Il rilascio del nervo ascellare e della capsula inferiore aggiunge ulteriori benefici nel trattamento di pazienti con capsulite adesiva
16 giugno 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Il rilascio del nervo ascellare e della capsula inferiore aggiunge ulteriori benefici all'idrodilatazione degli steroidi nel trattamento di pazienti con capsulite adesiva
Questo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia dell'idrodilatazione con steroidi tramite approccio posteriore rispetto all'idrodilatazione con steroidi con iniezione del nervo ascellare per il trattamento di pazienti con capsulite adesiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva è una causa comune di dolore alla spalla e l'efficacia della maggior parte degli interventi è limitata. Questo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia dell'iniezione dell'intervallo dei rotatori con steroidi con quella dell'idrodilatatoina steroidea per il trattamento della capsulite adesiva.
Design: uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, randomizzato
Paziente e metodi:
I pazienti con capsulite adesiva sono stati arruolati e assegnati in modo casuale al gruppo 1 (idrodilatazione ecoguidata con steroidi tramite approccio posteriore) e al gruppo 2 (idrodilatazione ecoguidata con steroidi tramite approccio posteriore e iniezione del nervo ascellare). I pazienti sono stati valutati prima del trattamento e sono stati rivalutati 0, 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento. Le misure dei risultati includevano una scala del dolore (scala analogica visiva), gamma di movimento e indice di dolore e disabilità della spalla.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jia chi C wang
- Numero di telefono: 0919527693
- Email: jcwang0726@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 241
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- Jia chi C wang
- Numero di telefono: 0919527693
- Email: jcwang0726@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 35-65 anni (per prevenire l'inclusione di pazienti con AC secondaria),
- insorgenza di rigidità della spalla da oltre un mese
- limitazione del range di movimento passivo (ROM) superiore a 30° rispetto al lato controlaterale in almeno due di questi tre movimenti: flessione in avanti, abduzione o rotazione esterna.
Criteri di esclusione:
- reperti ecografici di rotture della cuffia dei rotatori
- reperti radiografici standard di significativa artrite dell'articolazione gleno-omerale
- che accompagna la radicolopatia cervicale
- malattia articolare infiammatoria sistemica
- iniezione intra-articolare nell'articolazione gleno-omerale negli ultimi 3 mesi
- storia di interventi chirurgici sulle spalle colpite
- uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei sistemici o corticosteroidi
- allergia al corticosteroide o alla lidocaina. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: idrodilatazione e iniezione del nervo ascellare
paziente ha ricevuto idrodilatazione steroidea ecoguidata tramite recesso posteriore
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idrodilatazione steroidea ecoguidata
iniezione del nervo ascellare ecoguidata
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Comparatore attivo: solo idrodilatazione
il paziente ha ricevuto solo idrodilatazione steroidea ecoguidata
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idrodilatazione steroidea ecoguidata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: Modifica del punteggio tra 6 settimane e il basale e modifica del punteggio tra 12 settimane e il basale
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Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali.
La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo.
Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori.
Lo SPADI richiede da 5 a 10 minuti per essere completato da un paziente ed è l'unica misurazione specifica per regione affidabile e valida per la funzione della spalla.
Il punteggio è diviso in quattro sezioni: dolore, attività della vita quotidiana, ROM e forza
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Modifica del punteggio tra 6 settimane e il basale e modifica del punteggio tra 12 settimane e il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore
Lasso di tempo: Modifica del punteggio tra 6 settimane e il basale e modifica del punteggio tra 12 settimane e il basale
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l'intensità del dolore è stata misurata mediante scala analogica visiva.
Ad ogni paziente è stato chiesto di indicare il suo attuale livello di dolore contrassegnando un punto su un VAS di 100 mm, per il quale 0 rappresentava nessun dolore e 100 rappresentava dolore insopportabile.
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Modifica del punteggio tra 6 settimane e il basale e modifica del punteggio tra 12 settimane e il basale
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range di movimento dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: Variazione al basale, 6 settimane, 12 settimane
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variazione dei gradi di movimento della spalla
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Variazione al basale, 6 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-02-011B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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