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Intervención de primeros auxilios para el estrés de la Fundación Nacional de Bomberos

6 de julio de 2023 actualizado por: Sara Jahnke, NDRI-USA, Inc.

Evaluación de la Intervención de Primeros Auxilios para el Estrés de la Salud del Comportamiento de la NFFF

Propósito y objetivos: Las intervenciones de salud conductual implementadas para mitigar los resultados negativos relacionados con el trauma en el servicio de bomberos han tenido efectos limitados o iatrogénicos en los bomberos. La Fundación Nacional de Bomberos Caídos (NFFF, por sus siglas en inglés) y la comunidad nacional de bomberos han invertido recursos considerables en el desarrollo de un nuevo modelo de salud conductual para abordar la exposición a eventos traumáticos. El ensayo controlado aleatorizado propuesto será el primero en determinar la eficacia del Protocolo de Consenso de la NFFF sobre la Intervención de Primeros Auxilios para el Estrés y la Salud Conductual de los Bomberos (SFAI), así como en evaluar su implementación y aceptabilidad.

Relevancia: El SFAI fue el resultado de una de las 16 iniciativas de seguridad de vida de los bomberos desarrollada en consulta con las principales organizaciones de bomberos en los Estados Unidos y expertos de la comunidad de investigación del estrés traumático. No abordar de manera efectiva los incidentes o síntomas de duelo y trauma puede tener efectos devastadores para los bomberos, los departamentos de bomberos y las familias. El SFAI fue desarrollado para ser el modelo nacional de intervención de trauma para garantizar que la atención rentable basada en evidencia esté disponible para todos los bomberos.

Métodos: Utilizando un diseño de ensayo clínico aleatorizado (CRCT) por conglomerados, científicos experimentados y personal del servicio de bomberos evaluarán la implementación, aceptabilidad y eficacia inicial del SFAI en comparación con la atención habitual (es decir, intervención tardía) con 10 departamentos de bomberos (8 profesionales, 2 voluntarios) ubicados en todo el país. Los resultados del estudio incluyen medidas que evalúan la implementación de los componentes de SFAI, la aceptabilidad entre los bomberos y el liderazgo del departamento, los cambios en el conocimiento y la autoeficacia para manejar el trauma, los cambios en la moral del departamento y los resultados de salud conductual de los bomberos individuales, como los síntomas de TEPT y el crecimiento personal a través del afrontamiento. con eventos traumáticos.

Resultados y conclusiones previstos: Los hallazgos proporcionarán la base empírica para el SFAI recientemente desarrollado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diez departamentos de bomberos de todo el país (8 profesionales, 2 voluntarios) fueron reclutados para este estudio. En los Objetivos 1 y 2, se utilizaron métodos de evaluación del programa para examinar la implementación y aceptabilidad de los componentes de intervención del SFAI. Estos métodos de evaluación se basaron en prácticas estándar que emplean un método sistemático para recopilar, analizar y utilizar información para responder preguntas sobre la implementación y aceptabilidad del SFAI. En el Objetivo 3, se realizó un CRCT piloto que comparó el SFAI con el control (tratamiento retrasado) en los resultados clave de salud conductual. Cuatro departamentos de carrera fueron aleatorizados a la condición SFAI y 4 a la condición de control. El análisis de poder estadístico se basó en estos 8 departamentos profesionales y proporcionará los resultados principales del proyecto. Los resultados entre los grupos se evaluaron a los 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

659

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bomberos mayores de 18 años dispuestos a completar encuestas
  • Activo en un departamento seleccionado para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrés Primeros Auxilios
Los departamentos de bomberos recibieron capacitación, herramientas y recursos para la intervención de Primeros Auxilios contra el Estrés.
El enfoque del modelo es el monitoreo continuo del estrés en el personal, la capacitación generalizada para ayudar al personal a reconocer a los compañeros o subordinados que pueden necesitar asistencia adicional, un espectro de intervenciones individuales y la capacidad de brindar al personal niveles más altos de atención cuando indicado.
Sin intervención: Control de lista de espera
Los cuerpos de bomberos en esta condición no recibieron ninguna intervención o capacitación hasta el final de su año de observación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la capacitación de SFA por parte del personal del departamento utilizando una encuesta de satisfacción personalizada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la entrega de los componentes de capacitación y 12 meses después
Porcentaje de aprendices que encontraron la capacitación útil y aplicable
Inmediatamente después de la entrega de los componentes de capacitación y 12 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EMW-2014-FP-00945

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se puede solicitar al equipo de estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

hasta 5 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitud del equipo de investigación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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