- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05943873
Vellykket mikrokirurgisk brystrekonstruktion i minimalt invasiv mastektomi
4. juli 2023 opdateret af: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Seks trin til en vellykket æstetisk fri klaprekonstruktionsformning efter minimalt invasiv mastektomi
En retrospektiv diagramgennemgang vil blive udført for at identificere patienter, der modtog en brystrekonstruktionsoperation med DIEP-flapper af en enkelt plastikkirurg i et medicinsk center mellem november 2018 og juli 2022.
Patienterne vil blive grupperet baseret på, hvordan mastektomien blev udført, via minimalt invasiv eller konventionel tilgang.
Demografiske data, klapprofil, karanastomose og postoperativ komplikation vil blive gennemgået retrospektivt.
Dataindsamling omfatter patientdemografi, tidligere brystkirurgisk historie, brystkræfthistorie og adjuverende terapi, kirurgiske detaljer og postoperative hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der modtog brystvortesparende mastektomi og brystrekonstruktion fra november 2018 til juli 2022 fra en enkelt brystrekonstruktionskirurg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der modtog brystvortebesparende mastektomi og brystrekonstruktion fra november 2018 til juli 2022 fra en enkelt brystrekonstruktionskirurg.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke blev undersøgt med henblik på udfaldsevaluering, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Konventionel mastektomi
|
|
Minimalt invasiv
robotassisteret eller endoskopisk assisteret mastektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket
Tidsramme: postoperativ 7 dage
|
Hvis den overførte frie flap med succes overleves
|
postoperativ 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202300895B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .