- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05943873
Onnistunut mikrokirurginen rintojen rekonstruktio minimaalisesti invasiivisessa rinnanpoistossa
tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Kuusi askelta onnistuneeseen esteettiseen ilmaiseen läppärekonstruktioon minimaalisesti invasiivisen rinnanpoiston jälkeen
Takautuva kaaviotarkistus tehdään tunnistaakseen potilaat, joille yksi plastiikkakirurgi on tehnyt rintaremonttileikkauksen DIEP-läpäillä yhdessä terveyskeskuksessa marraskuun 2018 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana.
Potilaat ryhmitellään sen mukaan, miten rinnanpoisto tehtiin, käyttämällä minimaalisesti invasiivista tai tavanomaista lähestymistapaa.
Demografiset tiedot, läppäprofiili, verisuonen anastomoosi ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tarkastellaan takautuvasti.
Tiedonkeruu sisältää potilaiden demografiset tiedot, aiemman rintaleikkauksen historian, rintasyövän historian ja adjuvanttihoidon, leikkauksen yksityiskohdat ja leikkauksen jälkeiset tapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin nännejä säästävä mastektomia ja rintojen rekonstruktio marraskuusta 2018 heinäkuuhun 2022 yhdeltä rintarekonstruktiokirurgilta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin nännejä säästävä mastektomia ja rintojen rekonstruktio marraskuusta 2018 heinäkuuhun 2022 yhdeltä rintarekonstruktiokirurgilta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joita ei ole tutkittu tulosten arvioimiseksi, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Perinteinen mastektomia
|
|
Minimaaliinvasiivinen
robottiavusteiset tai endoskooppiset mastektomiat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistui
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 7 päivää
|
Jos siirretty vapaa läppä selviää onnistuneesti
|
leikkauksen jälkeen 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202300895B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .