Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gir aksillær nerve og inferior kapselfrigjøring ekstra fordel ved behandling av pasienter med adhesiv kapsulitt

16. juni 2023 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Gir frigjøring av aksillær nerve og inferior kapsel ekstra fordel for steroidhydrodilatasjon ved behandling av pasienter med adhesiv kapsulitt

Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av hydrodilatasjon med steroid via posterior tilnærming versus hydrodilatasjon med steroid med aksillær nerveinjeksjon for behandling av pasienter med adhesiv kapsulitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adhesiv kapsulitt er en vanlig årsak til skuldersmerter, og effekten av de fleste intervensjoner er begrenset. Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av rotatorintervallinjeksjon med steroid med effekten av steroidhydrodilatatoin for behandling av adhesiv kapsulitt.

Design: en prospektiv, enkeltblindet, randomisert, klinisk studie

Pasient og metoder:

Pasienter med adhesiv kapsulitt ble registrert og tilfeldig fordelt i gruppe 1 (ultralydveiledet hydrodilatasjon med steroid via posterior tilnærming) og gruppe 2 (ultralydveiledet hydrodilatasjon med steroid via posterior tilnærming samt aksillær nerveinjeksjon). Pasientene ble evaluert før behandling og ble reevaluert 0, 6 og 12 uker etter begynnelsen av behandlingen. Resultatmålene inkluderte en smerteskala (visuell analog skala), bevegelsesområde og skuldersmerter og funksjonshemming-indeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 241
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 35-65 år (for å forhindre inkludering av pasienter med sekundær AC),
  2. utbruddet av skulderstivhet siden over en måned
  3. begrensning i det passive bevegelsesområdet (ROM) over 30° sammenlignet med den kontralaterale siden i minst to av disse tre bevegelsene: foroverfleksjon, abduksjon eller ekstern rotasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. ultralydfunn av revner i rotatorcuff
  2. ren røntgenfunn av signifikant glenohumeral leddgikt
  3. medfølgende cervikal radikulopati
  4. systemisk inflammatorisk leddsykdom
  5. intraartikulær injeksjon i glenohumeralleddet i løpet av de siste 3 månedene
  6. historie med operasjon på de berørte skuldrene
  7. regelmessig bruk av systemiske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller kortikosteroider
  8. allergi mot kortikosteroid eller lidokain. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hydrodilatasjon og injeksjon av aksillær nerve
Pasienten fikk ultralydveiledet steroidhydrodilatasjon via bakre fordypning
Legemiddel: steroid hydrodilatasjon
ultralydveiledet steroidhydrodilatasjon
Legemiddel: aksillær nerve injeksjon
ultralyd-veiledet aksillær nerve-injeksjon
Aktiv komparator: bare hydrodilatasjon
Pasienten fikk kun ultralydveiledet steroidhydrodilatasjon
Legemiddel: steroid hydrodilatasjon
ultralydveiledet steroidhydrodilatasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: Endring av poengsum mellom 6 uker og baseline, og endring av poengsum mellom 12 uker og baseline
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter. SPADI tar 5 til 10 minutter for en pasient å fullføre og er det eneste pålitelige og gyldige regionspesifikke målet for skulderfunksjonen. Poengsummen er delt inn i fire seksjoner: smerte, dagliglivsaktivitet, ROM og styrke
Endring av poengsum mellom 6 uker og baseline, og endring av poengsum mellom 12 uker og baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: Endring av poengsum mellom 6 uker og baseline, og endring av poengsum mellom 12 uker og baseline
smerteintensiteten ble målt ved visuell analog skala. Hver pasient ble bedt om å angi sitt nåværende smertenivå ved å merke et punkt på en 100 mm VAS, hvor 0 representerte ingen smerte og 100 representerte uutholdelig smerte.
Endring av poengsum mellom 6 uker og baseline, og endring av poengsum mellom 12 uker og baseline
glenohumeral ledds bevegelsesområde
Tidsramme: Endring ved baseline, 6 uker, 12 uker
endring i grader av skulderbevegelse
Endring ved baseline, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-02-011B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på steroid hydrodilatasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere