Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voegt het loslaten van okselzenuw en inferieure capsule een extra voordeel toe bij de behandeling van patiënten met adhesieve capsulitis

16 juni 2023 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Voegt vrijgave van okselzenuw en inferieure capsule extra voordeel toe aan steroïde hydrodilatatie bij de behandeling van patiënten met adhesieve capsulitis

Deze studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van hydrodilatatie met steroïde via posterieure benadering te vergelijken met hydrodilatatie met steroïde met okselzenuwinjectie voor de behandeling van patiënten met adhesieve capsulitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adhesieve capsulitis is een veelvoorkomende oorzaak van schouderpijn en de effectiviteit van de meeste interventies is beperkt. Deze studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van rotator-intervalinjectie met steroïde te vergelijken met die van steroïde hydrodilatatoïne voor de behandeling van adhesieve capsulitis.

Ontwerp: een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, klinische studie

Patiënt en methoden:

Patiënten met adhesieve capsulitis werden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan groep 1 (echografie geleide hydrodilatatie met steroïde via posterieure benadering) en groep 2 (echografie geleide hydrodilatatie met steroïde via posterieure benadering evenals okselzenuwinjectie). De patiënten werden vóór de behandeling geëvalueerd en werden 0, 6 en 12 weken na het begin van de behandeling opnieuw geëvalueerd. Uitkomstmaten omvatten een pijnschaal (visuele analoge schaal), bewegingsbereik en schouderpijn- en invaliditeitsindex.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 241
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 35-65 jaar (om opname van patiënten met secundaire AC te voorkomen),
  2. begin van schouderstijfheid sinds meer dan een maand
  3. beperking van het passieve bewegingsbereik (ROM) van meer dan 30° in vergelijking met de contralaterale zijde bij ten minste twee van deze drie bewegingen: voorwaartse flexie, abductie of externe rotatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. echo bevindingen van scheuren in de rotator cuff
  2. duidelijke radiografische bevindingen van significante artritis van het glenohumerale gewricht
  3. begeleidende cervicale radiculopathie
  4. systemische inflammatoire gewrichtsaandoening
  5. intra-articulaire injectie in het glenohumerale gewricht in de afgelopen 3 maanden
  6. voorgeschiedenis van operaties aan de aangedane schouders
  7. regelmatig gebruik van systemische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden
  8. allergie voor corticosteroïden of lidocaïne. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hydrodilatatie en okselzenuwinjectie
patiënt onderging echogeleide steroïde hydrodilatatie via posterieure uitsparing
Geneesmiddel: steroïde hydrodilatatie
echogeleide steroïde hydrodilatatie
Geneesmiddel: okselzenuw injectie
echogeleide okselzenuwinjectie
Actieve vergelijker: alleen hydrodilatatie
patiënt kreeg alleen echogeleide steroïdehydrodilatatie
Geneesmiddel: steroïde hydrodilatatie
echogeleide steroïde hydrodilatatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering van de score tussen 6 weken en baseline, en verandering van de score tussen 12 weken en baseline
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten. De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn. Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is. De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voor een patiënt om te voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke maat voor de schouderfunctie. De score is verdeeld in vier secties: pijn, activiteit van het dagelijks leven, ROM en kracht
Verandering van de score tussen 6 weken en baseline, en verandering van de score tussen 12 weken en baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering van de score tussen 6 weken en baseline, en verandering van de score tussen 12 weken en baseline
pijnintensiteit werd gemeten met een visuele analoge schaal. Elke patiënt werd gevraagd om zijn/haar huidige pijnniveau aan te geven door een punt op een VAS van 100 mm te markeren, waarbij 0 voor geen pijn en 100 voor ondraaglijke pijn stond.
Verandering van de score tussen 6 weken en baseline, en verandering van de score tussen 12 weken en baseline
bewegingsbereik van het glenohumerale gewricht
Tijdsspanne: Verandering bij baseline, 6 weken, 12 weken
verandering in graden van schouderbeweging
Verandering bij baseline, 6 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-02-011B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis van de schouder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren