O Nervo Axilar e a Liberação da Cápsula Inferior Adicionam Benefícios Extras no Tratamento de Pacientes com Capsulite Adesiva
16 de junho de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
O Nervo Axilar e a Liberação da Cápsula Inferior Adicionam Benefício Extra à Hidrodilatação de Esteroides no Tratamento de Pacientes com Capsulite Adesiva
Este estudo foi conduzido para comparar a eficácia da hidrodilatação com esteróide via abordagem posterior versus hidrodilatação com esteróide com injeção no nervo axilar para o tratamento de pacientes com capsulite adesiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capsulite adesiva é uma causa comum de dor no ombro e a eficácia da maioria das intervenções é limitada. Este estudo foi conduzido para comparar a eficácia da injeção do intervalo rotador com esteróide com a de hidrodilatatoína esteróide no tratamento da capsulite adesiva.
Projeto: um ensaio clínico prospectivo, simples-cego, randomizado
Paciente e métodos:
Os pacientes com capsulite adesiva foram inscritos e alocados aleatoriamente no grupo 1 (hidrodilatação guiada por ultrassom com esteroide via abordagem posterior) e grupo 2 (hidrodilatação guiada por ultrassom com esteroide via abordagem posterior e injeção no nervo axilar). Os pacientes foram avaliados antes do tratamento e reavaliados 0, 6 e 12 semanas após o início do tratamento. As medidas de resultados incluíram uma escala de dor (escala analógica visual), amplitude de movimento e índice de dor e incapacidade no ombro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jia chi C wang
- Número de telefone: 0919527693
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 241
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Jia chi C wang
- Número de telefone: 0919527693
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 35-65 anos (para evitar a inclusão de pacientes com CA secundária),
- início da rigidez do ombro há mais de um mês
- limitação na amplitude de movimento (ADM) passiva acima de 30° quando comparada com o lado contralateral em pelo menos dois desses três movimentos: flexão anterior, abdução ou rotação externa.
Critério de exclusão:
- achados ultrassonográficos de lesões do manguito rotador
- achados de radiografia simples de artrite significativa da articulação glenoumeral
- radiculopatia cervical associada
- doença articular inflamatória sistêmica
- injeção intra-articular na articulação glenoumeral nos últimos 3 meses
- história de cirurgia nos ombros afetados
- uso regular de anti-inflamatórios não esteróides sistêmicos ou corticosteróides
- alergia a corticosteróides ou lidocaína. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hidrodilatação e injeção no nervo axilar
paciente recebeu hidrodilatação com esteroides guiada por ultrassom via recesso posterior
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Hidrodilatação com esteroides guiada por ultrassom
injeção de nervo axilar guiada por ultrassom
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Comparador Ativo: apenas hidrodilatação
paciente recebeu apenas hidrodilatação com esteroides guiada por ultrassom
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Hidrodilatação com esteroides guiada por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no ombro e índice de incapacidade
Prazo: Alteração da pontuação entre 6 semanas e a linha de base e alteração da pontuação entre 12 semanas e a linha de base
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco perguntas sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído pelo paciente e é a única medida confiável e válida específica da região para a função do ombro.
A pontuação é dividida em quatro seções: dor, atividade da vida diária, ADM e força
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Alteração da pontuação entre 6 semanas e a linha de base e alteração da pontuação entre 12 semanas e a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: Alteração da pontuação entre 6 semanas e a linha de base e alteração da pontuação entre 12 semanas e a linha de base
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a intensidade da dor foi medida pela escala analógica visual.
Cada paciente foi solicitado a indicar seu nível atual de dor marcando um ponto em uma EVA de 100 mm, para o qual 0 representava ausência de dor e 100 representava dor insuportável.
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Alteração da pontuação entre 6 semanas e a linha de base e alteração da pontuação entre 12 semanas e a linha de base
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amplitude de movimento da articulação glenoumeral
Prazo: Mudança na linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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mudança nos graus de movimento do ombro
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Mudança na linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02-011B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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