- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05943873
Reconstrução mamária microcirúrgica bem-sucedida em mastectomia minimamente invasiva
4 de julho de 2023 atualizado por: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Seis etapas para uma reconstrução estética bem-sucedida com retalho livre de modelagem após mastectomia minimamente invasiva
Uma revisão retrospectiva de prontuários será realizada para identificar pacientes que receberam cirurgia de reconstrução mamária com retalhos DIEP por um único cirurgião plástico em um centro médico entre novembro de 2018 e julho de 2022.
As pacientes serão agrupadas de acordo com a forma como foi realizada a mastectomia, via abordagem minimamente invasiva ou convencional.
Dados demográficos, perfil do retalho, anastomose do vaso e complicações pós-operatórias serão revisados retrospectivamente.
A coleta de dados inclui dados demográficos do paciente, histórico de cirurgia de mama anterior, histórico de câncer de mama e terapia adjuvante, detalhes cirúrgicos e eventos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que receberam mastectomia com preservação de mamilo e reconstrução de mama de novembro de 2018 a julho de 2022 de um único cirurgião de reconstrução de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que receberam mastectomia com preservação de mamilo e reconstrução de mama de novembro de 2018 a julho de 2022 de um único cirurgião de reconstrução de mama.
Critério de exclusão:
- os pacientes que não foram examinados para avaliação dos resultados serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
Mastectomia convencional
|
|
Minimamente invasivo
mastectomia assistida por robótica ou endoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-sucedido
Prazo: pós operatório 7 dias
|
Se o flap livre transferido sobreviver com sucesso
|
pós operatório 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202300895B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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