- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931523
Intervención de primeros auxilios para el estrés de la Fundación Nacional de Bomberos
Evaluación de la Intervención de Primeros Auxilios para el Estrés de la Salud del Comportamiento de la NFFF
Propósito y objetivos: Las intervenciones de salud conductual implementadas para mitigar los resultados negativos relacionados con el trauma en el servicio de bomberos han tenido efectos limitados o iatrogénicos en los bomberos. La Fundación Nacional de Bomberos Caídos (NFFF, por sus siglas en inglés) y la comunidad nacional de bomberos han invertido recursos considerables en el desarrollo de un nuevo modelo de salud conductual para abordar la exposición a eventos traumáticos. El ensayo controlado aleatorizado propuesto será el primero en determinar la eficacia del Protocolo de Consenso de la NFFF sobre la Intervención de Primeros Auxilios para el Estrés y la Salud Conductual de los Bomberos (SFAI), así como en evaluar su implementación y aceptabilidad.
Relevancia: El SFAI fue el resultado de una de las 16 iniciativas de seguridad de vida de los bomberos desarrollada en consulta con las principales organizaciones de bomberos en los Estados Unidos y expertos de la comunidad de investigación del estrés traumático. No abordar de manera efectiva los incidentes o síntomas de duelo y trauma puede tener efectos devastadores para los bomberos, los departamentos de bomberos y las familias. El SFAI fue desarrollado para ser el modelo nacional de intervención de trauma para garantizar que la atención rentable basada en evidencia esté disponible para todos los bomberos.
Métodos: Utilizando un diseño de ensayo clínico aleatorizado (CRCT) por conglomerados, científicos experimentados y personal del servicio de bomberos evaluarán la implementación, aceptabilidad y eficacia inicial del SFAI en comparación con la atención habitual (es decir, intervención tardía) con 10 departamentos de bomberos (8 profesionales, 2 voluntarios) ubicados en todo el país. Los resultados del estudio incluyen medidas que evalúan la implementación de los componentes de SFAI, la aceptabilidad entre los bomberos y el liderazgo del departamento, los cambios en el conocimiento y la autoeficacia para manejar el trauma, los cambios en la moral del departamento y los resultados de salud conductual de los bomberos individuales, como los síntomas de TEPT y el crecimiento personal a través del afrontamiento. con eventos traumáticos.
Resultados y conclusiones previstos: Los hallazgos proporcionarán la base empírica para el SFAI recientemente desarrollado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bomberos mayores de 18 años dispuestos a completar encuestas
- Activo en un departamento seleccionado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estrés Primeros Auxilios
Los departamentos de bomberos recibieron capacitación, herramientas y recursos para la intervención de Primeros Auxilios contra el Estrés.
|
El enfoque del modelo es el monitoreo continuo del estrés en el personal, la capacitación generalizada para ayudar al personal a reconocer a los compañeros o subordinados que pueden necesitar asistencia adicional, un espectro de intervenciones individuales y la capacidad de brindar al personal niveles más altos de atención cuando indicado.
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Los cuerpos de bomberos en esta condición no recibieron ninguna intervención o capacitación hasta el final de su año de observación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptabilidad de la capacitación de SFA por parte del personal del departamento utilizando una encuesta de satisfacción personalizada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la entrega de los componentes de capacitación y 12 meses después
|
Porcentaje de aprendices que encontraron la capacitación útil y aplicable
|
Inmediatamente después de la entrega de los componentes de capacitación y 12 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EMW-2014-FP-00945
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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