline, 6 uger, 12 uger
|
ændring i grader af skulderbevægelse
|
Ændring ved baseline, 6 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-02-011B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .