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Intervento di pronto soccorso contro lo stress della National Firefighter Foundation

6 luglio 2023 aggiornato da: Sara Jahnke, NDRI-USA, Inc.

Valutazione dell'intervento di primo soccorso per lo stress comportamentale della salute della NFFF

Scopo e obiettivi: gli interventi di salute comportamentale implementati per mitigare gli esiti negativi legati ai traumi nei vigili del fuoco hanno avuto effetti limitati o iatrogeni sui vigili del fuoco. La National Fallen Firefighters Foundation (NFFF) e la comunità nazionale dei vigili del fuoco hanno investito notevoli risorse nello sviluppo di un nuovo modello di salute comportamentale per affrontare l'esposizione a eventi traumatici. Lo studio controllato randomizzato proposto sarà il primo a determinare l'efficacia del protocollo di consenso dell'NFFF sull'intervento di primo soccorso (SFAI) da stress comportamentale per la salute dei vigili del fuoco, nonché a valutarne l'implementazione e l'accettabilità.

Rilevanza: lo SFAI è stato il risultato di una delle 16 iniziative per la sicurezza della vita dei vigili del fuoco sviluppate in consultazione con le principali organizzazioni dei vigili del fuoco negli Stati Uniti ed esperti della comunità di ricerca sullo stress traumatico. Non riuscire ad affrontare efficacemente il dolore e gli incidenti o i sintomi del trauma può avere effetti devastanti per i vigili del fuoco, i vigili del fuoco e le famiglie. Lo SFAI è stato sviluppato per essere il modello nazionale di intervento sui traumi per garantire che a tutti i vigili del fuoco siano disponibili cure economicamente vantaggiose basate sull'evidenza.

Metodi: utilizzando un progetto di sperimentazione clinica randomizzata a grappolo (CRCT), scienziati esperti e personale dei vigili del fuoco valuteranno l'implementazione, l'accettabilità e l'efficacia iniziale della SFAI rispetto alle cure abituali (vale a dire, intervento ritardato) con 10 vigili del fuoco (8 carriera, 2 Volontario) dislocati in tutto il paese. I risultati dello studio includono misure che valutano l'implementazione dei componenti SFAI, l'accettabilità tra i vigili del fuoco e la leadership del dipartimento, i cambiamenti nella conoscenza e l'autoefficacia per la gestione del trauma, i cambiamenti nel morale del dipartimento e gli esiti di salute comportamentale dei singoli vigili del fuoco come i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e la crescita personale attraverso il coping con eventi traumatici.

Risultati previsti e conclusioni: i risultati forniranno la base empirica per il nuovo SFAI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Per questo studio sono stati reclutati dieci vigili del fuoco di tutta la nazione (8 in carriera, 2 volontari). Negli Obiettivi 1 e 2, sono stati utilizzati metodi di valutazione del programma per esaminare l'implementazione e l'accettabilità delle componenti dell'intervento SFAI. Questi metodi di valutazione erano basati su pratiche standard che impiegano un metodo sistematico per la raccolta, l'analisi e l'utilizzo delle informazioni per rispondere a domande sull'implementazione e l'accettabilità dello SFAI. Nell'obiettivo 3 è stata condotta una CRCT pilota confrontando lo SFAI rispetto al controllo (trattamento ritardato) sui principali risultati di salute comportamentale. Quattro dipartimenti di carriera sono stati randomizzati alla condizione SFAI e 4 alla condizione di controllo. L'analisi statistica del potere si è basata su questi 8 dipartimenti di carriera e fornirà i risultati primari del progetto. I risultati tra i gruppi sono stati valutati a 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

659

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vigili del fuoco di età superiore ai 18 anni disposti a completare i sondaggi
  • Attivo in un dipartimento selezionato per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Quelli di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo soccorso contro lo stress
I vigili del fuoco hanno ricevuto la formazione, gli strumenti e le risorse per l'intervento di primo soccorso in caso di stress.
L'obiettivo del modello è il monitoraggio continuo dello stress nel personale, un'ampia formazione per aiutare il personale a riconoscere colleghi o subordinati che potrebbero aver bisogno di ulteriore assistenza, uno spettro di interventi individuali e la capacità di fornire al personale livelli più elevati di assistenza quando indicato.
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
I vigili del fuoco in questa condizione non hanno ricevuto alcun intervento o formazione fino alla fine del loro anno di osservazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della formazione SFA da parte del personale del dipartimento utilizzando un'indagine di soddisfazione su misura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consegna dei componenti della formazione e 12 mesi dopo
Percentuale di tirocinanti che hanno trovato la formazione utile e applicabile
Immediatamente dopo la consegna dei componenti della formazione e 12 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMW-2014-FP-00945

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Può essere richiesto al team di studio

Periodo di condivisione IPD

fino a 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta dal gruppo di ricerca

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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