- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05931523
Intervento di pronto soccorso contro lo stress della National Firefighter Foundation
Valutazione dell'intervento di primo soccorso per lo stress comportamentale della salute della NFFF
Scopo e obiettivi: gli interventi di salute comportamentale implementati per mitigare gli esiti negativi legati ai traumi nei vigili del fuoco hanno avuto effetti limitati o iatrogeni sui vigili del fuoco. La National Fallen Firefighters Foundation (NFFF) e la comunità nazionale dei vigili del fuoco hanno investito notevoli risorse nello sviluppo di un nuovo modello di salute comportamentale per affrontare l'esposizione a eventi traumatici. Lo studio controllato randomizzato proposto sarà il primo a determinare l'efficacia del protocollo di consenso dell'NFFF sull'intervento di primo soccorso (SFAI) da stress comportamentale per la salute dei vigili del fuoco, nonché a valutarne l'implementazione e l'accettabilità.
Rilevanza: lo SFAI è stato il risultato di una delle 16 iniziative per la sicurezza della vita dei vigili del fuoco sviluppate in consultazione con le principali organizzazioni dei vigili del fuoco negli Stati Uniti ed esperti della comunità di ricerca sullo stress traumatico. Non riuscire ad affrontare efficacemente il dolore e gli incidenti o i sintomi del trauma può avere effetti devastanti per i vigili del fuoco, i vigili del fuoco e le famiglie. Lo SFAI è stato sviluppato per essere il modello nazionale di intervento sui traumi per garantire che a tutti i vigili del fuoco siano disponibili cure economicamente vantaggiose basate sull'evidenza.
Metodi: utilizzando un progetto di sperimentazione clinica randomizzata a grappolo (CRCT), scienziati esperti e personale dei vigili del fuoco valuteranno l'implementazione, l'accettabilità e l'efficacia iniziale della SFAI rispetto alle cure abituali (vale a dire, intervento ritardato) con 10 vigili del fuoco (8 carriera, 2 Volontario) dislocati in tutto il paese. I risultati dello studio includono misure che valutano l'implementazione dei componenti SFAI, l'accettabilità tra i vigili del fuoco e la leadership del dipartimento, i cambiamenti nella conoscenza e l'autoefficacia per la gestione del trauma, i cambiamenti nel morale del dipartimento e gli esiti di salute comportamentale dei singoli vigili del fuoco come i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e la crescita personale attraverso il coping con eventi traumatici.
Risultati previsti e conclusioni: i risultati forniranno la base empirica per il nuovo SFAI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vigili del fuoco di età superiore ai 18 anni disposti a completare i sondaggi
- Attivo in un dipartimento selezionato per lo studio
Criteri di esclusione:
- Quelli di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Primo soccorso contro lo stress
I vigili del fuoco hanno ricevuto la formazione, gli strumenti e le risorse per l'intervento di primo soccorso in caso di stress.
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L'obiettivo del modello è il monitoraggio continuo dello stress nel personale, un'ampia formazione per aiutare il personale a riconoscere colleghi o subordinati che potrebbero aver bisogno di ulteriore assistenza, uno spettro di interventi individuali e la capacità di fornire al personale livelli più elevati di assistenza quando indicato.
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Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
I vigili del fuoco in questa condizione non hanno ricevuto alcun intervento o formazione fino alla fine del loro anno di osservazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità della formazione SFA da parte del personale del dipartimento utilizzando un'indagine di soddisfazione su misura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consegna dei componenti della formazione e 12 mesi dopo
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Percentuale di tirocinanti che hanno trovato la formazione utile e applicabile
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Immediatamente dopo la consegna dei componenti della formazione e 12 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMW-2014-FP-00945
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- RSI
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