¿La liberación del nervio axilar y de la cápsula inferior agrega un beneficio adicional en el tratamiento de pacientes con capsulitis adhesiva?
16 de junio de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
¿La liberación del nervio axilar y de la cápsula inferior agrega un beneficio adicional a la hidrodilatación con esteroides en el tratamiento de pacientes con capsulitis adhesiva?
Este estudio se realizó para comparar la eficacia de la hidrodilatación con esteroides por vía posterior frente a la hidrodilatación con esteroides con inyección en el nervio axilar para el tratamiento de pacientes con capsulitis adhesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva es una causa frecuente de dolor de hombro y la eficacia de la mayoría de las intervenciones es limitada. Este estudio se realizó para comparar la eficacia de la inyección de esteroides en el intervalo de los rotadores con la de hidrodilatatoína esteroide para el tratamiento de la capsulitis adhesiva.
Diseño: ensayo clínico prospectivo, simple ciego, aleatorizado
Paciente y métodos:
Los pacientes con capsulitis adhesiva se inscribieron y asignaron aleatoriamente al grupo 1 (hidrodilatación con esteroides guiada por ultrasonido a través de un abordaje posterior) y al grupo 2 (hidrodilatación con esteroides guiada por ultrasonido a través de un abordaje posterior e inyección del nervio axilar). Los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento y reevaluados a las 0, 6 y 12 semanas de iniciado el tratamiento. Las medidas de resultado incluyeron una escala de dolor (escala analógica visual), rango de movimiento y el índice de discapacidad y dolor de hombro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia chi C wang
- Número de teléfono: 0919527693
- Correo electrónico: jcwang0726@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 241
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Jia chi C wang
- Número de teléfono: 0919527693
- Correo electrónico: jcwang0726@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 35-65 años (para evitar la inclusión de pacientes con CA secundaria),
- aparición de rigidez en el hombro desde hace más de un mes
- limitación en el rango de movimiento pasivo (ROM) mayor de 30° en comparación con el lado contralateral en al menos dos de estos tres movimientos: flexión anterior, abducción o rotación externa.
Criterio de exclusión:
- hallazgos ecográficos de desgarros del manguito rotador
- hallazgos de radiografía simple de artritis significativa de la articulación glenohumeral
- radiculopatía cervical acompañante
- enfermedad inflamatoria sistémica de las articulaciones
- inyección intraarticular en la articulación glenohumeral en los últimos 3 meses
- antecedentes de cirugía en los hombros afectados
- uso regular de antiinflamatorios no esteroideos sistémicos o corticosteroides
- alergia a corticosteroides o lidocaína. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hidrodilatación e inyección de nervio axilar
el paciente recibió hidrodilatación con esteroides guiada por ecografía a través del receso posterior
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hidrodilatación con esteroides guiada por ecografía
inyección de nervio axilar guiada por ultrasonido
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Comparador activo: solo hidrodilatación
el paciente recibió solo hidrodilatación con esteroides guiada por ultrasonido
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hidrodilatación con esteroides guiada por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación entre las 6 semanas y el valor inicial, y cambio de la puntuación entre las 12 semanas y el valor inicial
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El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para la función del hombro.
La puntuación se divide en cuatro secciones: dolor, actividad de la vida diaria, ROM y fuerza
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Cambio de la puntuación entre las 6 semanas y el valor inicial, y cambio de la puntuación entre las 12 semanas y el valor inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación entre las 6 semanas y el valor inicial, y cambio de la puntuación entre las 12 semanas y el valor inicial
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la intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual.
Se pidió a cada paciente que indicara su nivel actual de dolor marcando un punto en una EVA de 100 mm, para el cual 0 representaba ningún dolor y 100 representaba un dolor insoportable.
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Cambio de la puntuación entre las 6 semanas y el valor inicial, y cambio de la puntuación entre las 12 semanas y el valor inicial
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rango de movimiento de la articulación glenohumeral
Periodo de tiempo: Cambio al inicio, 6 semanas, 12 semanas
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cambio en los grados de movimiento del hombro
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Cambio al inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02-011B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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