- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05943873
Reconstrucción mamaria microquirúrgica exitosa en mastectomía mínimamente invasiva
4 de julio de 2023 actualizado por: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Seis pasos para una reconstrucción con colgajo libre estética exitosa Después de una mastectomía mínimamente invasiva
Se realizará una revisión retrospectiva de expedientes para identificar a las pacientes que recibieron cirugía de reconstrucción mamaria con colgajos DIEP por un solo cirujano plástico en un centro médico entre noviembre de 2018 y julio de 2022.
Los pacientes se agruparán en función de cómo se realizó la mastectomía, a través de un enfoque mínimamente invasivo o convencional.
Se revisarán retrospectivamente los datos demográficos, el perfil del colgajo, la anastomosis de los vasos y las complicaciones posoperatorias.
La recopilación de datos incluye datos demográficos del paciente, antecedentes de cirugía mamaria previa, antecedentes de cáncer de mama y terapia adyuvante, detalles quirúrgicos y eventos posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 33305
- ChangGungMH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que recibieron mastectomía con conservación del pezón y reconstrucción mamaria desde noviembre de 2018 hasta julio de 2022 de un solo cirujano de reconstrucción mamaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron mastectomía con preservación del pezón y reconstrucción mamaria desde noviembre de 2018 hasta julio de 2022 de un solo cirujano de reconstrucción mamaria.
Criterio de exclusión:
- los pacientes que no hayan sido examinados para la evaluación de resultados serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Control
Mastectomía convencional
|
Mínimamente invasiva
mastectomías asistidas por robot o endoscópicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Exitoso
Periodo de tiempo: postoperatorio 7 días
|
Si el colgajo libre transferido sobrevive con éxito
|
postoperatorio 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202300895B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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