En klinisk undersøgelse af LM103 til behandling af avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Den forventede overlevelsestid er ikke mindre end 3 måneder.
2. Klinisk præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. Patienter med fremskredne solide tumorer bekræftet af histologi eller cytologi: fremskreden melanom, livmoderhalskræft/ovariecancer, hoved- og halspladecellekræft, ikke-småcellet lungecancer, esophageal cancer og andre solide tumorer, der har svigtet standardbehandlingsregimer, kan ikke tolerere standard behandling, nægte eller ikke har standardbehandlingsregimer til rådighed.
4. Patienten har læsioner, der kan bruges til kirurgisk resektion (>1,5 cm3) eller biopsipunktur (ikke mindre end 6 læsioner) til TILs-opsamling.
5. Mindst én målbar læsion som mållæsion efter opsamling af tumorvæv fra patienten (RECIST v1.1-kriterier).
6. Resultater af laboratorieundersøgelser i screeningsperioden indikerer, at forsøgspersonerne har tilstrækkelig organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en sygehistorie med andre ondartede tumorer end den undersøgte sygdom inden for de seneste 5 år, bortset fra ondartede tumorer, der kan forventes at komme sig efter behandling (inklusive, men ikke begrænset til skjoldbruskkirtelkræft, cervixcarcinom in situ, basal eller pladecellecelle hudkræft eller duktalt karcinom in situ i brystet behandlet ved radikal kirurgi).
2. LM103 modtog systematisk sexterapi af antineoplastiske lægemidler (inklusive kemoterapi, småmolekyle-målrettet lægemiddelterapi, hormonsubstitutionsterapi osv.) eller lokal antineoplastisk terapi (såsom strålebehandling, palliativ strålebehandling mod knoglemetastaser > 2 uger før starten af ​​undersøgelsen og intrakraniel stereotaktisk strålebehandling eller resektion af en enkelt hjernemetastase >3 uger før studiets start var acceptable) inden for 4 uger før LM103-infusion; Eller modtaget klinisk afprøvningsmedicin eller udstyrsbehandling.
3. Bivirkninger forårsaget af tidligere behandling er ikke kommet sig til CTCAE (version 5.0) niveau 1 eller derunder (eksklusive hårtab og neurotoksicitet, som er blevet fastslået af forskerne som værende uoprettelige og niveau 2 hypothyroidisme i lang tid).
4. Tidligere modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller solid organtransplantation.