- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05943873
Erfolgreiche mikrochirurgische Brustrekonstruktion bei minimalinvasiver Mastektomie
4. Juli 2023 aktualisiert von: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Sechs Schritte für eine erfolgreiche ästhetische freie Lappenrekonstruktionsformung nach minimalinvasiver Mastektomie
Es wird eine retrospektive Diagrammüberprüfung durchgeführt, um Patienten zu identifizieren, die zwischen November 2018 und Juli 2022 von einem einzelnen plastischen Chirurgen in einem medizinischen Zentrum eine Brustrekonstruktionsoperation mit DIEP-Lappenplastik erhalten haben.
Die Patienten werden danach in Gruppen eingeteilt, wie die Mastektomie durchgeführt wurde, und zwar über einen minimalinvasiven oder konventionellen Ansatz.
Demografische Daten, Lappenprofil, Gefäßanastomose und postoperative Komplikationen werden retrospektiv überprüft.
Die Datenerfassung umfasst Patientendaten, frühere Brustoperationen, Brustkrebsgeschichte und adjuvante Therapie, chirurgische Details und postoperative Ereignisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die von November 2018 bis Juli 2022 eine Brustwarzen schonende Mastektomie und Brustrekonstruktion durch einen einzigen Brustrekonstruktionschirurgen erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die von November 2018 bis Juli 2022 eine Brustwarzen schonende Mastektomie und Brustrekonstruktion durch einen einzigen Brustrekonstruktionschirurgen erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht zur Ergebnisbewertung untersucht wurden, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrolle
Konventionelle Mastektomie
|
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Minimal-invasive
robotergestützte oder endoskopisch unterstützte Mastektomien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgreich
Zeitfenster: postoperativ 7 Tage
|
Wenn der freie Lappen übertragen wird, wird er erfolgreich überstanden
|
postoperativ 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202300895B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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