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Intervenção de primeiros socorros sob estresse da National Firefighter Foundation

6 de julho de 2023 atualizado por: Sara Jahnke, NDRI-USA, Inc.

Avaliação da Intervenção de Primeiros Socorros de Estresse de Saúde Comportamental do NFFF

Finalidade e Objetivos: As intervenções de saúde comportamental implementadas para mitigar os resultados negativos relacionados ao trauma no serviço de bombeiros tiveram efeitos limitados ou iatrogênicos nos bombeiros. A National Fallen Firefighters Foundation (NFFF) e a comunidade nacional de bombeiros investiram recursos consideráveis ​​no desenvolvimento de um novo modelo de saúde comportamental para lidar com a exposição a eventos traumáticos. O estudo randomizado controlado proposto será o primeiro a determinar a eficácia do Protocolo de Consenso do NFFF sobre Intervenção de Primeiros Socorros em Estresse Comportamental para a Saúde do Bombeiro (SFAI), bem como avaliar sua implementação e aceitabilidade.

Relevância: O SFAI foi o resultado de uma das 16 Iniciativas de Segurança de Vida de Bombeiros desenvolvidas em consulta com as principais organizações de serviços de bombeiros nos Estados Unidos e especialistas da comunidade de pesquisa de estresse traumático. Deixar de lidar efetivamente com incidentes ou sintomas de luto e trauma pode ter efeitos devastadores para bombeiros, corpos de bombeiros e famílias. O SFAI foi desenvolvido para ser o modelo nacional de intervenção no trauma para garantir que o cuidado custo-efetivo baseado em evidências esteja disponível para todos os bombeiros.

Métodos: Usando um projeto de ensaio clínico randomizado de cluster (CRCT), cientistas experientes e pessoal do corpo de bombeiros avaliarão a implementação, aceitabilidade e eficácia inicial do SFAI em comparação com o cuidado usual (ou seja, intervenção atrasada) com 10 corpos de bombeiros (8 Carreira, 2 Voluntário) localizados em todo o país. Os resultados do estudo incluem medidas que avaliam a implementação dos componentes do SFAI, aceitabilidade entre os bombeiros e a liderança do departamento, mudanças no conhecimento e na autoeficácia para lidar com o trauma, mudanças no moral do departamento e resultados individuais de saúde comportamental do bombeiro, como sintomas de TEPT e crescimento pessoal por meio do enfrentamento com eventos traumáticos.

Resultados e conclusões projetados: Os resultados fornecerão a base empírica para o recém-desenvolvido SFAI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dez bombeiros de todo o país (8 profissionais, 2 voluntários) foram recrutados para este estudo. Nos Objetivos 1 e 2, métodos de avaliação do programa foram usados ​​para examinar a implementação e aceitabilidade dos componentes de intervenção do SFAI. Esses métodos de avaliação foram baseados em práticas padrão que empregam um método sistemático para coletar, analisar e usar informações para responder a perguntas sobre a implementação e aceitabilidade do SFAI. No Objetivo 3, um CRCT piloto foi realizado comparando o SFAI versus o controle (tratamento tardio) nos principais resultados de saúde comportamental. Quatro departamentos de carreira foram randomizados para a condição SFAI e 4 para a condição de controle. A análise estatística de poder foi baseada nesses 8 departamentos de carreira e fornecerá os principais resultados do projeto. Entre os resultados dos grupos foram avaliados em 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

659

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bombeiros maiores de 18 anos dispostos a realizar vistorias
  • Ativo em um departamento selecionado para o estudo

Critério de exclusão:

  • Os menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estresse Primeiros Socorros
Os Corpos de Bombeiros receberam treinamentos, ferramentas e recursos de intervenção em Primeiros Socorros.
Comportamental: Estresse Primeiros Socorros
O foco do modelo é o monitoramento contínuo do estresse do pessoal, amplo treinamento para ajudar o pessoal a reconhecer colegas ou subordinados que possam precisar de assistência adicional, um espectro de intervenções individuais e a capacidade de fornecer aos funcionários níveis mais altos de cuidado quando indicado.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os Corpos de Bombeiros nesta condição não receberam nenhuma intervenção ou treinamento até o final do ano de observação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do treinamento SFA pelo pessoal do departamento usando uma pesquisa de satisfação personalizada
Prazo: Imediatamente após a entrega dos componentes de treinamento e 12 meses depois
Porcentagem de trainees que consideraram o treinamento útil e aplicável
Imediatamente após a entrega dos componentes de treinamento e 12 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NDRI-USA, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EMW-2014-FP-00945

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pode ser solicitado à equipe de estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

até 5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitação da equipe de pesquisa

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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