- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05931523
Az Országos Tűzoltó Alapítvány Stressz-elsősegélynyújtó beavatkozása
Az NFFF viselkedési egészségügyi stressz elsősegélynyújtási beavatkozásának értékelése
Cél és célok: A tűzoltóságban bekövetkezett traumákkal kapcsolatos negatív következmények mérséklésére végrehajtott viselkedés-egészségügyi beavatkozások korlátozott vagy iatrogén hatást gyakoroltak a tűzoltókra. Az Országos Elesett Tűzoltó Alapítvány (NFFF) és a nemzeti tűzoltóság közössége jelentős erőforrásokat fektetett be egy új viselkedés-egészségügyi modell kidolgozására a traumatikus eseményeknek való kitettség kezelésére. A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat lesz az első, amely meghatározza az NFFF Konszenzus Protokolljának a tűzoltók viselkedési egészségügyi stressz elsősegélynyújtásáról (SFAI) hatékonyságát, valamint értékeli annak végrehajtását és elfogadhatóságát.
Relevancia: Az SFAI a 16 Firefighter Life Safety Initiative egyikének eredménye, amelyet az Egyesült Államok vezető tűzoltó szervezeteivel és a traumatikus stressz kutatói közösségének szakértőivel egyeztetve dolgoztak ki. Ha nem sikerül hatékonyan kezelni a gyász- és traumás eseményeket vagy tüneteket, az pusztító hatással lehet a tűzoltókra, a tűzoltókra és a családokra. Az SFAI-t a traumabeavatkozás nemzeti modelljeként fejlesztették ki annak biztosítására, hogy minden tűzoltó számára elérhető legyen a bizonyítékokon alapuló költséghatékony ellátás.
Módszerek: Cluster randomizált klinikai vizsgálati terv (CRCT) segítségével tapasztalt tudósok és tűzoltóság-személyzet értékelik az SFAI megvalósítását, elfogadhatóságát és kezdeti hatékonyságát a szokásos ellátáshoz (azaz késleltetett beavatkozáshoz) képest 10 tűzoltósággal (8 karrier, 2 önkéntes) országszerte található. A tanulmány eredményei között szerepelnek az SFAI összetevőinek megvalósítását értékelő intézkedések, a tűzoltók és az osztályvezetők közötti elfogadhatóság, a traumakezeléssel kapcsolatos ismeretek és önhatékonyság változásai, az osztály moráljának változásai, valamint az egyéni tűzoltók viselkedési egészségügyi eredményei, például a PTSD tünetei és a személyes növekedés a megküzdés révén. traumatikus eseményekkel.
Tervezett eredmények és következtetések: Az eredmények empirikus alapot adnak az újonnan kifejlesztett SFAI számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 éven felüli tűzoltók készen állnak a felmérések elvégzésére
- Aktív a vizsgálatra kiválasztott osztályon
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Stressz elsősegély
A tűzoltóságok megkapták a stressz elsősegélynyújtó beavatkozási képzéseit, eszközöket és forrásokat.
|
A modell középpontjában a személyzet stresszének folyamatos nyomon követése, a széles körű képzés, amely segít a személyzetnek felismerni azokat a társakat vagy beosztottakat, akiknek további segítségre lehet szükségük, az egyéni beavatkozások spektruma, valamint az a képesség, hogy a személyzet magasabb szintű ellátást nyújtson, amikor jelzett.
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Az ilyen állapotban lévő tűzoltók a megfigyelési év végéig semmilyen beavatkozásban vagy képzésben nem részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az SFA képzés elfogadhatósága a részleg alkalmazottai által egy személyre szabott elégedettségi felmérés segítségével
Időkeret: Közvetlenül az edzés után és 12 hónappal később az alkatrészeket szállítják
|
Azon tanulók százaléka, akik hasznosnak és alkalmazhatónak találták a képzést
|
Közvetlenül az edzés után és 12 hónappal később az alkatrészeket szállítják
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMW-2014-FP-00945
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészséggel kapcsolatos probléma
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Stressz elsősegély
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineMegszűntPilot Testing C-STRESS: Mentálhigiénés alkalmazás depressziós főiskolai hallgatók számára (C-STRESS)Depresszió | Stressz, pszichológiai | Szorongás | Mobiltelefon használatEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongMég nincs toborzásSzűrő kolonoszkópiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDFelfüggesztett
-
Christina Murphey, RN, PhDMegszűntDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | AlvásminőségEgyesült Államok
-
Asystem, Inc.CitruslabsBefejezveFeszültség | Alvás | SzorongásEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktív, nem toborzó
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularToborzásSzívizom ischaemia | A koszorúér-betegség | Koszorúér érgörcs | Mikrovaszkuláris angina | Krónikus koronária szindrómaSpanyolország
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Szorongás
-
University of New MexicoToborzásVizelettartási nehézség | Sürgős inkontinencia | Stressz inkontinencia, nőEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongBefejezve