- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931523
National Firefighter Foundationin stressin ensiaputoimet
NFFF:n käyttäytymisterveysstressin ensiaputoimien arviointi
Tarkoitus ja tavoitteet: Palokunnan traumaan liittyvien negatiivisten seurausten lieventämiseksi toteutetuilla käyttäytymisterveystoimenpiteillä on ollut rajallisia tai iatrogeenisia vaikutuksia palomiehiin. National Fallen Firefighters Foundation (NFFF) ja kansallinen palokunta ovat investoineet huomattavia resursseja kehittääkseen uutta käyttäytymisterveysmallia, jolla puututaan traumaattisille tapahtumille. Ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu koe on ensimmäinen, joka määrittää NFFF:n konsensusprotokollan palomiesten käyttäytymisterveysstressin ensiaputoimista (SFAI) sekä sen täytäntöönpanon ja hyväksyttävyyden.
Relevanssi: SFAI oli tulos yhdestä 16 Firefighter Life Safety Initiative -aloitteesta, jotka on kehitetty yhteistyössä Yhdysvaltojen johtavien palopalveluorganisaatioiden ja traumaattisen stressin tutkimusyhteisön asiantuntijoiden kanssa. Jos suru- ja traumatapahtumiin tai oireisiin ei puututa tehokkaasti, sillä voi olla tuhoisia seurauksia palomiehille, palokunnille ja perheille. SFAI kehitettiin traumainterventioiden kansalliseksi malliksi sen varmistamiseksi, että näyttöön perustuva kustannustehokas hoito on kaikkien palomiehien saatavilla.
Menetelmät: Käyttäen klusterin satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa (CRCT) kokeneet tutkijat ja palokunnan henkilökunta arvioivat SFAI:n toteutuksen, hyväksyttävyyden ja alkuperäisen tehokkuuden verrattuna tavanomaiseen hoitoon (eli viivästettyyn interventioon) 10 palokunnalla (8 uraa, 2 vapaaehtoista) sijaitsevat eri puolilla maata. Tutkimustulokset sisältävät toimenpiteitä, jotka arvioivat SFAI:n komponenttien toteutusta, hyväksyttävyyttä palomiesten ja osastojen johdon keskuudessa, muutoksia traumojen hallinnan tiedossa ja itsetehokkuudessa, muutoksia osaston moraalissa ja yksittäisten palomiesten käyttäytymisen terveysvaikutuksia, kuten PTSD:n oireita ja henkilökohtaista kasvua selviytymisen kautta. traumaattisten tapahtumien kanssa.
Arvioidut tulokset ja päätelmät: Havainnot tarjoavat empiirisen perustan äskettäin kehitetylle SFAI:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat palomiehet ovat valmiita suorittamaan tutkimuksia
- Aktiivinen tutkimukseen valitulla osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stressin ensiapu
Palolaitokset saivat stressin ensiapukoulutuksen, työkalut ja resurssit.
|
Mallin painopiste on jatkuva henkilöstön stressin seuranta, laaja koulutus, joka auttaa henkilöstöä tunnistamaan ikäisensä tai alaisensa, jotka saattavat tarvita lisäapua, yksilöllisten interventioiden kirjo ja kyky tarjota henkilöstölle korkeampaa hoitotasoa osoitettu.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tässä tilassa olevat palolaitokset eivät saaneet mitään toimenpiteitä tai koulutusta ennen tarkkailuvuoden päättymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osaston henkilökunnan hyväksyntä SFA-koulutukseen räätälöidyn tyytyväisyyskyselyn avulla
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen jälkeen komponentit toimitetaan ja 12 kuukautta myöhemmin
|
Prosenttiosuus harjoittelijoista, jotka pitivät koulutusta hyödyllisenä ja soveltuvana
|
Välittömästi koulutuksen jälkeen komponentit toimitetaan ja 12 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMW-2014-FP-00945
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Stressin ensiapu
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red Cross; Rwanda Red CrossAktiivinen, ei rekrytointiHätätilanteet | Vammat | Fyysinen sairausRuanda
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Christina Murphey, RN, PhDKeskeytetty
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaRiippuvuus | Itsetuhoisuus | Trauma, psykologinen | Masennus/AhdistuneisuusYhdysvallat
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoTuntematon
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityValmis