- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05931523
National Firefighter Foundations stress førstehjelpsintervensjon
Evaluering av NFFFs Behavioral Health Stress First Aid Intervention
Formål og mål: Atferdsmessige helseintervensjoner implementert for å dempe negative utfall knyttet til traumer i brannvesenet har hatt begrensede eller iatrogene effekter på brannmenn. National Fallen Firefighters Foundation (NFFF) og det nasjonale brannvesenet har investert betydelige ressurser i å utvikle en ny atferdshelsemodell for å håndtere eksponering for traumatiske hendelser. Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil være den første som bestemmer effekten av NFFFs konsensusprotokoll om brannmannskapsbehavioral helsestress førstehjelpsintervensjon (SFAI), i tillegg til å evaluere implementeringen og akseptabiliteten.
Relevans: SFAI var resultatet av et av de 16 Firefighter Life Safety Initiatives utviklet i samråd med de ledende brannvesenet organisasjoner i USA og eksperter fra traumatisk stress-forskningsmiljøet. Å unnlate å håndtere sorg og traumehendelser eller symptomer effektivt kan ha ødeleggende effekter for brannmenn, brannvesen og familier. SFAI ble utviklet for å være den nasjonale modellen for traumeintervensjon for å sikre at evidensbasert kostnadseffektiv omsorg er tilgjengelig for alle brannmenn.
Metoder: Ved å bruke en klynge randomisert klinisk studiedesign (CRCT), vil erfarne forskere og brannvesenets personell evaluere implementeringen, akseptabiliteten og den første effekten av SFAI sammenlignet med vanlig omsorg (dvs. forsinket intervensjon) med 10 brannvesen (8 karriere, 2 frivillige) lokalisert over hele landet. Studieresultater inkluderer tiltak som vurderer implementering av SFAI-komponenter, aksept blant brannmenn og avdelingsledelse, endringer i kunnskap om og egeneffektivitet for å håndtere traumer, endringer i avdelingsmoral og individuelle brannmenns atferdshelseutfall som symptomer på PTSD og personlig vekst gjennom mestring. med traumatiske hendelser.
Anslåtte resultater og konklusjoner: Funnene vil gi det empiriske grunnlaget for den nyutviklede SFAI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brannmenn over 18 år villige til å gjennomføre undersøkelser
- Aktiv i en avdeling valgt ut for studiet
Ekskluderingskriterier:
- De under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Stress førstehjelp
Brannvesenet mottok opplæringen, verktøyene og ressursene for stress førstehjelp.
|
Fokus for modellen er kontinuerlig overvåking av stress hos personell, omfattende opplæring for å hjelpe personell med å gjenkjenne jevnaldrende eller underordnede som kan trenge ekstra assistanse, et spekter av en-til-en intervensjoner, og evnen til å gi personell høyere omsorgsnivåer når angitt.
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Brannvesener i denne tilstanden mottok ingen intervensjon eller opplæring før på slutten av observasjonsåret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet av SFA-opplæringen av avdelingspersonell ved hjelp av en skreddersydd tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter opplæring leveres komponenter og 12 måneder senere
|
Prosent av traineer som fant opplæringen nyttig og anvendelig
|
Umiddelbart etter opplæring leveres komponenter og 12 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EMW-2014-FP-00945
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk helseproblem
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på Stress førstehjelp
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudFullførtForebyggende medisinSveits
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...Fullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationFullført
-
Lawson Health Research InstituteFullførtEndotrakeal intubasjonCanada
-
University of CalgaryInternational Society of Psychiatric-Mental Health NursesFullførtInternett-basert intervensjonCanada
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterFullførtUtbrenthet blant fastlege i familiemedisinForente stater
-
Christina Murphey, RN, PhDSuspendert
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtForeldre | Mor-barn forholdForente stater
-
Christina Murphey, RN, PhDAvsluttetDepresjon | Søvnløshet | Angst | SøvnkvalitetForente stater
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåScreening koloskopiHong Kong