- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05931523
National Firefighter Foundations stress førstehjælpsintervention
Evaluering af NFFF's Behavioural Health Stress First Aid Intervention
Formål og mål: Adfærdsmæssige sundhedsinterventioner implementeret for at afbøde negative resultater forbundet med traumer i brandvæsenet har haft begrænsede eller iatrogene effekter på brandmænd. National Fallen Firefighters Foundation (NFFF) og det nationale brandvæsen har investeret betydelige ressourcer i at udvikle en ny adfærdsmæssig sundhedsmodel til at håndtere eksponering for traumatiske begivenheder. Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg vil være det første til at bestemme effektiviteten af NFFF's konsensusprotokol om brandmands adfærdsmæssige sundhedsstress førstehjælpsintervention (SFAI), samt evaluere dens implementering og accept.
Relevans: SFAI var resultatet af et af de 16 Firefighter Life Safety Initiatives udviklet i samråd med de førende brandvæsenorganisationer i USA og eksperter fra det traumatiske stress-forskningsmiljø. Undladelse af at håndtere sorg og traumehændelser eller symptomer effektivt kan have ødelæggende virkninger for brandmænd, brandvæsener og familier. SFAI blev udviklet til at være den nationale model for traumeintervention for at sikre, at evidensbaseret omkostningseffektiv pleje er tilgængelig for alle brandmænd.
Metoder: Ved hjælp af et klyngerandomiseret klinisk forsøgsdesign (CRCT) vil erfarne videnskabsmænd og brandvæsenets personale evaluere implementeringen, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af SFAI sammenlignet med sædvanlig pleje (dvs. forsinket indsats) med 10 brandvæsener (8 karriere, 2 frivillige) placeret over hele landet. Undersøgelsesresultater omfatter foranstaltninger, der vurderer implementering af SFAI-komponenter, accept blandt brandmænd og afdelingsledelse, ændringer i viden om og selveffektivitet til at håndtere traumer, ændringer i afdelingens moral og individuelle brandmands adfærdsmæssige sundhedsresultater såsom symptomer på PTSD og personlig vækst gennem mestring med traumatiske hændelser.
Forventede resultater og konklusioner: Resultaterne vil give det empiriske grundlag for den nyudviklede SFAI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brandmænd over 18 år villige til at gennemføre undersøgelser
- Aktiv i en afdeling udvalgt til studiet
Ekskluderingskriterier:
- Dem under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stress førstehjælp
Brandvæsenet modtog stress førstehjælps interventionstræning, værktøjer og ressourcer.
|
Fokus for modellen er løbende overvågning af stress hos personalet, udbredt træning for at hjælpe personalet med at genkende jævnaldrende eller underordnede, der kan have behov for yderligere assistance, et spektrum af en-til-en-interventioner og evnen til at give personalet højere niveauer af pleje, når angivet.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Brandvæsener i denne tilstand modtog ikke nogen intervention eller træning før udgangen af deres observationsår.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af SFA-træningen af afdelingens personale ved hjælp af en skræddersyet tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter træning leveres komponenter og 12 måneder senere
|
Procentdel af praktikanter, der fandt uddannelsen nyttig og anvendelig
|
Umiddelbart efter træning leveres komponenter og 12 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EMW-2014-FP-00945
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .