Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Országos Tűzoltó Alapítvány Stressz-elsősegélynyújtó beavatkozása

2023. július 6. frissítette: Sara Jahnke, NDRI-USA, Inc.

Az NFFF viselkedési egészségügyi stressz elsősegélynyújtási beavatkozásának értékelése

Cél és célok: A tűzoltóságban bekövetkezett traumákkal kapcsolatos negatív következmények mérséklésére végrehajtott viselkedés-egészségügyi beavatkozások korlátozott vagy iatrogén hatást gyakoroltak a tűzoltókra. Az Országos Elesett Tűzoltó Alapítvány (NFFF) és a nemzeti tűzoltóság közössége jelentős erőforrásokat fektetett be egy új viselkedés-egészségügyi modell kidolgozására a traumatikus eseményeknek való kitettség kezelésére. A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat lesz az első, amely meghatározza az NFFF Konszenzus Protokolljának a tűzoltók viselkedési egészségügyi stressz elsősegélynyújtásáról (SFAI) hatékonyságát, valamint értékeli annak végrehajtását és elfogadhatóságát.

Relevancia: Az SFAI a 16 Firefighter Life Safety Initiative egyikének eredménye, amelyet az Egyesült Államok vezető tűzoltó szervezeteivel és a traumatikus stressz kutatói közösségének szakértőivel egyeztetve dolgoztak ki. Ha nem sikerül hatékonyan kezelni a gyász- és traumás eseményeket vagy tüneteket, az pusztító hatással lehet a tűzoltókra, a tűzoltókra és a családokra. Az SFAI-t a traumabeavatkozás nemzeti modelljeként fejlesztették ki annak biztosítására, hogy minden tűzoltó számára elérhető legyen a bizonyítékokon alapuló költséghatékony ellátás.

Módszerek: Cluster randomizált klinikai vizsgálati terv (CRCT) segítségével tapasztalt tudósok és tűzoltóság-személyzet értékelik az SFAI megvalósítását, elfogadhatóságát és kezdeti hatékonyságát a szokásos ellátáshoz (azaz késleltetett beavatkozáshoz) képest 10 tűzoltósággal (8 karrier, 2 önkéntes) országszerte található. A tanulmány eredményei között szerepelnek az SFAI összetevőinek megvalósítását értékelő intézkedések, a tűzoltók és az osztályvezetők közötti elfogadhatóság, a traumakezeléssel kapcsolatos ismeretek és önhatékonyság változásai, az osztály moráljának változásai, valamint az egyéni tűzoltók viselkedési egészségügyi eredményei, például a PTSD tünetei és a személyes növekedés a megküzdés révén. traumatikus eseményekkel.

Tervezett eredmények és következtetések: Az eredmények empirikus alapot adnak az újonnan kifejlesztett SFAI számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tíz tűzoltóságot vettek fel az egész országból (8 karrier, 2 önkéntes) ehhez a tanulmányhoz. Az 1. és 2. célban programértékelési módszereket alkalmaztunk az SFAI beavatkozási összetevőinek megvalósításának és elfogadhatóságának vizsgálatára. Ezek az értékelési módszerek standard gyakorlatokon alapultak, amelyek szisztematikus módszert alkalmaznak az információk összegyűjtésére, elemzésére és felhasználására az SFAI végrehajtásával és elfogadhatóságával kapcsolatos kérdések megválaszolására. A 3. célban kísérleti CRCT-t végeztek, amelyben összehasonlították az SFAI-t a kontrollal (késleltetett kezeléssel) a kulcsfontosságú viselkedés-egészségügyi eredmények tekintetében. Négy karrierosztályt randomizáltak az SFAI állapotba, 4 pedig a kontrollállapotba. A statisztikai teljesítményelemzés ezen a 8 karrierosztályon alapult, és az elsődleges projekteredményeket szolgáltatja. A csoportok között az eredményeket 12 hónapos korban értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

659

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 éven felüli tűzoltók készen állnak a felmérések elvégzésére
  • Aktív a vizsgálatra kiválasztott osztályon

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stressz elsősegély
A tűzoltóságok megkapták a stressz elsősegélynyújtó beavatkozási képzéseit, eszközöket és forrásokat.
A modell középpontjában a személyzet stresszének folyamatos nyomon követése, a széles körű képzés, amely segít a személyzetnek felismerni azokat a társakat vagy beosztottakat, akiknek további segítségre lehet szükségük, az egyéni beavatkozások spektruma, valamint az a képesség, hogy a személyzet magasabb szintű ellátást nyújtson, amikor jelzett.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Az ilyen állapotban lévő tűzoltók a megfigyelési év végéig semmilyen beavatkozásban vagy képzésben nem részesültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SFA képzés elfogadhatósága a részleg alkalmazottai által egy személyre szabott elégedettségi felmérés segítségével
Időkeret: Közvetlenül az edzés után és 12 hónappal később az alkatrészeket szállítják
Azon tanulók százaléka, akik hasznosnak és alkalmazhatónak találták a képzést
Közvetlenül az edzés után és 12 hónappal később az alkatrészeket szállítják

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMW-2014-FP-00945

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérhető a tanulócsoporttól

IPD megosztási időkeret

legfeljebb 5 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatócsoport kérése

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészséggel kapcsolatos probléma

Klinikai vizsgálatok a Stressz elsősegély

3
Iratkozz fel